- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874609
Ensino de ultrassonografia neuroaxial com um simulador de realidade virtual da coluna vertebral
24 de maio de 2023 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Ensino de ultrassonografia neuroaxial com um simulador de realidade virtual da coluna vertebral: um estudo controlado randomizado
Como um dos bloqueios regionais mais amplamente praticados, a anestesia neuraxial é a habilidade básica que o anestesiologista deve adquirir.
Recentemente, a realidade virtual (RV) foi proposta como um novo método de treinamento de simulação para aprimorar a educação médica.
O objetivo do nosso estudo é avaliar as habilidades práticas da ultrassonografia e a satisfação dos alunos que realizam treinamento usando RV versus aula didática tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, de centro único e randomizado para avaliar o desempenho da ultrassonografia da coluna após diferentes métodos de treinamento.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos recebendo diferentes métodos de treinamento: simulador de coluna VR ou ensino didático tradicional.
Após o treinamento, os participantes foram solicitados a realizar uma ultrassonografia de coluna pré-procedimento em voluntários saudáveis usando a técnica passo a passo ensinada na sessão de ensino didático.
Os participantes precisavam adquirir três principais visualizações de ultrassom durante a varredura e reconhecer as estruturas anatômicas em três visualizações de ultrassom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de anestesia em nosso departamento
Critério de exclusão:
- ter experiência anterior de treinamento em ultrassonografia da coluna
- ter experiência anterior em ultrassonografia da coluna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de RV
No grupo VR, os participantes passaram 30 minutos com o simulador de coluna VR após receberem a sessão de ensino didático.
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Os participantes passaram 30 minutos com o simulador de coluna VR após receberem a sessão de ensino didático.
O objetivo de aprendizado com o simulador de RV é revisar o modelo anatômico 3D da coluna lombar, aprender a sonoanatomia apresentada por uma ultrassonografia dinâmica do plano sagital e transversal e praticar uma ultrassonografia pré-procedimento.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo controle, os participantes receberam uma sessão de ensino tradicional didática de 30 minutos de ultrassonografia da coluna.
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Sessão de ensino tradicional didática de 30 minutos de ultrassonografia da coluna vertebral.
Esta sessão consistiu em anatomia geral da coluna, técnica ultrassonográfica e sonoanatomia, descrição de cinco visualizações ultrassonográficas principais da coluna (visualização do processo espinhoso transversal, visualização interlaminar transversal, visualização interlaminar oblíqua parassagital, visualização do processo articular parassagital, visualização do processo transverso parasagital) e um passo a passo técnica de varredura pré-procedimento da coluna lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de aprendizagem composta
Prazo: Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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Avaliando o conhecimento teórico autoavaliado (10 pontos), habilidades práticas autoavaliadas (20 pontos), satisfação autoavaliada (10 pontos) e vontade de aplicar a técnica em práticas futuras (10 pontos).
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Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora da verificação
Prazo: Até 1 hora após o início da ultrassonografia
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Definido como o tempo desde o contato da sonda com a pele até a aquisição das três principais visualizações de ultrassom
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Até 1 hora após o início da ultrassonografia
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Taxa de reconhecimento de estruturas anatômicas
Prazo: Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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A taxa correta de reconhecimento entre 12 estruturas anatômicas (complexo posterior, complexo anterior, lâmina e eretor da espinha na visão interlaminar oblíqua parassagital, processo espinhoso, lâmina e visão espinhosa transversal do eretor da espinha, processo articular, processo transverso, complexo posterior, complexo anterior e canal espinhal na visão transversal interlaminar)
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Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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Precisão da medição de profundidade para o complexo posterior
Prazo: Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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A medida foi considerada correta se o erro foi menor que 0,5 cm
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Até 12 horas após o término da ultrassonografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VR teaching
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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