- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05874609
Undervisning i nevraksial ultralyd med en virtuell virkelighetssimulator av ryggraden
24. mai 2023 oppdatert av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Undervisning i nevraksial ultralyd med en virtuell virkelighetssimulator av ryggraden: en randomisert kontrollert prøvelse
Som en av de mest praktiserte regionale blokkene, er nevraksial anestesi den grunnleggende ferdigheten for anestesilege å tilegne seg.
Nylig har virtuell virkelighet (VR) blitt foreslått som en ny simuleringstreningsmetode for å forbedre medisinsk utdanning.
Målet med studien vår er å evaluere de praktiske ferdighetene ved ultralydskanning og tilfredsheten til studenter som gjennomgår opplæring ved bruk av VR kontra tradisjonell didaktisk forelesning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkeltsenter, randomisert kontrollforsøk for å evaluere ytelsen til ultralydskanning av ryggraden etter forskjellige treningsmetoder.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper som fikk ulike treningsmetoder: VR-ryggradssimulator eller tradisjonell didaktisk undervisning.
Etter opplæringen ble deltakerne pålagt å utføre en preprosedural ryggradsultralydskanning på friske frivillige ved å bruke den trinnvise teknikken som ble undervist i den didaktiske undervisningsøkten.
Deltakerne trengte å skaffe seg tre viktige ultralydbilder under skanningen og gjenkjenne de anatomiske strukturene i tre ultralydvisninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesibeboere på vår avdeling
Ekskluderingskriterier:
- har tidligere erfaring med ryggradsultralydopplæring
- har tidligere erfaring med ultralydskanning av ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR gruppe
I VR-gruppen brukte deltakerne 30 minutter med VR-ryggsimulatoren etter å ha mottatt den didaktiske undervisningsøkten.
|
Deltakerne brukte 30 minutter med VR-ryggsimulatoren etter å ha mottatt den didaktiske undervisningsøkten.
Læringsmålet med VR-simulatoren er å gjennomgå den anatomiske 3D-modellen for korsryggen, lære sonoanatomien presentert av en dynamisk ultralydskanning av det sagittale og tverrgående planet, og praktisere en preprosedyre ultralydskanning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen fikk deltakerne en 30-minutters tradisjonell didaktisk undervisningsøkt med ryggradsultralyd.
|
En 30-minutters tradisjonell didaktisk undervisningsøkt med ryggradsultralyd.
Denne økten besto av generell ryggradsanatomi, sonografisk teknikk og sonoanatomi, beskrivelse av fem sentrale ryggradsultrasonografiske visninger (tverrgående ryggradsprosessvisning, tverrgående interlaminær visning, parasagittal skrå interlaminær visning, parasagittal artikulær prosessvisning, parasagittal tverrgående prosessvisning), og en trinnvis teknikk for preprosedural lumbale ryggraden skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt læringspoeng
Tidsramme: Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
Evaluering av den selvvurderte teoretiske kunnskapen (10 poeng), egenvurderte praktiske ferdigheter (20 poeng), selvvurdert tilfredshet (10 poeng) og vilje til å anvende teknikken i fremtidig praksis (10 poeng).
|
Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for skanning
Tidsramme: Inntil 1 time etter at ultralydskanning begynner
|
Definert som tiden fra sonden kommer i kontakt med huden til innhenting av de tre viktigste ultralydbildene
|
Inntil 1 time etter at ultralydskanning begynner
|
|
Frekvens for gjenkjenning av anatomiske strukturer
Tidsramme: Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
Den korrekte gjenkjenningshastigheten blant 12 anatomiske strukturer (posterior kompleks, fremre kompleks, lamina og erector spinae i parasagittal skrå interlaminar view, spinous prosess, lamina og erector spinae transversal spinae view, artikulær prosess, transversal prosess, posterior kompleks, anterior kompleks og spinalkanalen i det tverrgående interlaminære synet)
|
Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
|
Nøyaktighet av dybdemåling til det bakre komplekset
Tidsramme: Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
Målingen ble ansett som korrekt hvis feilen var mindre enn 0,5 cm
|
Inntil 12 timer etter at ultralydsskanningen er ferdig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VR teaching
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .