- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05871138
Prognostisk værdi af Delta LUS-score af patienter indlagt på hospital for akut hjertesvigt (Deltalus)
Prognostisk værdi af Delta LUS-score af patienter indlagt for akut hjertesvigt inden for 30 dage efter udskrivelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere bidraget af variationen af LUS-scoren udført på tidspunktet for indlæggelsen (LUS1) og ved udskrivelsen (LUS2) til at forudsige det kliniske forløb hos patienter indlagt for akut hjertedekompensation 30 dage efter udskrivelsen.
Delta LUS-score=((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nouira semir, Pr
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bel Hadj Ali khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Rekruttering
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- kouraichi cyrine, MD
- Telefonnummer: 216 55598213
- E-mail: cyrinekouraichi@hotmail.com
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonnummer: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Ledende efterforsker:
- semir nouira, professor
-
-
Monastur
-
Monastir, Monastur, Tunesien, 5000
- Rekruttering
- Semir Nouira
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106000
- E-mail: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +21673106046
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der vil blive udført i akutafdelingen på CHU Fattouma Bourguiba Monastir over en periode fra marts 2023 til december 2023.
Vil blive inkluderet i denne undersøgelse patienter over 18 år, indlagt på akutmodtagelsen for dyspnø med akut hjertesvigt som ætiologi, og hvor der vil blive udført to pulmonale ultralydsundersøgelser (ved ind- og udgang). Disse patienter vil blive kontaktet efter en måned efter udskrivelsen fra hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år,
- Patienter indlagt på akutmodtagelsen for dyspnø med akut hjertesvigt som ætiologi, og hvor der vil blive foretaget to lunge-ultralydsundersøgelser (ved ind- og udgang).
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Dyspnø af ikke-kardial ætiologi (årsag: pulmonal, traumatisk, giftig...)
- Ændret bevidsthedstilstand (Glasgow-score <14)
- Hæmodynamisk ustabilitet: tilstedeværelse af perifere tegn på shock, brug af vasoaktive lægemidler
- Mekanisk ventilation fra starten
- Kardiorespiratorisk standsning
- Manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
- Mangler en af to ultralydsundersøgelser
- Kan ikke tage telefonisk kontakt efter en måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delta lus
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære resultat evaluerer bidraget af variationen af LUS-scoren udført på tidspunktet for indlæggelsen (LUS1) og ved udskrivelsen (LUS2) til at forudsige det kliniske forløb for patienter indlagt for akut hjerte
|
30 dage
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Genoptagelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Delta- LUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .