- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874609
Undervisning i neuraksial ultralyd med en Virtual Reality Simulator af Spine
24. maj 2023 opdateret af: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Undervisning i neuraksial ultralyd med en Virtual Reality Simulator af Spine: et randomiseret kontrolleret forsøg
Som en af de mest praktiserede regionale blokke er neuraksial anæstesi den grundlæggende færdighed for anæstesiolog at erhverve sig.
For nylig er virtual reality (VR) blevet foreslået som en ny simuleringstræningsmetode til at forbedre medicinsk uddannelse.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere de praktiske færdigheder ved ultralydsscanning og tilfredsheden hos studerende, der gennemgår træning ved hjælp af VR versus traditionel didaktisk forelæsning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, enkeltcenter, randomiseret kontrolforsøg for at evaluere ydeevnen af rygsøjlens ultralydsscanning efter forskellige træningsmetoder.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper, der modtog forskellige træningsmetoder: VR-rygsøjlesimulator eller traditionel didaktisk undervisning.
Efter træningen skulle deltagerne udføre en præprocedureel rygsøjle-ultralydsscanning på raske frivillige ved hjælp af den trinvise teknik, der blev undervist i den didaktiske undervisningssession.
Deltagerne skulle opnå tre centrale ultralydsvisninger under scanningen og genkende de anatomiske strukturer i tre ultralydsvisninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesibeboere på vores afdeling
Ekskluderingskriterier:
- har tidligere erfaring med rygsøjle-ultralydstræning
- har tidligere erfaring med ultralydsscanning af rygsøjlen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR gruppe
I VR-gruppen brugte deltagerne 30 minutter med VR-rygsøjlen efter at have modtaget den didaktiske undervisningssession.
|
Deltagerne brugte 30 minutter med VR-rygsøjlens simulator efter at have modtaget den didaktiske undervisningssession.
Læringsmålet med VR-simulatoren er at gennemgå den 3D-anatomiske model af lændehvirvelsøjlen, lære sonoanatomien præsenteret ved en dynamisk ultralydsscanning af det sagittale og tværgående plan, og øve en præprocedureel ultralydsscanning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen modtog deltagerne en 30-minutters traditionel didaktisk undervisningssession med rygsøjle-ultralyd.
|
En 30-minutters traditionel didaktisk undervisningssession i rygsøjlens ultralyd.
Denne session bestod af generel rygradsanatomi, sonografisk teknik og sonoanatomi, beskrivelse af fem centrale ultralydsvisninger af rygsøjlen (tværgående rygsøjlens procesvisning, tværgående interlaminær visning, parasagittal skrå interlaminar visning, parasagittal artikulær procesvisning, parasagittal tværgående procesvisning) og en trinvis teknik til præprocedurel scanning af lændehvirvelsøjlen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat læringsscore
Tidsramme: Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
Evaluering af selvvurderet teoretisk viden (10 point), selvvurderet praktiske færdigheder (20 point), selvvurderet tilfredshed (10 point) og villighed til at anvende teknikken i fremtidig praksis (10 point).
|
Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for scanning
Tidsramme: Op til 1 time efter ultralydsscanningen begynder
|
Defineret som tiden fra sonden kommer i kontakt med huden til opnåelse af de tre centrale ultralydsvisninger
|
Op til 1 time efter ultralydsscanningen begynder
|
|
Satsen for genkendelse af anatomiske strukturer
Tidsramme: Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
Den korrekte genkendelseshastighed blandt 12 anatomiske strukturer (posterior kompleks, anterior kompleks, lamina og erector spinae i den parasagittale skrå interlaminar visning, spinøs proces, lamina og erector spinae tværgående spinae visning, artikulær proces, tværgående proces, posterior kompleks, anterior kompleks og rygmarvskanalen i det tværgående interlaminære syn)
|
Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
|
Nøjagtighed af dybdemåling til det posteriore kompleks
Tidsramme: Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
Målingen blev anset for korrekt, hvis fejlen var mindre end 0,5 cm
|
Op til 12 timer efter, at ultralydsscanningen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VR teaching
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuraksial ultralyd
-
Yale UniversityRivanna Medical, LLCIkke rekrutterer endnu
-
Mariah ArifAfsluttetArbejdsanalgesi | Neuraxial AnalgesiQatar
Kliniske forsøg med Undervisning med VR rygsøjle simulator
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National UniversityIkke rekrutterer endnuSimuleringstræning
-
Yuzuncu Yil UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnuBrug af Virtual Reality-simulering i JordemoderuddannelseTyrkiet (Türkiye)