- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05871138
Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden Delta LUS -pistemäärän ennustearvo (Deltalus)
Akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen joutuneiden potilaiden Delta LUS -pistemäärän ennustearvo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida vastaanottohetkellä (LUS1) ja kotiuttamishetkellä (LUS2) tehdyn LUS-pistemäärän vaihtelun vaikutusta akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivää kotiuttamisen jälkeen otettujen potilaiden kliinisen kulun ennustamiseen.
Delta LUS -pisteet =((LUS2-LUS1) *100)/LUS1
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nouira semir, Pr
- Puhelinnumero: 216 73106046
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bel Hadj Ali khaoula, MD
- Puhelinnumero: 216 73106046
- Sähköposti: belhadjalikhaoula@yahoo.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Rekrytointi
- Emergency Departement
-
Ottaa yhteyttä:
- kouraichi cyrine, MD
- Puhelinnumero: 216 55598213
- Sähköposti: cyrinekouraichi@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Semir Nouira, professor
- Puhelinnumero: 216 73 106 085
- Sähköposti: semir.nouira@rns.tn
-
Päätutkija:
- semir nouira, professor
-
-
Monastur
-
Monastir, Monastur, Tunisia, 5000
- Rekrytointi
- Semir Nouira
-
Ottaa yhteyttä:
- Semir Nouira
- Puhelinnumero: +21673106000
- Sähköposti: semir.nouira.urg@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +21673106046
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, joka suoritetaan CHU Fattouma Bourguiba Monastirin ensiapuosastolla maaliskuusta 2023 joulukuuhun 2023.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ensiapuosastolla hengenahdistuksen vuoksi, jonka etiologia on akuutti sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään kaksi keuhkojen ultraäänitutkimusta (tulo- ja poistumisvaiheessa). Näihin potilaisiin otetaan yhteyttä kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ensiapuosastolla hengenahdistuksen vuoksi, jonka syynä on akuutti sydämen vajaatoiminta ja joille tehdään kaksi keuhkojen ultraäänitutkimusta (saapuessa ja poistuessa).
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei-sydänperäinen hengenahdistus (syy: keuhko-, traumaattinen, toksinen...)
- Muuttunut tajunnantila (Glasgow-pisteet <14)
- Hemodynaaminen epävakaus: perifeeristen sokin merkkien esiintyminen, vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- Mekaaninen ilmanvaihto alusta alkaen
- Sydän-hengityspysähdys
- Kyvyttömyys antaa suostumusta tutkimukseen
- Toinen kahdesta ultraäänitutkimuksesta puuttuu
- Ei voida ottaa yhteyttä puhelimitse kuukauden kuluttua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta lus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen tulos arvioi vastaanottohetkellä (LUS1) ja kotiutuksen yhteydessä (LUS2) tehdyn LUS-pistemäärän vaihtelun osuutta akuutin sydänsairauden vuoksi otettujen potilaiden kliinisen kulun ennustamisessa.
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinotto
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nouira Semir, Pr, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Delta- LUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .