Schulterschmerzen und Lymphödemreaktionen nach einer Mastektomie auf Ga-As-Laser im Vergleich zu elektrischer Mikrostromstimulation (PM)
22. Oktober 2023 aktualisiert von: Catherine Moanis Labib Botros, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des GA-AS-Lasers im Vergleich zum Mikrostrom auf Schulterschmerzen und Lymphödeme nach einer Mastektomie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs tritt vor dem 25. Lebensjahr äußerst selten auf.
Sie erreicht eine hohe Inzidenz im Alter von 40 bis 50 Jahren und nimmt bis ins hohe Alter kontinuierlich zu.
Bei der Mastektomie handelt es sich um den traditionellen Ansatz zur Entfernung der gesamten Brust nach Bestätigung der Diagnose.
Die häufigsten Krebsarten sind Lungenkrebs bei Männern und Brustkrebs bei Frauen. Trotz der großen Anzahl von Krebspatienten gibt es jedoch nur sehr wenig Literatur über die Rolle von Physiotherapeuten bei der Krebsbehandlung.
Nach einer Mastektomie und der damit einhergehenden Entfernung oder Bestrahlung benachbarter axillärer Lymphknoten besteht bei einem Patienten das Risiko, dass sich ein Lymphödem der oberen Extremitäten, Schulterschmerzen und ein geringer Bewegungsverlust der Schulter entwickeln
Laserlichtwellen dringen tief in die Haut ein und optimieren die Immunantwort unseres Blutes.
Dies hat sowohl entzündungshemmende als auch immunsuppressive Wirkungen.
Es ist eine wissenschaftliche Tatsache, dass auf diese Weise auf das Blut übertragenes Licht positive Auswirkungen auf den gesamten Körper hat und jede Zelle mit lebenswichtigem Sauerstoff und Energie versorgt. Die elektrische Stimulation basiert auf der Tatsache, dass der menschliche Körper über ein endogenes bioelektrisches System verfügt, das die Heilung fördert Knochenbrüche, Weichteilläsionen und abnehmende postoperative Schmerzen.
Der externe Strom kann dazu dienen, die ausgefallenen natürlichen bioelektrischen Ströme nachzuahmen, sodass postoperative Schmerzen gehemmt werden können.
Es wurde berichtet, dass die elektrische neuromuskuläre Stimulation mit Mikrostrom (MENS) die zellulären physiologischen Prozesse besser fördert als andere Ströme mit höherer Amplitude. Mikrostrom ist wirksam bei der Behandlung offener Wunden, Entzündungen und Schmerzen.
60 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt; Der erste erhält eine Laser- und traditionelle Therapie, der zweite erhält eine Mikrostrom- und traditionelle Therapie und der dritte erhält drei Monate lang dreimal pro Woche eine traditionelle Therapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11251
- Catherine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten werden weibliche Patienten sein. Ihr Alter wird zwischen 40 und 55 Jahren liegen. Alle Patienten werden nach der Mastektomie Schulterschmerzen und Lymphödeme haben. Alle Patienten werden vor Beginn des Studienverfahrens sorgfältig vom Arzt untersucht.
Alle Patienten sind bei Bewusstsein und gehfähig. Bei allen Patienten wird eine chirurgische Mastektomie im rechten Brustbereich durchgeführt (der Ort der chirurgischen Entfernung ist die rechte Seite).
Die häufigste Indikation für eine Brustmastektomie ist in allen Fällen eine pathologische Erkrankung der Brust (Brustkrebs).
Alle Patienten erhalten die gleichen notwendigen oder vorgeschriebenen Medikamente und Diäten. Alle Patienten in den drei Gruppen der Studie erhalten die gleichen Medikamente (Antibiotika und Diuretika) (Akai
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen pathologischen Zuständen oder Vorgeschichten außer Schulterschmerzen und Lymphödemen nach Mastektomie.
Patienten mit Anzeichen eines Lokalrezidivs oder einer Fernmetastasierung werden von der Studie ausgeschlossen.
Patientin, die andere Medikamente einnimmt, die die Ergebnisse beeinflussen können. Patientin, die nicht gehfähig ist. Patientin, die sich einer chirurgischen Mastektomie im linken Brustbereich und nicht im rechten Brustbereich unterzogen hat.
Patienten, die während der Beurteilung und Behandlung nicht kooperativ sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ga-As-Laser
Die Patienten erhalten drei Monate lang dreimal pro Woche einen Ga-As-Laser und eine traditionelle Therapie
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Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne und die beiden GA-AS-Lasersonden (5 Milliwatt und 904 nm) werden 5 Minuten lang auf die Schulterspitze und die andere 5 Minuten lang auf die Mitte des Deltamuskels aufgetragen .
Die Hauptstromversorgung des Laserschalters wird eingeschaltet.
Die Dauer der Behandlung beträgt 10 Minuten.
Die Patienten erhalten eine klassische Physiotherapie in Form von manueller Lymphdrainage, Kompressionsverband, Übungen zur Steigerung der Lymphdrainage und Hautpflege.
und ROM-Übungen zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit
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Experimental: Mikrostrom-Elektrostimulation
Die Patienten erhalten drei Monate lang dreimal wöchentlich eine Mikrostrom-Elektrostimulation und eine traditionelle Therapie
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Die Patienten erhalten eine klassische Physiotherapie in Form von manueller Lymphdrainage, Kompressionsverband, Übungen zur Steigerung der Lymphdrainage und Hautpflege.
und ROM-Übungen zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit
Der Patient sitzt auf einem Stuhl mit Rückenlehne und die beiden Elektroden des Geräts Microcurrent 850 werden an der Schulterspitze und die andere Elektrode in der Mitte des Deltamuskels angebracht.
Zwischen die Elektrode und die Haut des Patienten wurde ein feuchtes Tuch gelegt.
Um die Elektrode über den behandelten Bereichen zu halten, wurde ein Klebeband verwendet.
Der Hauptnetzschalter wird eingeschaltet.
Die Behandlungsdauer beträgt 10 Minuten.
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Aktiver Komparator: traditionelle Therapie
Die Patienten erhalten drei Monate lang dreimal pro Woche eine traditionelle Therapie
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Die Patienten erhalten eine klassische Physiotherapie in Form von manueller Lymphdrainage, Kompressionsverband, Übungen zur Steigerung der Lymphdrainage und Hautpflege.
und ROM-Übungen zur Verbesserung der Schulterbeweglichkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala gemessen
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bis zu zwölf Wochen
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Lymphödemvolumen
Zeitfenster: bis zu zwölf Wochen
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Das Lymphödemvolumen wird gemessen, indem der Umfang jedes Gliedmaßensegments zwischen zwei aufeinanderfolgenden Umfängen als abgeschnittene Zone gemessen wird.
Das Volumen des Segments wurde als V=h(C12 +C1C2+C22 )/12π berechnet, wobei V das Volumen des Segments, C1 und C2 die Umfänge an den Enden des Segments und h der Abstand zwischen ihnen ist (Segmentlänge)
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bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003506
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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