- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05877469
Effecten van MAT Pilates versus functionele training op mechanische lage rugpijn
Effecten van Mat Pilates versus functionele training op pijn, bewegingsbereik en handicap bij mechanische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mechanische lage-rugpijn verwijst naar rugpijn die intrinsiek voortkomt uit de wervelkolom, tussenwervelschijven of omliggende zachte weefsels. Dit omvat lumbosacrale spierspanning, hernia, lumbale spondylose, spondylolisthesis, spondylolyse, vertebrale compressiefracturen en acuut of chronisch traumatisch letsel. Herhaaldelijk trauma en overmatig gebruik zijn veelvoorkomende oorzaken van chronische mechanische lage-rugpijn, die vaak secundair is aan letsel op de werkplek. Pilates richt zich op het verbeteren van de kernkracht, het traint het lichaam als een geïntegreerd geheel. Functionele training omvat de dagelijkse activiteiten die ook gericht zijn op kernstabiliteit en kracht.
Het doel van de studie is om de huidige stand van kennis te presenteren met betrekking tot de toepassing van pilates en functionele training in termen van duur, frequentie en specifieke oefeningen bij de behandeling van mechanische lage-rugpijn in termen van verbetering van pijn, ROM en invaliditeit.
Effecten van Mat Pilates en functionele training op mechanische lage-rugpijn worden vooraf individueel gecontroleerd, maar hun effecten worden niet eerder vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijdsgroep 25-40
- Patiënt heeft al meer dan 12 weken mechanische lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Orthopedische en neurologische aandoeningen
- Patiënten met ernstige spinale pathologieën (tumor, breuk en auto-immuunziekten)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: mat pilates trainingsgroep
Matpilates-training omvat beenliften, teentaps, strekken van één been, cirkel van één been, voorbereiding op zijwaartse buiging, zijschoppen, zijwaartse beenliften, zwanenduik, zweven, naar beneden rollen, kriskras en planken.
Behandelingen worden gegeven in 30 minuten, drie sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
|
In deze groep zullen 22 patiënten mat pilates trainen.
Patiënten zullen worden gevraagd om comfortabel te blijven tijdens het uitvoeren van matpilates-oefeningen waarbij verschillende soorten bewegingen van het hele lichaam betrokken zijn, zoals beenliften, teentaps, enkelvoudig been strekken, één beencirkel, zijwaartse buigvoorbereiding, zijschoppen, zijbeenliften, naar beneden rollen en kriskras om de kernkracht te verbeteren.
Behandelingen worden gegeven in 30 minuten, drie sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
|
|
Experimenteel: Functionele trainingsgroep
Functionele training omvat glute bridge, squats, pushups, lateral lunge, step up to shoulder press, goblet squats en woodchop.
Behandelingen worden gegeven in 30 minuten, drie sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
|
In deze groep zullen 22 patiënten functioneel trainen.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om hun dagelijkse bewegingen uit te voeren, zoals hurken, reiken of zelfs een zwaar voorwerp dragen.
Deze oefeningen gebruiken meestal het hele lichaam en benadrukken kernkracht en stabiliteit.
Functionele training maakt meestal gebruik van gewichtdragende activiteiten die de kernspieren in de romp trainen.
de functionele bewegingen omvatten glute bridge, squats, pushups, lateral lunge, step up to shoulder press, goblet en squats.
Behandelingen worden gegeven in 30 minuten, drie sessies per week gedurende 8 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde invaliditeitsindex van Oswestry LBP
Tijdsspanne: 3 weken
|
MODI bestaat uit 10 items die dagelijkse activiteiten in vraag stellen.
Dit zijn; pijnernst, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en pijn.
Er zijn 6 opties tussen 0-5 punten voor elk item.
Nul geeft milde vorm aan, 5 geeft slechtste vorm aan, 0-14 zwak, 15-29 matig, 30 boven de functionele limiet
|
3 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
NPRS bestaat uit een schaal met 0-10 waarden.
De nul staat voor geen pijn, terwijl 1, 2, 3 voor lichte pijn staat, 4, 5, 6 voor matige pijn en 7-10 voor ernstige pijn.
|
3 weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: 3 weken
|
Inclinometer wordt gebruikt om het bewegingsbereik van houtflexie, extensie en buiging naar links/rechts te meten
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .