- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05871138
Prognostická hodnota skóre delta LUS pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání (Deltalus)
Prognostická hodnota skóre delta LUS pacientů hospitalizovaných pro akutní srdeční selhání do 30 dnů po propuštění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem naší studie je zhodnotit přínos variace LUS skóre provedeného v době přijetí (LUS1) a při propuštění (LUS2) k predikci klinického průběhu pacientů přijatých pro akutní srdeční dekompenzaci 30 dní po propuštění.
Delta skóre LUS=((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nouira Semir, Pr
- Telefonní číslo: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bel Hadj Ali Khaoula, MD
- Telefonní číslo: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Nábor
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- kouraichi cyrine, MD
- Telefonní číslo: 216 55598213
- E-mail: cyrinekouraichi@hotmail.com
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonní číslo: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- semir nouira, professor
-
-
Monastur
-
Monastir, Monastur, Tunisko, 5000
- Nábor
- Semir Nouira
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonní číslo: +21673106000
- E-mail: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +21673106046
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Toto je prospektivní pozorovací studie, která bude provedena na pohotovostním oddělení CHU Fattouma Bourguiba Monastir v období od března 2023 do prosince 2023.
Do této studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, hospitalizovaní na urgentním příjmu pro dušnost s etiologií akutního srdečního selhání, u kterých budou provedena dvě ultrazvuková vyšetření plic (na vstupu a výstupu). Tito pacienti budou kontaktováni po jednom měsíci po propuštění z nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let,
- Pacienti hospitalizovaní na oddělení urgentního příjmu pro dušnost s akutním srdečním selháním v etiologii, u kterých budou provedena dvě ultrazvuková vyšetření plic (na vstupu a výstupu).
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Dušnost nekardiální etiologie (příčina: plicní, traumatická, toxická...)
- Změněný stav vědomí (Glasgow skóre <14)
- Hemodynamická nestabilita: přítomnost periferních známek šoku, užívání vazoaktivních léků
- Mechanická ventilace od začátku
- Kardiorespirační zástava
- Neschopnost dát souhlas se studií
- Chybí jedno ze dvou ultrazvukových vyšetření
- Po měsíci nelze navázat telefonický kontakt.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Delta lus
Časové okno: 30 dní
|
Primární výstup hodnotí přínos variace skóre LUS provedeného v době přijetí (LUS1) a při propuštění (LUS2) k predikci klinického průběhu pacientů přijatých pro akutní srdeční onemocnění
|
30 dní
|
Readmise
Časové okno: 30 dní
|
Readmise
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Delta- LUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko