- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05874609
Enseñanza de la ecografía neuroaxial con un simulador de realidad virtual de la columna vertebral
24 de mayo de 2023 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Enseñanza de la ultrasonografía neuroaxial con un simulador de realidad virtual de la columna vertebral: un ensayo controlado aleatorio
Como uno de los bloqueos regionales más practicados, la anestesia neuroaxial es la habilidad básica que debe adquirir el anestesiólogo.
Recientemente, se ha propuesto la realidad virtual (VR) como un nuevo método de entrenamiento de simulación para mejorar la educación médica.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar las habilidades prácticas de la exploración por ultrasonido y la satisfacción de los estudiantes que reciben capacitación utilizando VR frente a la conferencia didáctica tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorio prospectivo de un solo centro para evaluar el rendimiento de la ecografía de la columna vertebral después de diferentes métodos de entrenamiento.
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos que recibieron diferentes métodos de entrenamiento: simulador de columna VR o enseñanza didáctica tradicional.
Después de la capacitación, se pidió a los participantes que realizaran una ecografía de la columna antes del procedimiento en voluntarios sanos utilizando la técnica paso a paso enseñada en la sesión de enseñanza didáctica.
Los participantes necesitaban adquirir tres vistas de ultrasonido clave durante la exploración y reconocer las estructuras anatómicas en tres vistas de ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de anestesia en nuestro departamento
Criterio de exclusión:
- Tener experiencia previa en formación en ecografía de columna.
- Tener experiencia previa en ecografía de columna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual
En el grupo VR, los participantes pasaron 30 minutos con el simulador de columna VR después de recibir la sesión de enseñanza didáctica.
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Los participantes pasaron 30 minutos con el simulador de columna VR después de recibir la sesión de enseñanza didáctica.
El objetivo de aprendizaje con el simulador VR es revisar el modelo anatómico de la columna lumbar en 3D, aprender la sonoanatomía presentada por una ecografía dinámica del plano sagital y transversal, y practicar una ecografía previa al procedimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, los participantes recibieron una sesión de enseñanza didáctica tradicional de ecografía de columna de 30 minutos.
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Sesión didáctica tradicional de 30 min de ecografía de columna.
Esta sesión consistió en anatomía general de la columna vertebral, técnica ecográfica y sonoanatomía, descripción de cinco vistas ultrasonográficas clave de la columna (vista transversal del proceso espinoso, vista transversal interlaminar, vista interlaminar oblicua parasagital, vista del proceso articular parasagital, vista del proceso transversal parasagital) y una vista paso a paso. técnica de exploración de la columna lumbar preprocedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de aprendizaje compuesto
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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Valorando los conocimientos teóricos autoevaluados (10 puntos), las habilidades prácticas autoevaluadas (20 puntos), la satisfacción autoevaluada (10 puntos) y la voluntad de aplicar la técnica en la práctica futura (10 puntos).
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Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de escaneo
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de que comience la ecografía
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Se define como el tiempo que transcurre desde que la sonda entra en contacto con la piel hasta que se adquieren las tres vistas ecográficas clave.
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Hasta 1 hora después de que comience la ecografía
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Tasa de reconocimiento de estructuras anatómicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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La tasa correcta de reconocimiento entre 12 estructuras anatómicas (complejo posterior, complejo anterior, lámina y erector de la columna en la vista interlaminar oblicua parasagital, apófisis espinosa, lámina y erector de la columna vista espinosa transversal, proceso articular, proceso transverso, complejo posterior, complejo anterior y canal espinal en la vista transversal interlaminar)
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Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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Precisión de la medición de profundidad al complejo posterior
Periodo de tiempo: Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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La medida se consideró correcta si el error era inferior a 0,5 cm.
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Hasta 12 horas después de finalizar la ecografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VR teaching
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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