- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05872607
Kvantitativní studie habenyly na základě vícekanálové kaskádové neuronové sítě a vytvoření predikčního modelu léčebného účinku u pacientů s depresí
Deprese je u nás druhou nejčastější příčinou nemocnosti. Má vážné účinky na fyzické a duševní zdraví lidí a asi 30 % pacientů s depresí nereaguje na léčbu antidepresivy nebo na ni špatně reagují. Klinická praxe je v těžké pozici, když chce objektivní měřítka pro hodnocení deprese. Žadatelka a její tým věnovali mnoho let základnímu a klinickému výzkumu habenulárního jádra (Hb) a nashromáždili značné množství zkušeností z experimentů na zvířatech a studií pacientů na magnetické rezonanci (MR). Tyto studie prokázaly, že habenulární jádro je klíčovou cílovou oblastí, která je zodpovědná za patofyziologické změny u deprese i za její léčbu. Malé objemy a neuspokojivý kontrast byly spletité problémy při MR zobrazení Hb. Navíc časově náročná manuální segmentace a nedostatek kvantitativních standardů v konvenčních studiích bránily pokroku ve výzkumu Hb. Naštěstí vývoj multiparametrického kvantitativního MR zobrazování s vysokým rozlišením a rozsáhlé využívání technologie umělé inteligence (AI) v lékařském zobrazování může poskytnout silnou podporu pro zobrazování, segmentaci a kvantifikaci Hb. Tento projekt navrhuje využít vysokorozlišovací MR anatomii Hb v kombinaci s multimodální fúzí k 1) konstrukci modelu pro automatickou 3D segmentaci Hb MR obrazů na základě hustě propojených vícekanálových dilatovaných konvolučních neuronových sítí; 2) prosít kvantitativní zobrazovací signatury související s účinností antidepresiv pomocí radiomikální metodologie a v kombinaci s klinickými informacemi vytvořit individualizovaný predikční model pro účinnost léčby.
Celkově se tato studie zaměřuje na převedení základního výzkumu do klinické aplikace v naději, že poskytne kvantifikovatelné objektivní zobrazovací markery v klinické praxi, usnadní klinické rozhodování a přinese individualizovanou přesnou diagnózu a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lei Zhang, doctor
- Telefonní číslo: 15804300150
- E-mail: zlei99@jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Lei Zhang, doctor
- Telefonní číslo: 15804300150
- E-mail: zlei99@jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Premiéra pacientů s depresí
Kritéria vyloučení:
- Změna modality lékové terapie、Neúplná data MR snímku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Multimodální MR data habenula
Časové okno: Výchozí stav (před medikací)
|
Pro extrakci vysokorozměrných funkcí multimodálních obrazových dat včetně MP2RAGE, T1MAP, T2 SPACE, DIR, QSM, T2 *
|
Výchozí stav (před medikací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zlei19810830
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .