- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05874609
Výuka neuroaxiální ultrasonografie se simulátorem virtuální reality páteře
24. května 2023 aktualizováno: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Výuka neuroaxiální ultrasonografie se simulátorem virtuální reality páteře: Randomizovaná řízená zkouška
Jako jeden z nejrozšířenějších regionálních bloků je neuraxiální anestezie základní dovedností, kterou si anesteziolog musí osvojit.
Nedávno byla virtuální realita (VR) navržena jako nová simulační tréninková metoda pro posílení lékařského vzdělávání.
Cílem naší studie je zhodnotit praktické dovednosti ultrazvukového skenování a spokojenost studentů, kteří absolvují školení s využitím VR oproti klasické didaktické přednášce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou kontrolní studii k vyhodnocení výkonu ultrazvukového vyšetření páteře po různých tréninkových metodách.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, které dostávaly různé tréninkové metody: VR trenažér páteře nebo tradiční didaktická výuka.
Po školení byli účastníci požádáni, aby provedli předprocedurální ultrazvukové vyšetření páteře u zdravých dobrovolníků pomocí postupné techniky vyučované v didaktické výuce.
Účastníci potřebovali získat tři klíčové ultrazvukové pohledy během skenování a rozpoznat anatomické struktury ve třech ultrazvukových pohledech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anesteziologů na našem oddělení
Kritéria vyloučení:
- s předchozími zkušenostmi s tréninkem ultrasonografie páteře
- s předchozími zkušenostmi s ultrazvukovým vyšetřením páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VR skupina
Ve skupině VR strávili účastníci 30 minut se simulátorem páteře VR po absolvování didaktické výuky.
|
Účastníci strávili 30 minut se simulátorem páteře VR po absolvování didaktické výuky.
Cílem výuky se simulátorem VR je zopakovat si 3D anatomický model bederní páteře, naučit se sonoanatomii prezentovanou dynamickým ultrazvukovým skenem sagitální a transverzální roviny a procvičit si předprocedurální ultrazvukové skenování.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině účastníci absolvovali 30minutovou tradiční didaktickou výuku ultrasonografie páteře.
|
30minutová tradiční didaktická výuka ultrasonografie páteře.
Toto sezení sestávalo z obecné anatomie páteře, sonografické techniky a sonoanatomie, popisu pěti klíčových ultrasonografických zobrazení páteře (pohled na příčný trnový výběžek, příčný interlaminární pohled, parasagitální šikmý interlaminární pohled, parasagitální kloubní výběžek, parasagitální příčný výběžek) a postupný technika preprocedurálního skenování bederní páteře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené skóre učení
Časové okno: Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
Hodnocení samostatně hodnocených teoretických znalostí (10 bodů), samostatně hodnocených praktických dovedností (20 bodů), sebehodnocení spokojenosti (10 bodů) a ochoty aplikovat techniku v budoucí praxi (10 bodů).
|
Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas skenování
Časové okno: Až 1 hodinu po zahájení ultrazvukového vyšetření
|
Definováno jako doba od kontaktu sondy s pokožkou do získání tří klíčových ultrazvukových zobrazení
|
Až 1 hodinu po zahájení ultrazvukového vyšetření
|
|
Rychlost rozpoznávání anatomických struktur
Časové okno: Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
Správná rychlost rozpoznávání mezi 12 anatomickými strukturami (zadní komplex, přední komplex, lamina a erector spinae v parasagitálním šikmém interlaminárním pohledu, trnový výběžek, lamina a erector spinae příčný trnový pohled, kloubní výběžek, příčný výběžek, zadní komplex, přední komplex a páteřní kanál v příčném interlaminárním pohledu)
|
Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
|
Přesnost měření hloubky do zadního komplexu
Časové okno: Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
Měření bylo považováno za správné, pokud byla chyba menší než 0,5 cm
|
Až 12 hodin po dokončení ultrazvukového vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VR teaching
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka se simulátorem páteře VR
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika
-
Seoul National University HospitalNáborŘízení automobiluKorejská republika