- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05877469
Účinky MAT Pilates versus funkční trénink na mechanickou bolest dolní části zad
Účinky podložky Pilates versus funkční trénink na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u mechanické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mechanická bolest dolní části zad se týká bolesti zad, která přirozeně vychází z páteře, meziobratlových plotének nebo okolních měkkých tkání. To zahrnuje natažení lumbosakrálního svalu, herniaci disku, bederní spondylózu, spondylolistézu, spondylolýzu, kompresivní zlomeniny obratlů a akutní nebo chronické traumatické poranění. Opakovaná traumata a nadměrné používání jsou běžnými příčinami chronické mechanické bolesti dolní části zad, která je často sekundární k úrazu na pracovišti. Pilates se zaměřuje na zlepšení základní síly, trénuje tělo jako integrovaný celek. Funkční trénink zahrnuje každodenní aktivity, které se také zaměřují na stabilitu a sílu jádra.
Cílem studia je prezentovat současný stav poznatků o aplikaci pilates a funkčního tréninku z hlediska délky, frekvence a specifických cvičení v managementu mechanické bolesti v kříži z hlediska bolesti, ROM a zlepšení disability.
Účinky Mat Pilates a funkčního tréninku na mechanickou bolest dolní části zad jsou předem individuálně kontrolovány, ale jejich účinky nebyly dříve srovnávány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Sanaullah, MS
- Telefonní číslo: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- Věková skupina 25-40 let
- Pacient trpící mechanickou bolestí dolní části zad déle než 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Předchozí operace páteře
- Ortopedická a neurologická onemocnění
- Pacienti se závažnými patologiemi páteře (nádory, zlomeniny a autoimunitní onemocnění)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: mat pilates tréninková skupina
Cvičení pilates na podložce zahrnuje zvedání nohou, poklepávání špičkami, protahování jedné nohy, kruh s jednou nohou, příprava na ohnutí do stran, kopy do stran, zvedání nohou do stran, labutí skok, visení, rolování, křižování a prkna.
Ošetření bude poskytnuto do 30 minut, tři sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
V této skupině bude 22 pacientů provádět trénink pilates na podložce.
Pacienti budou požádáni, aby zůstali v pohodlí při provádění cvičení pilates na podložce, která zahrnují různé typy pohybů celého těla, jako jsou zvedání nohou, poklepávání prsty, protahování jedné nohy, kruh s jednou nohou, příprava na ohnutí do stran, kopy do stran, zvedání nohou do strany, rolování dolů a křížem ke zlepšení pevnosti jádra.
Ošetření bude poskytnuto do 30 minut, tři sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Experimentální: Skupina funkčního tréninku
Funkční trénink zahrnuje hýžďový můstek, dřepy, kliky, boční výpad, step up to shoulder press, goblet dřepy a woodchop.
Ošetření bude poskytnuto do 30 minut, tři sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
V této skupině bude 22 pacientů provádět funkční trénink.
Pacienti budou instruováni, aby vykonávali své každodenní pohyby, jako je dřep, dosahování nebo dokonce nošení těžkého předmětu.
Tato cvičení obvykle využívají celé tělo a kladou důraz na sílu a stabilitu jádra.
Funkční trénink obvykle využívá zátěžové aktivity, které procvičují svaly jádra v trupu.
funkční pohyby zahrnují hýžďový můstek, dřepy, kliky, boční výpad, tlak z kroku na ramena, pohár a dřepy.
Ošetření bude poskytnuto do 30 minut, tři sezení týdně po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modifikovaný index invalidity Oswestry LBP
Časové okno: 3 týdny
|
MODI se skládá z 10 položek zpochybňujících každodenní aktivity.
Tyto jsou; závažnost bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a bolest.
Existuje 6 možností mezi 0-5 body pro každou položku.
Nula znamená mírný případ, 5 znamená nejhorší případ, 0-14 slabý, 15-29 střední, 30 nad funkčním limitem
|
3 týdny
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
NPRS se skládá ze stupnice s 0-10 čteními.
Nula označuje žádnou bolest, zatímco 1, 2, 3 označuje mírnou bolest, 4, 5, 6 označuje střední bolest, zatímco 7-10 označuje silnou bolest.
|
3 týdny
|
Sklonoměr
Časové okno: 3 týdny
|
Sklonoměr se používá k měření rozsahu pohybu ohybu, extenze a ohýbání na levou/pravou stranu
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Trénink pilates podložky
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborPoužití látky | Léčba asistovaná léky | Užívání opioidů | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Bulent Ecevit UniversityIstanbul Arel UniversityDokončenoCvičení | Chování související se zdravím | Poskytovatelé zdravotní péčeKrocan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoPříznaky dolních močových cestHongkong
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityDokončeno
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Ahram Canadian UniversityNábor
-
GlaxoSmithKlineDokončenoRespirační syncytiální virové infekceSpojené státy, Španělsko, Kanada, Finsko, Panama, Jižní Afrika, Nový Zéland, Austrálie, Francie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno