- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05874609
Lär ut neuraxiell ultraljud med en virtuell verklighetssimulator av ryggraden
24 maj 2023 uppdaterad av: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Lära ut neuraxiell ultraljud med en virtuell verklighetssimulator av ryggraden: en randomiserad kontrollerad studie
Som en av de mest praktiserade regionala blocken är neuraxiell anestesi den grundläggande färdigheten för anestesiolog att förvärva.
Nyligen har virtuell verklighet (VR) föreslagits som en ny simuleringsträningsmetod för att förbättra medicinsk utbildning.
Syftet med vår studie är att utvärdera de praktiska färdigheterna med ultraljudsskanning och tillfredsställelsen hos studenter som genomgår träning med VR kontra traditionella didaktiska föreläsningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, encenter, randomiserad kontrollstudie för att utvärdera prestandan för ultraljudsundersökning av ryggraden efter olika träningsmetoder.
Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper som fick olika träningsmetoder: VR-ryggradssimulator eller traditionell didaktisk undervisning.
Efter utbildningen krävdes deltagarna att utföra en ultraljudsundersökning av ryggraden före proceduren på friska frivilliga med hjälp av den stegvisa teknik som lärs ut i den didaktiska undervisningssessionen.
Deltagarna behövde skaffa tre viktiga ultraljudsvyer under skanningen och känna igen de anatomiska strukturerna i tre ultraljudsvyer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- anestesiboende på vår avdelning
Exklusions kriterier:
- har tidigare erfarenhet av ultraljudsutbildning i ryggraden
- har tidigare erfarenhet av ultraljudsundersökning av ryggraden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR-gruppen
I VR-gruppen tillbringade deltagarna 30 minuter med VR-ryggradssimulatorn efter att ha fått det didaktiska undervisningspasset.
|
Deltagarna tillbringade 30 minuter med VR-ryggradssimulatorn efter att ha fått det didaktiska undervisningspasset.
Inlärningsmålet med VR-simulatorn är att granska den anatomiska 3D-modellen för ländryggen, lära sig sonoanatomin som presenteras av en dynamisk ultraljudsskanning av det sagittala och tvärgående planet, och öva på en ultraljudsskanning före proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen fick deltagarna en 30-minuters traditionell didaktisk undervisningssession med ryggradsultraljud.
|
En 30-minuters traditionell didaktisk undervisningssession av ryggradsultraljud.
Denna session bestod av allmän ryggradsanatomi, sonografisk teknik och sonoanatomi, beskrivning av fem centrala ryggradsultraljudsvyer (tvärgående ryggradsprocessvy, tvärgående interlaminär vy, parasagittal sned interlaminär vy, parasagittal artikulär processvy, parasagittal tvärgående processvy) och en stegvis teknik för preprocedural ländryggsskanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt inlärningspoäng
Tidsram: Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
Utvärdera de självbedömda teoretiska kunskaperna (10 poäng), självbedömda praktiska färdigheter (20 poäng), självskattad tillfredsställelse (10 poäng) och viljan att tillämpa tekniken i framtida praktik (10 poäng).
|
Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt för skanning
Tidsram: Upp till 1 timme efter att ultraljudsundersökningen påbörjats
|
Definieras som tiden från det att sonden kommer i kontakt med huden tills den får de tre viktiga ultraljudsvyerna
|
Upp till 1 timme efter att ultraljudsundersökningen påbörjats
|
|
Graden av igenkänning av anatomiska strukturer
Tidsram: Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
Den korrekta igenkänningshastigheten bland 12 anatomiska strukturer (bakre komplex, främre komplex, lamina och erector spinae i parasagittal sned interlaminär vy, ryggradsprocess, lamina och erector spinae tvärgående ryggvy, artikulär process, tvärgående process, bakre komplex, främre komplex och ryggradskanalen i den tvärgående interlaminära vyn)
|
Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
|
Noggrannhet av djupmätning till det bakre komplexet
Tidsram: Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
Måttet ansågs korrekt om felet var mindre än 0,5 cm
|
Upp till 12 timmar efter att ultraljudsskanningen är klar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
25 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VR teaching
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .