- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05874609
Neuraxiale echografie leren met een Virtual Reality Simulator van de wervelkolom
24 mei 2023 bijgewerkt door: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Neuraxiale echografie leren met een Virtual Reality Simulator van de wervelkolom: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Als een van de meest uitgebreid beoefende regionale blokkades, is neuraxiale anesthesie de basisvaardigheid die de anesthesioloog moet verwerven.
Onlangs is virtual reality (VR) voorgesteld als een nieuwe simulatietrainingsmethode om medisch onderwijs te verbeteren.
Het doel van ons onderzoek is het evalueren van de praktische vaardigheden van echografie en de tevredenheid van studenten die een training volgen met behulp van VR versus traditionele didactische hoorcolleges.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, single-center, gerandomiseerde controlestudie om de prestaties van echografie van de wervelkolom na verschillende trainingsmethoden te evalueren.
Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen die verschillende trainingsmethoden kregen: VR-ruggengraatsimulator of traditioneel didactisch onderwijs.
Na de training moesten de deelnemers een preprocedurele echografie van de wervelkolom uitvoeren bij gezonde vrijwilligers met behulp van de stapsgewijze techniek die in de didactische lessessie werd geleerd.
De deelnemers moesten tijdens de scan drie belangrijke echobeelden verkrijgen en de anatomische structuren in drie echobeelden herkennen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesiologen op onze afdeling
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ervaring hebben met echografie van de wervelkolom
- eerdere ervaring hebben met echografie van de wervelkolom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-groep
In de VR-groep brachten de deelnemers na het ontvangen van de didactische lessessie 30 minuten door met de VR-ruggengraatsimulator.
|
De deelnemers brachten 30 minuten door met de VR-ruggengraatsimulator na het ontvangen van de didactische lessessie.
Het leerdoel met de VR-simulator is om het 3D-lumbale wervelkolomanatomische model te bekijken, de sono-anatomie te leren die wordt gepresenteerd door een dynamische echografie van het sagittale en transversale vlak, en een preprocedurele echografie te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
In de controlegroep kregen de deelnemers een traditionele didactische lessessie van 30 minuten over echografie van de wervelkolom.
|
Een traditionele didactische lessessie van 30 minuten over echografie van de wervelkolom.
Deze sessie bestond uit algemene anatomie van de wervelkolom, sonografische techniek en sonoanatomie, beschrijving van vijf echografiebeelden van de belangrijkste wervelkolom (transversale processus spinosus, transversale interlaminaire view, parasagittale schuine interlaminaire view, parasagittale articulaire processus view, parasagittale transversale processus view), en een stapsgewijze techniek van preprocedurele lumbale wervelkolomscan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde leerscore
Tijdsspanne: Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
Evalueren van de zelf beoordeelde theoretische kennis (10 punten), zelf beoordeelde praktische vaardigheden (20 punten), zelf beoordeelde tevredenheid (10 punten) en bereidheid om de techniek toe te passen in de toekomstige praktijk (10 punten).
|
Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van scannen
Tijdsspanne: Tot 1 uur nadat de echografie is begonnen
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het contact van de sonde met de huid tot het verkrijgen van de drie belangrijkste ultrasone beelden
|
Tot 1 uur nadat de echografie is begonnen
|
|
Snelheid van herkenning van anatomische structuren
Tijdsspanne: Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
De juiste mate van herkenning tussen 12 anatomische structuren (posterior complex, anterior complex, lamina en erector spinae in de parasagittale schuine interlaminaire weergave, processus spinosus, lamina en erector spinae transversale spinosus weergave, articulaire processus, transversale processus, posterior complex, anterior complex en wervelkanaal in het transversale interlaminaire aanzicht)
|
Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
|
Nauwkeurigheid van dieptemeting tot het posterieure complex
Tijdsspanne: Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
De meting werd als correct beschouwd als de fout kleiner was dan 0,5 cm
|
Tot 12 uur nadat de echografie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VR teaching
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .