Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mastectomia utáni vállfájdalom és limfödéma válasz a Ga-As lézerre a mikroáramú elektromos stimulációval szemben (PM)

2023. október 22. frissítette: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
A tanulmány célja a GA-AS lézer mikroárammal szembeni hatásának vizsgálata a mastectomia utáni vállfájdalmakra és nyiroködémára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellrák 25 éves kor előtt rendkívül ritka. 40-től 50-ig terjedő évtizedben éri el a magas előfordulási gyakoriságot, és az idős korig folyamatosan növekszik a gyakorisága. A mastectomia a hagyományos módszer a teljes mell eltávolítására a diagnózis megerősítése után. A leggyakoribb daganatos megbetegedések a férfiaknál a tüdőrák, a nőknél az emlőrák, azonban a rákbetegek nagy száma ellenére nagyon kevés irodalom áll rendelkezésre a gyógytornászok rákellátásban betöltött szerepéről. A mastectomia és a szomszédos hónalji nyirokcsomók kísérő kimetszése vagy besugárzása után a betegnél fennáll a felső végtagi nyiroködéma, a vállfájdalom és a vállmozgás elvesztésének kockázata. A lézer fényhullámai mélyen behatolnak a bőrbe, optimalizálják vérünk immunválaszát. Ennek gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív hatása is van. Tudományos tény, hogy az ily módon a vérbe továbbított fény az egész szervezetben pozitív hatást fejt ki, minden sejtet létfontosságú oxigénnel és energiával lát el. csonttörés, lágyrész-elváltozások és csökkenő posztoperatív fájdalom. A külső áram a meghibásodott természetes bioelektromos áramok utánzására szolgálhat, így a posztoperatív fájdalom csökkenthető. Beszámoltak arról, hogy a mikroáramú elektromos neuromuszkuláris stimuláció (MENS) jobban fokozza a sejtfiziológiai folyamatokat, mint a többi nagyobb amplitúdójú áram, a mikroáram hatékony a nyílt sebek, gyulladások és fájdalom kezelésében. hatvan beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak; az első lézer+ hagyományos terápiát, a második mikroáram + hagyományos terápiát, a harmadik pedig hagyományos terápiát kap hetente háromszor három hónapon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 11251
        • Catherine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden beteg nőbeteg lesz. Életkoruk 40 és 55 év között lesz. Minden betegnek mastektómia utáni vállfájdalma és nyiroködémája lesz. A vizsgálati eljárások megkezdése előtt az orvos minden beteget gondosan megvizsgál.

Minden beteg eszméleténél lesz és ambuláns. Minden betegnél műtéti mastectomiát hajtanak végre a jobb mellrészen (a műtéti kivágás helye a jobb oldalon).

Az emlő mastectomia közös indikációja minden esetben az emlő kóros rendellenessége (emlőrák).

Minden beteg ugyanazt a szükséges vagy szükséges gyógyszert és étrendet kapja. A vizsgálat három csoportjában minden beteg ugyanazokat a gyógyszereket (antibiotikumokat és vízhajtókat) kapja (Akai

Kizárási kritériumok:

Olyan betegek, akiknek más patológiás állapotuk vagy anamnézisük van, kivéve a masztektómia utáni vállfájdalmat és a nyiroködémát.

Azokat a betegeket, akiknél lokális kiújulás vagy távoli metasztázis észlelhető, kizárják a vizsgálatból.

Beteg, aki más, az eredményeket befolyásoló gyógyszert szed Nem ambuláns betegek Olyan betegek, akiknél a bal oldali mellrészen műtéti mastectomiát végeztek, nem a jobb oldalon.

Azok a betegek, akik nem működnek együtt az értékelés és a kezelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ga-As Laser
a betegek három hónapon keresztül heti háromszor kapnak Ga-As lézert és hagyományos terápiát
Egyéb: Ga-As Laser
A páciens egy háttámlású széken ül, és a két GA-AS lézeres (5 milli watt és 904 nm) szondát 5 percig a vállvégre helyezik, a másikat pedig további 5 percig a deltoid izom közepére helyezik. . A lézerkapcsoló fő tápellátása bekapcsol. A kezelés időtartama 10 perc lesz.
Egyéb: hagyományos terápia
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak kézi nyirokelvezetés, kompressziós kötszer, nyirokelvezetést fokozó gyakorlat, bőrápolás formájában. és ROM gyakorlatok a váll mozgékonyságának javítására
Kísérleti: Mikroáramú elektromos stimuláció
a betegek három hónapon keresztül hetente háromszor kapnak mikroáramú elektromos stimulációt és hagyományos terápiát
Egyéb: hagyományos terápia
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak kézi nyirokelvezetés, kompressziós kötszer, nyirokelvezetést fokozó gyakorlat, bőrápolás formájában. és ROM gyakorlatok a váll mozgékonyságának javítására
Egyéb: Mikroáramú elektromos stimuláció
A páciens háttámlával ellátott széken ül, és a Microcurrent 850 egység két elektródáját az egyik a vállvégre, a másik elektródát pedig a deltoid izom közepére helyezik. Az elektróda és a páciens bőre közé nedves ruhát helyeztek. Az elektródát ragasztószalaggal tartottuk a kezelt területeken. A főkapcsoló be lesz kapcsolva. A kezelés időtartama 10 perc lesz.
Aktív összehasonlító: hagyományos terápia
a betegek három hónapon keresztül hetente háromszor kapnak hagyományos terápiát
Egyéb: hagyományos terápia
a betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak kézi nyirokelvezetés, kompressziós kötszer, nyirokelvezetést fokozó gyakorlat, bőrápolás formájában. és ROM gyakorlatok a váll mozgékonyságának javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérjük
legfeljebb tizenkét hétig
Lymphedema térfogata
Időkeret: legfeljebb tizenkét hétig
A limfödéma térfogatát úgy mérjük, hogy megmérjük a végtag minden szegmensének kerületét két egymást követő kerület között, mint csonka zóna. A szakasz térfogatát a következőképpen számítottuk ki: V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, ahol V a szakasz térfogata, C1 és C2 a szakasz végének kerülete, h pedig a köztük lévő távolság (szegmens hossza)
legfeljebb tizenkét hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/003506

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mastectomia utáni limfödéma

Klinikai vizsgálatok a Ga-As Laser

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel