- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05871138
Wartość prognostyczna wskaźnika Delta LUS u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca (Deltalus)
Wartość prognostyczna wyniku Delta LUS pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej niewydolności serca w ciągu 30 dni od wypisu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem naszej pracy jest ocena wpływu zmienności wyniku LUS wykonanego przy przyjęciu (LUS1) i przy wypisie (LUS2) na przewidywanie przebiegu klinicznego pacjentów przyjętych z powodu ostrej dekompensacji krążenia 30 dni po wypisie.
Wynik Delta LUS=((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nouira semir, Pr
- Numer telefonu: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bel Hadj Ali khaoula, MD
- Numer telefonu: 216 73106046
- E-mail: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- kouraichi cyrine, MD
- Numer telefonu: 216 55598213
- E-mail: cyrinekouraichi@hotmail.com
-
Kontakt:
- Semir Nouira, professor
- Numer telefonu: 216 73 106 085
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
-
Główny śledczy:
- semir nouira, professor
-
-
Monastur
-
Monastir, Monastur, Tunezja, 5000
- Rekrutacyjny
- Semir Nouira
-
Kontakt:
- Semir Nouira
- Numer telefonu: +21673106000
- E-mail: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +21673106046
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone na oddziale ratunkowym CHU Fattouma Bourguiba Monastir w okresie od marca 2023 r. do grudnia 2023 r.
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat, hospitalizowani na oddziale ratunkowym z powodu duszności o etiologii ostrej niewydolności serca, u których zostaną wykonane dwa badania ultrasonograficzne płuc (przy wejściu i wyjściu). Z tymi pacjentami skontaktujemy się po miesiącu od ich wypisu ze szpitala
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat,
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale ratunkowym z powodu duszności o etiologii ostrej niewydolności serca, u których zostaną wykonane dwa badania ultrasonograficzne płuc (przy wejściu i wyjściu).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Duszność o etiologii pozasercowej (przyczyna: płucna, urazowa, toksyczna...)
- Zmieniony stan świadomości (wynik Glasgow <14)
- Niestabilność hemodynamiczna: obecność obwodowych objawów wstrząsu, stosowanie leków wazoaktywnych
- Wentylacja mechaniczna od samego początku
- Zatrzymanie krążenia i oddychania
- Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
- Opuszczenie jednego z dwóch badań USG
- Brak możliwości kontaktu telefonicznego po miesiącu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delta lus
Ramy czasowe: 30 dni
|
Pierwszorzędowy wynik ocenia udział zmienności wyniku LUS wykonanego w momencie przyjęcia (LUS1) i przy wypisie (LUS2) w przewidywaniu przebiegu klinicznego pacjentów przyjętych z powodu ostrego zawału serca
|
30 dni
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Readmisja
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Delta- LUS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .