- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05872607
O Estudo Quantitativo da Habenula Baseado em Rede Neural Multicanal em Cascata e o Estabelecimento do Modelo de Predição do Efeito Curativo em Pacientes com Depressão
A depressão é a segunda principal causa de carga de doença em nosso país. Tem efeitos graves sobre a saúde física e mental dos seres humanos, e cerca de 30% dos pacientes com depressão não respondem ou respondem mal ao tratamento antidepressivo. A prática clínica está em uma posição difícil de querer medidas objetivas para avaliar a depressão. A requerente e sua equipe dedicaram muitos anos à pesquisa básica e clínica do núcleo habenular (Hb), acumulando uma quantidade significativa de experiência em experimentos com animais e estudos de ressonância magnética (RM) de pacientes. Esses estudos demonstraram que o núcleo habenular é a principal área-alvo responsável pelas alterações fisiopatológicas na depressão, bem como por seu tratamento. Pequenos volumes e contraste insatisfatório têm sido problemas complicados na imagem de RM da Hb. Além disso, a segmentação manual demorada e a falta de padrões quantitativos em estudos convencionais impediram o avanço da pesquisa de Hb. Felizmente, o desenvolvimento de imagens de RM quantitativas multiparamétricas de alta resolução e o uso extensivo da tecnologia de inteligência artificial (IA) em imagens médicas podem fornecer um suporte poderoso para a geração de imagens, segmentação e quantificação de Hb. Este projeto propõe usar a anatomia de RM de alta resolução da Hb combinada com fusão multimodal para 1) construir um modelo para segmentação 3D automática de imagens de RM de Hb com base nas redes neurais convolucionais dilatadas multicanais densamente conectadas; 2) filtrar as assinaturas de imagens quantitativas relacionadas à eficácia dos antidepressivos usando a metodologia radiômica e, em combinação com informações clínicas, construir um modelo de previsão individualizado para a eficácia do tratamento.
No geral, este estudo se concentra na tradução da pesquisa básica para a aplicação clínica, na esperança de fornecer marcadores de imagem objetivos quantificáveis na prática clínica, facilitando a tomada de decisões clínicas e trazendo diagnóstico e tratamento precisos e individualizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lei Zhang, doctor
- Número de telefone: 15804300150
- E-mail: zlei99@jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Contato:
- Lei Zhang, doctor
- Número de telefone: 15804300150
- E-mail: zlei99@jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes deprimidos de estreia
Critério de exclusão:
- Alteração da modalidade de terapia medicamentosa、Dados de imagem de RM incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de RM multimodais de habenula
Prazo: Linha de base (antes da medicação)
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Para extrair recursos de alta dimensão de dados de imagem multimodal, incluindo MP2RAGE, T1MAP, T2 SPACE, DIR, QSM, T2 *
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Linha de base (antes da medicação)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zlei19810830
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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