Studie míry diagnostiky rakoviny prostaty u mužů afrického původu pomocí MRI a MRI řízené biopsie

Pozadí:

• Rakovina prostaty (PCa) je nejčastější nedermatologická malignita u amerických mužů a je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu. Muži afrického původu (AA) mají 1,8krát vyšší výskyt rakoviny prostaty a 2,2krát vyšší pravděpodobnost úmrtí ve srovnání s muži evropského původu. Dominantním faktorem zvýšené úmrtnosti je zvýšený výskyt rakoviny. Základní důvody pro zvýšení incidence jsou kontroverzní, ale pravděpodobně zahrnují genetické a environmentální faktory.
• Jednou strategií, jak čelit účinkům zvýšeného výskytu rakoviny u dané populace pacientů, je využít časnější a/nebo intenzivnější screening, protože vede k časnější diagnóze a potenciálně lepším výsledkům.
• Multiparametrická MRI (mpMRI) je osvědčeným užitečným nástrojem v diagnostice rakoviny prostaty, ale přístup k vysoce kvalitní mpMRI v barevných komunitách je často omezený.
• Pro jednotlivce, kteří jsou členy barevných komunit, je vysoce kvalitní MRI prostaty omezeným zdrojem a pojistné krytí je často odepřeno. Vzhledem k vysokému riziku rakoviny prostaty v těchto komunitách by přínosy screeningu pomocí mpMRI a mpMRI řízených biopsií mohly být významné, protože by mohly umožnit dřívější diagnózu.

Objektivní:

-Porovnat výsledky mpMRI a mpMRI řízené biopsie při diagnostice klinicky významné rakoviny prostaty u mužů afrického původu z nemocnic poskytujících lékařskou péči pro barevné komunity (např. Howard University Hospital, Washington Hospital Center) s populací samostatně doporučovaných účastníků viděných v NIH, kteří jsou většinou evropského původu.

Způsobilost:

• Věk >35 let
• Sebeidentifikovaní muži afrického původu
• Zvýšený sérový prostatický specifický antigen (PSA) >=3 ng/ml a/nebo pozitivní digitální rektální vyšetření a/nebo silná rodinná anamnéza rakoviny

Design:

• Toto je prospektivní jednoramenná observační studie.
• Bude přijato až 345 na (SqrRoot) ve účastníků biopsie prostaty, aby vyhodnotili použití mpMRI a mpMRI řízené biopsie při diagnostice lokalizovaného klinicky významného karcinomu prostaty u mužů afrického původu.
• Účastníci studie budou doporučeni nemocnicemi, které poskytují lékařskou péči především barevným komunitám (např. Howard University Hospital, Washington Hospital Center).
• Účastníci podstoupí nejmodernější mpMRI prostaty v Molecular Imaging Branch, NCI.
• Pokud je identifikována vhodná léze (Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS >=3), budou provedeny mpMRI/transrektální ultrazvukové (TRUS) fúzní fúze a standardní péče systematické TRUS řízené biopsie prostaty do 6 měsíců po mpMRI. Účastníci bez skóre PI-RADS >=3 léze na výchozí mpMRI nebudou mít biopsii, ale budou sledováni po dobu 5 let.
• Účastníci s pozitivní výchozí hodnotou mpMRI budou sledováni po dobu 5 let a každý rok budou mít telefonické/virtuální návštěvy. Během těchto následných návštěv budou sledovány záznamy související s rakovinou prostaty a celkový stav 5letého přežití účastníků. Pokud je to klinicky indikováno a podle odesílajícího lékaře, mohou být další kontrolní MRI a PSA získány ročně nebo dvakrát ročně.