- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05870241
Respuestas del dolor de hombro y el linfedema posteriores a la mastectomía al láser de Ga-As frente a la estimulación eléctrica con microcorriente (PM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 11251
- Catherine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes serán pacientes femeninos. Sus edades estarán comprendidas entre los 40 y los 55 años. Todos los pacientes tendrán dolor de hombro y linfedema después de la mastectomía. Todos los pacientes serán evaluados cuidadosamente por el médico antes del inicio de los procedimientos del estudio.
Todos los pacientes estarán conscientes y deambulantes. Todas las pacientes se someterán a una mastectomía quirúrgica en la región mamaria derecha (el sitio de la escisión quirúrgica es el lado derecho).
La indicación común de mastectomía mamaria para todos los casos será el trastorno patológico de la mama (cáncer de mama).
Todos los pacientes recibirán los mismos medicamentos y régimen dietético necesarios o requeridos. Todos los pacientes de los tres grupos del estudio recibirán los mismos medicamentos (antibióticos y diuréticos) (Akai
Criterio de exclusión:
Pacientes que tengan otras condiciones patológicas o antecedentes, excepto dolor de hombro y linfedema posmastectomía.
Los pacientes con evidencia de recurrencia local o metástasis a distancia serán excluidos del estudio.
Paciente que toma otros medicamentos que pueden afectar los resultados Pacientes que no son ambulantes Pacientes que tienen mastectomía quirúrgica en la región mamaria del lado izquierdo y no en el derecho.
Pacientes que no cooperan durante la evaluación y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Láser de Ga-As
los pacientes recibirán láser de Ga-As y terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
|
El paciente se sienta en una silla con soporte para la espalda y se aplicarán las dos sondas láser GA-AS (5 milivatios y 904 nm), una en la punta del hombro durante 5 minutos y la otra aplicación durante otros 5 minutos en el centro del músculo deltoides. .
Se encenderá la alimentación principal del interruptor láser.
La duración del tratamiento será de 10 minutos.
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel.
y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro
|
Experimental: Estimulación eléctrica de microcorriente
los pacientes recibirán Estimulación Eléctrica por Microcorriente y terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
|
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel.
y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro
El paciente se sienta en una silla con respaldo y se le aplicarán los dos electrodos del dispositivo Microcurrent 850 unit, uno en la punta del hombro y el otro electrodo en el centro del músculo deltoides.
Se colocó un paño húmedo entre el electrodo y la piel del paciente.
Se utilizó una cinta adhesiva para sujetar el electrodo sobre las áreas tratadas.
El interruptor de alimentación principal se encenderá.
La duración del tratamiento será de 10 minutos.
|
Comparador activo: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
|
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel.
y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
la intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual
|
hasta doce semanas
|
Volumen de linfedema
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
|
El volumen del linfedema se medirá midiendo la circunferencia de cada segmento de la extremidad entre dos circunferencias consecutivas como una zona truncada.
El volumen del segmento se calculó como V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, donde V es el volumen del segmento, C1 y C2 son las circunferencias en los extremos del segmento y h es la distancia entre ellos (longitud del segmento)
|
hasta doce semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003506
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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