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Ga-As 레이저 대 미세 전류 전기 자극에 대한 유방절제술 후 어깨 통증 및 림프부종 반응 (PM)

2023년 10월 22일 업데이트: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
이 연구의 목적은 유방절제술 후 어깨 통증과 림프부종에 대한 GA-AS 레이저 대 미세전류의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 25세 이전에는 극히 드물다. 40대부터 50대까지 10대에 가장 많이 발병하고 노년기에 접어들면서 지속적으로 증가합니다. 유방절제술은 진단이 확인되면 유방 전체를 제거하는 전통적인 접근법입니다. 가장 흔한 암은 남성의 경우 폐암, 여성의 경우 유방암이지만 암에 걸린 사람이 많음에도 불구하고 암 치료에서 물리치료사의 역할에 대한 문헌은 거의 없습니다. 유방 절제술 및 인접한 겨드랑이 림프절의 절제 또는 방사선 치료 후 환자는 상지 림프부종, 어깨 통증 및 어깨 운동 상실이 발생할 위험이 있습니다.낮은 수준 레이저 광파는 피부 깊숙이 침투하여 혈액의 면역 반응을 최적화합니다. 이것은 항 염증 및 면역 억제 효과가 있습니다. 이렇게 혈액으로 전달된 빛이 전신에 긍정적인 영향을 미치고 모든 세포에 생명 산소와 에너지를 공급한다는 것은 과학적 사실입니다. 골절, 연조직 병변 및 수술 후 통증 감소. 외부 전류는 실패한 자연 생체 전류를 모방하여 수술 후 통증을 억제할 수 있습니다. 미세 전류 전기 신경근 자극(MENS)은 다른 높은 진폭의 전류보다 세포 생리 과정을 향상시키는 데 더 좋고, 미세 전류는 열린 상처, 염증 및 통증 관리에 효과적이라고 보고되었습니다. 60명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다. 첫째는 레이저+전통요법, 둘째는 미세전류+전통요법, 셋째는 주 3회 3개월간 전통요법을 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 환자는 여성 환자입니다. 그들의 나이는 40세에서 55세까지 다양할 것입니다. 모든 환자는 유방절제술 후 어깨 통증과 림프부종을 겪게 됩니다. 모든 환자는 연구 절차를 시작하기 전에 의사가 신중하게 평가합니다.

모든 환자는 의식이 있고 걸을 수 있습니다. 모든 환자는 오른쪽 유방 부위에 외과적 유방절제술을 받게 됩니다(외과적 절제 부위는 오른쪽).

모든 경우에 대한 유방 절제술의 일반적인 적응증은 유방의 병리학적 장애(유방암)입니다.

모든 환자는 동일한 필수 또는 필수 약물 및 식이요법을 받게 됩니다. 연구의 세 그룹의 모든 환자는 동일한 약물(항생제 및 이뇨제)을 받게 됩니다(Akai

제외 기준:

유방 절제술 후 어깨 통증 및 림프부종을 제외한 다른 병리학적 상태 또는 병력이 있는 환자.

국소 재발 또는 원격 전이의 증거가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 복용하는 환자 거동이 불편한 환자 오른쪽 유방이 아닌 왼쪽 유방 부위에 수술적 유방 절제술을 받은 환자

평가 및 치료 중에 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ga-As 레이저
환자는 3개월 동안 주 3회 Ga-As 레이저와 전통 요법을 받게 됩니다.
다른: Ga-As 레이저
환자는 등받이가 있는 의자에 앉아 두 개의 GA-AS 레이저(5milli Watts & 904nm) 프로브를 어깨 끝에 5분 동안 적용하고 다른 하나를 5분 동안 삼각근 중앙에 적용합니다. . 레이저 스위치의 주 전원이 켜집니다. 치료 시간은 10분입니다.
다른: 전통 요법
환자는 수동 림프 배수, 압축 붕대, 림프 배수를 증가시키는 운동, 피부 관리의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다. 어깨 가동성 향상을 위한 ROM 운동
실험적: 미세 전류 전기 자극
환자는 3개월 동안 주 3회 미세전류 전기 자극 및 전통 요법을 받게 됩니다.
다른: 전통 요법
환자는 수동 림프 배수, 압축 붕대, 림프 배수를 증가시키는 운동, 피부 관리의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다. 어깨 가동성 향상을 위한 ROM 운동
다른: 미세 전류 전기 자극
환자는 등받이가 있는 의자에 앉아 Microcurrent 850 장치의 두 전극을 어깨 끝에 하나는 삼각근 중앙에 부착합니다. 전극과 환자의 피부 사이에 젖은 천을 두었습니다. 접착 테이프를 사용하여 처리된 영역 위에 전극을 붙였습니다. 주 전원 스위치가 켜집니다. 치료시간은 10분으로 하겠습니다.
활성 비교기: 전통 요법
환자들은 3개월 동안 주 3회 전통적인 요법을 받게 됩니다.
다른: 전통 요법
환자는 수동 림프 배수, 압축 붕대, 림프 배수를 증가시키는 운동, 피부 관리의 형태로 전통적인 물리 치료를 받게 됩니다. 어깨 가동성 향상을 위한 ROM 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 최대 12주
통증 강도는 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
최대 12주
림프부종량
기간: 최대 12주
림프부종 체적은 두 개의 연속된 둘레 사이의 사지 각 부분의 둘레를 절두 영역으로 측정하여 측정합니다. 세그먼트의 부피는 V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π로 계산되었으며, 여기서 V는 세그먼트의 부피, C1과 C2는 세그먼트 끝의 원주, h는 이들 사이의 거리입니다. (세그먼트 길이)
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003506

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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