Estudio de las tasas de diagnóstico de cáncer de próstata en hombres de ascendencia africana mediante resonancia magnética y biopsia guiada por resonancia magnética

Fondo:

• El cáncer de próstata (PCa) es la neoplasia maligna no dermatológica más común entre los hombres estadounidenses y es una de las principales causas de mortalidad por cáncer. Los hombres de ascendencia africana (AA) tienen una incidencia 1,8 veces mayor de cáncer de próstata y una probabilidad de muerte 2,2 veces mayor en comparación con los hombres de ascendencia europea. El factor predominante en el aumento de la tasa de mortalidad es la mayor incidencia de cáncer. Las razones subyacentes del aumento de la incidencia son controvertidas, pero probablemente incluyan factores genéticos y ambientales.
• Una estrategia para contrarrestar los efectos del aumento de la incidencia de cáncer en una determinada población de pacientes es utilizar exámenes de detección más tempranos y/o más intensos, ya que conduce a un diagnóstico más temprano y potencialmente a mejores resultados.
• La resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) es una herramienta útil comprobada en el diagnóstico del cáncer de próstata, pero el acceso a la mpMRI de alta calidad en comunidades de color a menudo es limitado.
• Para las personas que son miembros de comunidades de color, la resonancia magnética de próstata de alta calidad es un recurso limitado y, a menudo, se niega la cobertura de seguro. Dado el alto riesgo de cáncer de próstata en estas comunidades, los beneficios de la detección con mpMRI y biopsias guiadas por mpMRI podrían ser significativos, ya que podrían permitir un diagnóstico más temprano.

Objetivo:

-Comparar los resultados de la mpMRI y la biopsia guiada por mpMRI en el diagnóstico de cáncer de próstata clínicamente significativo entre hombres de ascendencia africana de hospitales que brindan atención médica a comunidades de color (por ejemplo, Howard University Hospital, Washington Hospital Center) con la población de participantes autoderivados atendidos en NIH que en su mayoría son de ascendencia europea.

Elegibilidad:

• Edad >35 años
• Hombres autoidentificados de ascendencia africana
• Antígeno prostático específico (PSA) sérico elevado de >= 3 ng/ml y/o examen rectal digital positivo y/o fuerte historia familiar de cáncer

Diseño:

• Este es un estudio observacional prospectivo de un solo brazo.
• Se reclutarán hasta 345 participantes sin experiencia en biopsia de próstata (SqrRoot) para evaluar el uso de mpMRI y biopsia guiada por mpMRI en el diagnóstico de cáncer de próstata clínicamente significativo localizado entre hombres de ascendencia africana.
• Los participantes del estudio serán remitidos por hospitales que brindan atención médica principalmente a comunidades de color (por ejemplo, Hospital de la Universidad de Howard, Centro Hospitalario de Washington).
• Los participantes se someterán a un mpMRI de última generación de la próstata en la Rama de Imágenes Moleculares, NCI.
• Si se identifica una lesión adecuada (Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS >=3), se realizarán biopsias de la próstata guiadas por fusión de mpMRI/ultrasonido transrectal (TRUS) y biopsias sistemáticas de la próstata guiadas por TRUS estándar de atención dentro de los 6 meses posteriores a la mpMRI. Los participantes sin una puntuación de PI-RADS >=3 lesiones en la RMmp inicial no se someterán a una biopsia, pero se les hará un seguimiento durante 5 años.
• Los participantes con una mpMRI inicial positiva estarán en seguimiento durante 5 años y tendrán visitas telefónicas/virtuales anualmente. Los registros relacionados con el cáncer de próstata y el estado general de supervivencia a los 5 años de los participantes se controlarán durante estas visitas de seguimiento. Si está clínicamente indicado y según el médico remitente, se pueden obtener MRI y PSA de seguimiento adicionales anualmente o cada dos años.