- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874609
Unterrichten der neuraxialen Ultraschalluntersuchung mit einem Virtual-Reality-Simulator der Wirbelsäule
24. Mai 2023 aktualisiert von: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Unterrichten der neuraxialen Ultraschalluntersuchung mit einem Virtual-Reality-Simulator der Wirbelsäule: eine randomisierte kontrollierte Studie
Als eine der am häufigsten praktizierten regionalen Blockaden ist die Neuraxialanästhesie die Grundkompetenz, die ein Anästhesist erwerben muss.
Kürzlich wurde Virtual Reality (VR) als neue Simulationstrainingsmethode zur Verbesserung der medizinischen Ausbildung vorgeschlagen.
Ziel unserer Studie ist es, die praktischen Fähigkeiten der Ultraschalluntersuchung und die Zufriedenheit von Studierenden zu bewerten, die eine Ausbildung mit VR im Vergleich zu traditionellen didaktischen Vorlesungen absolvieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie mit einem Zentrum zur Bewertung der Leistung von Ultraschalluntersuchungen der Wirbelsäule nach verschiedenen Trainingsmethoden.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, die unterschiedliche Trainingsmethoden erhielten: VR-Wirbelsäulensimulator oder traditioneller didaktischer Unterricht.
Nach der Schulung mussten die Teilnehmer eine präprozedurale Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule an gesunden Freiwilligen durchführen und dabei die schrittweise Technik anwenden, die in der didaktischen Unterrichtseinheit gelehrt wurde.
Die Teilnehmer mussten während des Scans drei wichtige Ultraschallansichten erfassen und die anatomischen Strukturen in drei Ultraschallansichten erkennen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
46
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesie-Bewohner unserer Abteilung
Ausschlusskriterien:
- Sie verfügen bereits über Erfahrung in der Schulung zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung
- Vorkenntnisse in der Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VR-Gruppe
In der VR-Gruppe verbrachten die Teilnehmer nach Erhalt der didaktischen Unterrichtseinheit 30 Minuten mit dem VR-Wirbelsäulensimulator.
|
Nach der didaktischen Unterrichtseinheit verbrachten die Teilnehmer 30 Minuten mit dem VR-Wirbelsäulensimulator.
Das Lernziel mit dem VR-Simulator besteht darin, das anatomische 3D-Modell der Lendenwirbelsäule zu überprüfen, die Sonoanatomie zu erlernen, die durch einen dynamischen Ultraschallscan der Sagittal- und Transversalebene dargestellt wird, und einen präprozeduralen Ultraschallscan zu üben.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer eine 30-minütige traditionelle didaktische Unterrichtseinheit zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung.
|
Eine 30-minütige traditionelle didaktische Unterrichtseinheit zur Wirbelsäulenultraschalluntersuchung.
Diese Sitzung bestand aus der allgemeinen Anatomie der Wirbelsäule, der sonographischen Technik und der Sonoanatomie, der Beschreibung von fünf wichtigen Ultraschallansichten der Wirbelsäule (quere Ansicht des Dornfortsatzes, transversale interlaminare Ansicht, parasagittale schräge interlaminare Ansicht, parasagittale Ansicht des Gelenkfortsatzes, parasagittale Ansicht des transversalen Fortsatzes) und eine schrittweise Anleitung Technik des präprozeduralen Lendenwirbelsäulenscans
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetzter Lernwert
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
Bewertung des selbst eingeschätzten theoretischen Wissens (10 Punkte), der selbst eingeschätzten praktischen Fähigkeiten (20 Punkte), der selbst eingeschätzten Zufriedenheit (10 Punkte) und der Bereitschaft, die Technik in der zukünftigen Praxis anzuwenden (10 Punkte).
|
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitpunkt des Scans
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Beginn der Ultraschalluntersuchung
|
Definiert als die Zeit vom Kontakt der Sonde mit der Haut bis zur Erfassung der drei wichtigsten Ultraschallansichten
|
Bis zu 1 Stunde nach Beginn der Ultraschalluntersuchung
|
|
Rate der Erkennung anatomischer Strukturen
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
Die korrekte Erkennungsrate zwischen 12 anatomischen Strukturen (hinterer Komplex, vorderer Komplex, Lamina und Erector Spinae in der parasagittalen schrägen interlaminaren Ansicht, Dornfortsatz, Lamina und Erector Spinae in transversaler Dornenansicht, Gelenkfortsatz, Querfortsatz, hinterer Komplex, vorderer Komplex und Spinalkanal in der transversalen interlaminaren Ansicht)
|
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
|
Genauigkeit der Tiefenmessung des hinteren Komplexes
Zeitfenster: Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
Die Messung galt als korrekt, wenn der Fehler weniger als 0,5 cm betrug
|
Bis zu 12 Stunden nach Abschluss der Ultraschalluntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VR teaching
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unterricht mit VR-Wirbelsäulensimulator
-
Seoul National University HospitalSeoul National UniversityNoch keine RekrutierungSimulationstraining