Estudo das taxas de diagnóstico de câncer de próstata em homens de ascendência africana usando ressonância magnética e biópsia guiada por ressonância magnética

Fundo:

• O câncer de próstata (CaP) é a malignidade não dermatológica mais comum entre os homens americanos e é uma das principais causas de mortalidade por câncer. Homens de ascendência africana (AA) têm uma incidência 1,8 vezes maior de câncer de próstata e uma probabilidade 2,2 vezes maior de morte quando comparados aos homens de ascendência europeia. O fator predominante no aumento da taxa de mortalidade é o aumento da incidência de câncer. As razões subjacentes para o aumento da incidência são controversas, mas provavelmente incluem fatores genéticos e ambientais.
• Uma estratégia para neutralizar os efeitos do aumento da incidência de câncer em uma determinada população de pacientes é utilizar uma triagem mais precoce e/ou mais intensa, pois leva a um diagnóstico precoce e a resultados potencialmente melhores.
• A ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) é uma ferramenta comprovadamente útil no diagnóstico de câncer de próstata, mas o acesso a mpMRI de alta qualidade em comunidades de cor é frequentemente limitado.
• Para indivíduos que são membros de comunidades de cor, a ressonância magnética de próstata de alta qualidade é um recurso limitado e a cobertura de seguro é frequentemente negada. Dado o alto risco de câncer de próstata nessas comunidades, os benefícios da triagem com mpMRI e biópsias guiadas por mpMRI podem ser significativos, pois podem permitir o diagnóstico precoce.

Objetivo:

-Para comparar os resultados de mpMRI e biópsia guiada por mpMRI no diagnóstico de câncer de próstata clinicamente significativo entre homens de ascendência africana de hospitais que prestam assistência médica para comunidades de cor (por exemplo, Howard University Hospital, Washington Hospital Center) com a população de participantes autorreferidos vistos no NIH que são principalmente de ascendência europeia.

Elegibilidade:

• Idade > 35 anos
• Homens auto-identificados de ascendência africana
• Antígeno específico da próstata (PSA) sérico elevado >=3ng/ml e/ou exame de toque retal positivo e/ou forte história familiar de câncer

Projeto:

• Este é um estudo observacional prospectivo de braço único.
• Até 345 participantes com biópsia de próstata na(SqrRoot) cinco serão recrutados para avaliar o uso de mpMRI e biópsia guiada por mpMRI no diagnóstico de câncer de próstata localizado clinicamente significativo entre homens de ascendência africana.
• Os participantes do estudo serão encaminhados por hospitais que fornecem atendimento médico principalmente para comunidades de cor (por exemplo, Howard University Hospital, Washington Hospital Center).
• Os participantes serão submetidos a um mpMRI de última geração da próstata no Molecular Imaging Branch, NCI.
• Se uma lesão adequada (Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS >=3) for identificada, mpMRI/transretal ultrassom (TRUS) fusão guiada e padrão de cuidados sistemáticos biópsias da próstata guiadas por TRUS serão realizadas dentro de 6 meses após a mpMRI. Os participantes sem pontuação PI-RADS >=3 lesões na mpMRI inicial não farão uma biópsia, mas serão acompanhados por 5 anos.
• Os participantes com uma mpMRI basal positiva serão acompanhados por 5 anos e terão visitas telefônicas/virtuais anualmente. Os registros relacionados ao câncer de próstata e o status geral de sobrevida de 5 anos dos participantes serão monitorados durante essas visitas de acompanhamento. Se clinicamente indicado e por médico de referência, MRIs e PSAs adicionais de acompanhamento podem ser obtidos anualmente ou semestralmente.