- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05877469
Влияние MAT Pilates по сравнению с функциональной тренировкой на механическую боль в пояснице
Влияние пилатеса на матах по сравнению с функциональными тренировками на боль, диапазон движений и инвалидность при механической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Механическая боль в пояснице относится к боли в спине, которая возникает из-за позвоночника, межпозвонковых дисков или окружающих мягких тканей. Это включает растяжение пояснично-крестцовой мышцы, грыжу диска, поясничный спондилез, спондилолистез, спондилолиз, компрессионные переломы позвонков и острое или хроническое травматическое повреждение. Повторяющиеся травмы и чрезмерное использование являются распространенными причинами хронической механической боли в пояснице, которая часто является вторичной по отношению к травме на рабочем месте. Фокус пилатеса направлен на улучшение силы кора, он тренирует тело как единое целое. Функциональная тренировка включает в себя повседневную деятельность, которая также нацелена на стабильность и силу кора.
Цель исследования - представить современное состояние знаний о применении пилатеса и функциональных тренировок с точки зрения продолжительности, частоты и конкретных упражнений при лечении механической боли в пояснице с точки зрения боли, объема движений и улучшения инвалидности.
Влияние мат-пилатеса и функциональной тренировки на механическую боль в пояснице ранее проверялось индивидуально, но их эффекты ранее не сравнивались.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad sanaullah, MS
- Номер телефона: 03224819253
- Электронная почта: [email protected]
Места учебы
-
Пакистан
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Пакистан, 57000
- Рекрутинг
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
Контакт:
- Waseem Ahmad, T DPT
- Номер телефона: 03008180727
-
Главный следователь:
- Wasifa Haider, DPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчина, так и женщина
- Возрастная группа 25-40 лет
- Пациент с механической болью в пояснице в течение более 12 недель.
Критерий исключения:
- Беременность
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Ортопедические и неврологические заболевания
- Пациенты с серьезными патологиями позвоночника (опухоли, переломы и аутоиммунные состояния)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: тренировочная группа по пилатесу на матах
Обучение пилатесу на коврике включает в себя подъемы ног, постукивания пальцами ног, растяжку одной ноги, круг одной ногой, подготовку к боковому наклону, удары ногами в стороны, подъемы ног в стороны, ныряние лебедем, парение, перекатывание, крест-накрест и доски.
Процедуры будут проводиться в течение 30 минут, три сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
|
В этой группе 22 пациента будут заниматься пилатесом на матах.
Пациентов попросят сохранять комфорт во время выполнения упражнений пилатеса на коврике, которые включают в себя различные типы движений всего тела, такие как подъемы ног, постукивания пальцами ног, растяжка одной ногой, круговые движения одной ногой, подготовка к наклону в сторону, боковые удары ногами, подъемы ног в стороны, перекатывание и крест-накрест, чтобы улучшить прочность сердечника.
Процедуры будут проводиться в течение 30 минут, три сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Экспериментальный: Группа функционального тренинга
Функциональные тренировки включают в себя ягодичный мостик, приседания, отжимания, боковые выпады, шаг вверх к жиму от плеч, кубковые приседания и вальдшнеп.
Процедуры будут проводиться в течение 30 минут, три сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
|
В этой группе 22 пациента будут выполнять функциональную тренировку.
Пациенты будут проинструктированы выполнять свои повседневные движения, такие как приседание, дотягивание или даже ношение тяжелого предмета.
Эти упражнения обычно задействуют все тело и подчеркивают силу и стабильность корпуса.
В функциональной тренировке обычно используются упражнения с отягощениями, которые задействуют основные мышцы туловища.
функциональные движения включают в себя ягодичный мостик, приседания, отжимания, боковые выпады, шаг до жима от плеч, кубок и приседания.
Процедуры будут проводиться в течение 30 минут, три сеанса в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированный индекс инвалидности Oswestry LBP
Временное ограничение: 3 недели
|
MODI состоит из 10 пунктов, посвященных повседневной жизни.
Это; тяжесть боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, социальная жизнь, путешествия и боль.
Есть 6 вариантов от 0 до 5 баллов за каждый пункт.
Ноль указывает на легкий случай, 5 указывает на худший случай, 0-14 слабый, 15-29 средний, 30 выше функционального предела
|
3 недели
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 3 недели
|
NPRS состоит из шкалы с отсчетами от 0 до 10.
Ноль означает отсутствие боли, 1, 2, 3 - умеренную боль, 4, 5, 6 - умеренную боль, а 7-10 - сильную боль.
|
3 недели
|
Инклинометр
Временное ограничение: 3 недели
|
Инклинометр используется для измерения диапазона движения сгибания, разгибания пиломатериала и изгиба влево/вправо.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу [email protected]. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая боль в пояснице
-
NCT05860283Еще не набираютМеханическая боль в пояснице Дыхательные функции
-
NCT05860218РекрутингХроническая механическая боль в пояснице
-
NCT05673616Рекрутинг
-
NCT05616702РекрутингБоль в пояснице Хроническая боль в пояснице Боль в пояснице, механическая Механическая боль в пояснице Боль, Хронический Боль, Спина Хроническая боль в пояснице CLBP - хроническая боль в пояснице
-
NCT05601843Еще не набираютБоль в пояснице Боли в мышцах Боль в спине Острая боль Механическая боль в пояснице
-
NCT05404997РекрутингМеханическая боль в пояснице
-
NCT05088031Еще не набираютМеханическая боль в пояснице
-
NCT05047614Рекрутинг
-
NCT04976582Еще не набираютМеханическая боль в пояснице
Клинические исследования Обучение пилатесу на матах
-
NCT02118350Завершенный