Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje bólu barku i obrzęku limfatycznego po mastektomii na stymulację elektryczną Ga-As w porównaniu z mikroprądową stymulacją elektryczną (PM)

22 października 2023 zaktualizowane przez: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
celem tego badania jest zbadanie wpływu lasera GA-AS w porównaniu z mikroprądami na ból barku i obrzęk limfatyczny po mastektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi występuje niezwykle rzadko przed 25 rokiem życia. Wysoką zapadalność osiąga w dekadzie od 40 do 50 roku życia i stale wzrasta do późnej starości. Mastektomia to tradycyjne podejście do usunięcia całej piersi po potwierdzeniu diagnozy. Najczęstszymi nowotworami są rak płuca u mężczyzn i rak piersi u kobiet, jednak pomimo dużej liczby osób dotkniętych chorobą nowotworową istnieje bardzo mało literatury na temat roli fizjoterapeutów w opiece onkologicznej. Po mastektomii i towarzyszącym wycięciu lub napromienianiu sąsiednich węzłów chłonnych pachowych pacjentka jest narażona na ryzyko wystąpienia obrzęku limfatycznego kończyny górnej, bólu barku i utraty ruchomości barku. fale świetlne lasera wnikają głęboko w skórę, optymalizują reakcje immunologiczne naszej krwi. Ma to zarówno działanie przeciwzapalne, jak i immunosupresyjne. Jest faktem naukowym, że światło przekazywane w ten sposób do krwi ma pozytywny wpływ na całe ciało, dostarczając niezbędny tlen i energię każdej komórce. Stymulacja elektryczna opiera się na fakcie, że organizm ludzki posiada endogenny system bioelektryczny, który wspomaga gojenie się ran. złamania kości, uszkodzenia tkanek miękkich oraz zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Prąd zewnętrzny może służyć do naśladowania uszkodzonych naturalnych prądów bioelektrycznych, dzięki czemu można zahamować ból pooperacyjny. Stwierdzono, że mikroprądowa elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (MENS) lepiej wzmacnia procesy fizjologii komórkowej niż inne prądy o większej amplitudzie, mikroprądy są skuteczne w leczeniu otwartych ran, stanów zapalnych i bólu. sześćdziesięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; pierwsza otrzyma terapię laserową + tradycyjną, druga mikroprądową + terapię tradycyjną, a trzecia terapię tradycyjną trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 11251
        • Catherine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci będą pacjentami płci żeńskiej. Ich wiek będzie się wahał od 40 do 55 lat. U wszystkich pacjentek po mastektomii wystąpi ból barku i obrzęk limfatyczny. Wszyscy pacjenci zostaną dokładnie ocenieni przez lekarza przed rozpoczęciem procedur badawczych.

Wszyscy pacjenci będą przytomni i mobilni. U wszystkich pacjentek zostanie wykonana mastektomia chirurgiczna okolicy prawej piersi (miejsce chirurgicznego wycięcia znajduje się po prawej stronie).

Wspólnym wskazaniem do mastektomii piersi we wszystkich przypadkach będzie zaburzenie patologiczne piersi (rak piersi).

Wszyscy pacjenci otrzymają te same niezbędne lub wymagane leki i dietę. Wszyscy pacjenci w trzech grupach badania otrzymają te same leki (antybiotyki i leki moczopędne) (Akai

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, u których występują inne stany patologiczne lub historia, z wyjątkiem bólu barku po mastektomii i obrzęku limfatycznego.

Pacjenci z objawami wznowy miejscowej lub przerzutów odległych zostaną wykluczeni z badania.

Pacjentka przyjmująca inne leki, które mogą mieć wpływ na wyniki Pacjentki niemobilne Pacjentki po chirurgicznej mastektomii lewego, a nie prawego obszaru piersi.

Pacjenci, którzy nie współpracują podczas oceny i leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser Ga-As
pacjenci będą otrzymywać Ga-As Laser i tradycyjną terapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: Laser Ga-As
Pacjent siedzi na krześle z podparciem pleców, a dwie sondy laserowe GA-AS (5 mW i 904 nm) zostaną przyłożone jedna na czubku barku na 5 minut, a druga aplikacja przez kolejne 5 minut będzie na środku mięśnia naramiennego . Główne zasilanie przełącznika laserowego zostanie włączone. Czas trwania zabiegu wyniesie 10 minut.
Inny: tradycyjna terapia
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię w postaci manualnego drenażu limfatycznego, opatrunku uciskowego, ćwiczeń zwiększających drenaż limfatyczny, pielęgnacji skóry. i ćwiczenia ROM poprawiające ruchomość ramion
Eksperymentalny: Mikroprądowa stymulacja elektryczna
pacjenci będą otrzymywali Mikroprądową Stymulację Elektryczną i tradycyjną terapię trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: tradycyjna terapia
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię w postaci manualnego drenażu limfatycznego, opatrunku uciskowego, ćwiczeń zwiększających drenaż limfatyczny, pielęgnacji skóry. i ćwiczenia ROM poprawiające ruchomość ramion
Inny: Mikroprądowa stymulacja elektryczna
Pacjent siedzi na krześle z podparciem pleców, a dwie elektrody z urządzenia Microcurrent 850 zostaną przyłożone, jedna na czubku barku, a druga elektroda na środku mięśnia naramiennego. Pomiędzy elektrodą a skórą pacjenta umieszczono wilgotną szmatkę. Do przytrzymania elektrody na leczonych obszarach zastosowano taśmę samoprzylepną. Główny włącznik zasilania zostanie włączony. Czas trwania zabiegu będzie wynosił 10 minut.
Aktywny komparator: tradycyjna terapia
pacjenci będą poddani tradycyjnej terapii trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące
Inny: tradycyjna terapia
Pacjenci otrzymają tradycyjną fizjoterapię w postaci manualnego drenażu limfatycznego, opatrunku uciskowego, ćwiczeń zwiększających drenaż limfatyczny, pielęgnacji skóry. i ćwiczenia ROM poprawiające ruchomość ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
intensywność bólu będzie mierzona wizualną skalą analogową
do dwunastu tygodni
Objętość obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: do dwunastu tygodni
objętość obrzęku limfatycznego będzie mierzona poprzez pomiar obwodu każdego odcinka kończyny pomiędzy dwoma kolejnymi obwodami jako strefy ściętej. Objętość odcinka obliczono ze wzoru V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π, gdzie V to objętość odcinka, C1 i C2 to obwody na końcach odcinka, a h to odległość między nimi (długość segmentu)
do dwunastu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003506

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny po mastektomii

Badania kliniczne na Laser Ga-As

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj