- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05871138
Prognostischer Wert des Delta-LUS-Scores von Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden (Deltalus)
Prognostischer Wert des Delta-LUS-Scores von Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung wegen akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel unserer Studie ist es, den Beitrag der Variation des LUS-Scores zum Zeitpunkt der Aufnahme (LUS1) und bei der Entlassung (LUS2) zur Vorhersage des klinischen Verlaufs von Patienten zu bewerten, die 30 Tage nach der Entlassung wegen akuter Herzdekompensation aufgenommen wurden.
Delta-LUS-Score=((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nouira semir, Pr
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bel Hadj Ali khaoula, MD
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-Mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- Rekrutierung
- Emergency Departement
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Kontakt:
- kouraichi cyrine, MD
- Telefonnummer: 216 55598213
- E-Mail: cyrinekouraichi@hotmail.com
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Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Telefonnummer: 216 73 106 085
- E-Mail: semir.nouira@rns.tn
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Hauptermittler:
- semir nouira, professor
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Monastur
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Monastir, Monastur, Tunesien, 5000
- Rekrutierung
- Semir Nouira
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Kontakt:
- Semir Nouira
- Telefonnummer: +21673106000
- E-Mail: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +21673106046
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die in der Notaufnahme des CHU Fattouma Bourguiba Monastir über einen Zeitraum von März 2023 bis Dezember 2023 durchgeführt wird.
In diese Studie werden Patienten über 18 Jahre einbezogen, die wegen Atemnot in die Notaufnahme eingeliefert werden und deren Ursache eine akute Herzinsuffizienz ist und bei denen zwei Lungenultraschalluntersuchungen (am Eingang und am Ausgang) durchgeführt werden. Diese Patienten werden einen Monat nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus kontaktiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre,
- Patienten, die wegen Dyspnoe in die Notaufnahme eingeliefert werden und deren Ursache eine akute Herzinsuffizienz ist und bei denen zwei pulmonale Ultraschalluntersuchungen (am Eingang und am Ausgang) durchgeführt werden.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Dyspnoe nichtkardialer Ätiologie (Ursache: pulmonal, traumatisch, toxisch...)
- Veränderter Bewusstseinszustand (Glasgow-Score <14)
- Hämodynamische Instabilität: Vorliegen peripherer Schocksymptome, Einnahme vasoaktiver Medikamente
- Mechanische Belüftung von Anfang an
- Herzstillstand
- Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
- Eine von zwei Ultraschalluntersuchungen fehlt
- Nach einem Monat ist kein telefonischer Kontakt mehr möglich.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delta lus
Zeitfenster: 30 Tage
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Der primäre Endpunkt bewertet den Beitrag der Variation des LUS-Scores zum Zeitpunkt der Aufnahme (LUS1) und bei der Entlassung (LUS2) zur Vorhersage des klinischen Verlaufs von Patienten, die wegen einer akuten Herzerkrankung aufgenommen wurden
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30 Tage
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Rückübernahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Rückübernahme
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Delta- LUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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