- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05871138
Valore prognostico del punteggio Delta LUS dei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta (Deltalus)
Valore prognostico del punteggio Delta LUS dei pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca acuta entro 30 giorni dalla dimissione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è valutare il contributo della variazione del punteggio LUS eseguito al momento del ricovero (LUS1) e alla dimissione (LUS2) nel predire il decorso clinico dei pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto 30 giorni dopo la dimissione.
Punteggio Delta LUS=((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nouira semir, Pr
- Numero di telefono: 216 73106046
- Email: semir.nouira@rns.tn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bel Hadj Ali khaoula, MD
- Numero di telefono: 216 73106046
- Email: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Luoghi di studio
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-
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Monastir, Tunisia, 5000
- Reclutamento
- Emergency Departement
-
Contatto:
- kouraichi cyrine, MD
- Numero di telefono: 216 55598213
- Email: cyrinekouraichi@hotmail.com
-
Contatto:
- Semir Nouira, professor
- Numero di telefono: 216 73 106 085
- Email: semir.nouira@rns.tn
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Investigatore principale:
- semir nouira, professor
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-
Monastur
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Monastir, Monastur, Tunisia, 5000
- Reclutamento
- Semir Nouira
-
Contatto:
- Semir Nouira
- Numero di telefono: +21673106000
- Email: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Contatto:
- Numero di telefono: +21673106046
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio osservazionale prospettico che sarà condotto nel pronto soccorso del CHU Fattouma Bourguiba Monastir per un periodo da marzo 2023 a dicembre 2023.
Saranno inclusi in questo studio pazienti di età superiore ai 18 anni, ricoverati in Pronto Soccorso per dispnea avente come eziologia uno scompenso cardiaco acuto e nei quali verranno eseguiti due esami ecografici polmonari (all'ingresso e all'uscita). Questi pazienti saranno contattati dopo un mese dalla loro dimissione dall'ospedale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per dispnea aventi come eziologia uno scompenso cardiaco acuto e nei quali verranno eseguiti due esami ecografici polmonari (in ingresso e in uscita).
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Dispnea di eziologia non cardiaca (causa: polmonare, traumatica, tossica...)
- Stato di coscienza alterato (punteggio di Glasgow <14)
- Instabilità emodinamica: presenza di segni periferici di shock, uso di farmaci vasoattivi
- Ventilazione meccanica fin dall'inizio
- Arresto cardiorespiratorio
- Impossibilità di dare il consenso allo studio
- Manca uno dei due esami ecografici
- Impossibile stabilire un contatto telefonico dopo un mese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deltalus
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'esito primario valuta il contributo della variazione del punteggio LUS eseguito al momento del ricovero (LUS1) e alla dimissione (LUS2) nel predire il decorso clinico dei pazienti ricoverati per cardiopatie acute
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30 giorni
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Riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Riammissione
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Delta- LUS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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