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Respuestas del dolor de hombro y el linfedema posteriores a la mastectomía al láser de Ga-As frente a la estimulación eléctrica con microcorriente (PM)

22 de octubre de 2023 actualizado por: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
el objetivo de este estudio es investigar el efecto del láser GA-AS frente a la microcorriente en el dolor de hombro y el linfedema posteriores a la mastectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama es extremadamente raro antes de los 25 años. Alcanza una alta incidencia en la década de los 40 a los 50 y continúa aumentando en la frecuencia hasta la vejez. La mastectomía es el enfoque tradicional para extirpar todo el seno una vez que se confirmó el diagnóstico. Los cánceres más comunes son el cáncer de pulmón en los hombres y el cáncer de mama en las mujeres; sin embargo, a pesar de la gran cantidad de personas afectadas por el cáncer, existe muy poca literatura sobre el papel de los fisioterapeutas en la atención del cáncer. Después de la mastectomía y la escisión o radiación concomitante de los ganglios linfáticos axilares adyacentes, la paciente corre el riesgo de desarrollar linfedema en las extremidades superiores, dolor en el hombro y pérdida del movimiento del hombro. Las ondas de luz láser penetran profundamente en la piel, optimizan las respuestas inmunitarias de nuestra sangre. Esto tiene efectos antiinflamatorios e inmunosupresores. Es un hecho científico que la luz transmitida a la sangre de esta manera tiene efectos positivos en todo el cuerpo, suministrando oxígeno vital y energía a cada célula. La estimulación eléctrica se basa en el hecho de que el cuerpo humano tiene un sistema bioeléctrico endógeno que mejora la curación de fractura ósea, lesiones de tejidos blandos y disminución del dolor postoperatorio. La corriente externa puede servir para imitar las corrientes bioeléctricas naturales fallidas, de modo que se pueda inhibir el dolor posoperatorio. Se informó que la estimulación neuromuscular eléctrica de microcorriente (MENS) es mejor para mejorar los procesos de fisiología celular que otras corrientes de mayor amplitud, la microcorriente es eficaz en el tratamiento de heridas abiertas, inflamación y dolor. sesenta pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos; el primero recibirá láser + terapia tradicional, el segundo recibirá microcorriente + terapia tradicional y el tercero recibirá terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11251
        • Catherine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes serán pacientes femeninos. Sus edades estarán comprendidas entre los 40 y los 55 años. Todos los pacientes tendrán dolor de hombro y linfedema después de la mastectomía. Todos los pacientes serán evaluados cuidadosamente por el médico antes del inicio de los procedimientos del estudio.

Todos los pacientes estarán conscientes y deambulantes. Todas las pacientes se someterán a una mastectomía quirúrgica en la región mamaria derecha (el sitio de la escisión quirúrgica es el lado derecho).

La indicación común de mastectomía mamaria para todos los casos será el trastorno patológico de la mama (cáncer de mama).

Todos los pacientes recibirán los mismos medicamentos y régimen dietético necesarios o requeridos. Todos los pacientes de los tres grupos del estudio recibirán los mismos medicamentos (antibióticos y diuréticos) (Akai

Criterio de exclusión:

Pacientes que tengan otras condiciones patológicas o antecedentes, excepto dolor de hombro y linfedema posmastectomía.

Los pacientes con evidencia de recurrencia local o metástasis a distancia serán excluidos del estudio.

Paciente que toma otros medicamentos que pueden afectar los resultados Pacientes que no son ambulantes Pacientes que tienen mastectomía quirúrgica en la región mamaria del lado izquierdo y no en el derecho.

Pacientes que no cooperan durante la evaluación y el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de Ga-As
los pacientes recibirán láser de Ga-As y terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
El paciente se sienta en una silla con soporte para la espalda y se aplicarán las dos sondas láser GA-AS (5 milivatios y 904 nm), una en la punta del hombro durante 5 minutos y la otra aplicación durante otros 5 minutos en el centro del músculo deltoides. . Se encenderá la alimentación principal del interruptor láser. La duración del tratamiento será de 10 minutos.
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel. y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro
Experimental: Estimulación eléctrica de microcorriente
los pacientes recibirán Estimulación Eléctrica por Microcorriente y terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel. y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro
El paciente se sienta en una silla con respaldo y se le aplicarán los dos electrodos del dispositivo Microcurrent 850 unit, uno en la punta del hombro y el otro electrodo en el centro del músculo deltoides. Se colocó un paño húmedo entre el electrodo y la piel del paciente. Se utilizó una cinta adhesiva para sujetar el electrodo sobre las áreas tratadas. El interruptor de alimentación principal se encenderá. La duración del tratamiento será de 10 minutos.
Comparador activo: terapia tradicional
los pacientes recibirán terapia tradicional tres veces por semana durante tres meses
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de drenaje linfático manual, vendaje compresivo, ejercicio para aumentar el drenaje linfático, cuidado de la piel. y ejercicios ROM para mejorar la movilidad del hombro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
la intensidad del dolor se medirá mediante una escala analógica visual
hasta doce semanas
Volumen de linfedema
Periodo de tiempo: hasta doce semanas
El volumen del linfedema se medirá midiendo la circunferencia de cada segmento de la extremidad entre dos circunferencias consecutivas como una zona truncada. El volumen del segmento se calculó como V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, donde V es el volumen del segmento, C1 y C2 son las circunferencias en los extremos del segmento y h es la distancia entre ellos (longitud del segmento)
hasta doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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