- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05877469
MAT Pilatesin ja toiminnallisen harjoittelun vaikutukset mekaaniseen alaselkäkipuun
Mat Pilatesin ja toiminnallisen harjoittelun vaikutukset kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen mekaanisissa alaselkäkivuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisella alaselkäkivulla tarkoitetaan selkäkipua, joka syntyy luonnostaan selkärangasta, nikamien välisistä levyistä tai ympäröivistä pehmytkudoksista. Tämä sisältää lumbosakraalisen lihasjännityksen, levytyrän, lannerangan spondyloosin, spondylolisteesin, spondylolyysin, nikamien puristusmurtumat ja akuutin tai kroonisen traumaattisen vamman. Toistuvat traumat ja liikakäyttö ovat yleisiä kroonisen mekaanisen alaselkäkivun syitä, jotka ovat usein toissijaisia työtapaturman vuoksi. Pilates keskittyy parantamaan ydinvoimaa, se harjoittelee vartaloa yhtenäisenä kokonaisuutena. Funktionaalinen harjoittelu sisältää päivittäisiä toimintoja, jotka tähtäävät myös ydinvakauteen ja -voimaan.
Tutkimuksen tavoitteena on esitellä tämän hetkistä tietämystä pilateksen soveltamisesta ja toiminnallisesta harjoittelusta keston, tiheyden ja erityisten harjoitusten osalta mekaanisen alaselkäkivun hoidossa kivun, ROM:n ja vamman parantamisen kannalta.
Matpilateksen ja toiminnallisen harjoittelun vaikutukset mekaaniseen alaselkäkipuun on tarkastettu erikseen ennen, mutta niiden vaikutuksia ei verrata aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies että nainen
- Ikäryhmä 25-40
- Potilaalla on mekaaninen alaselkäkipu yli 12 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aiempi selkäleikkaus
- Ortopediset ja neurologiset sairaudet
- Potilaat, joilla on vakavia selkärangan patologioita (kasvain, murtuma ja autoimmuunisairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: matto pilates harjoitusryhmä
Matpilates-harjoittelu sisältää jalkojen nostot, varpaiden napautukset, yhden jalan venytys, yhden jalan ympyrä, sivutaivutuksen valmistelu, sivupotkuja, sivujalan nostot, joutsensukellusta, leijumista, rullaamista, ristiinlaskua ja lankkuja.
Hoidot annetaan 30 minuutissa, kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Tässä ryhmässä 22 potilasta suorittaa matpilatesharjoituksia.
Potilaita pyydetään pysymään mukavana suoritettaessa mattopilates-harjoituksia, jotka sisältävät erilaisia koko kehon liikkeitä, kuten jalkojen nostot, varpaiden napautukset, yhden jalan venyttely, yhden jalan ympyrä, sivutaivutuksen valmistelu, sivupotkuja, sivujalan nostoja, rullailuja ja ristiin ytimen lujuuden parantamiseksi.
Hoidot annetaan 30 minuutissa, kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen koulutusryhmä
Funktionaaliseen harjoitteluun kuuluu pakarasiltaa, kyykkyä, punnerruksia, sivuttaissyöksyä, askelta olkapääpuristukseen, pikakyykkyä ja hakkuua.
Hoidot annetaan 30 minuutissa, kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Tässä ryhmässä 22 potilasta suorittaa toiminnallista harjoittelua.
Potilaita opastetaan suorittamaan päivittäiset liikkeensä, kuten kyykky, kurkottaminen tai jopa raskaan esineen kantaminen.
Nämä harjoitukset käyttävät tyypillisesti koko kehoa ja korostavat ydinvoimaa ja vakautta.
Toiminnallisessa harjoittelussa käytetään tyypillisesti painoa kantavia liikkeitä, jotka harjoittavat vartalon ydinlihaksia.
toiminnallisia liikkeitä ovat pakarasilta, kyykky, punnerrukset, sivuttaissyöksy, askel olkapääpuristimeen, pikari ja kyykky.
Hoidot annetaan 30 minuutissa, kolme kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Oswestry LBP vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
MODI koostuu 10 kohdasta, jotka kyseenalaistavat päivittäisen elämän.
Nämä ovat; kivun vakavuus, henkilökohtainen hoito, nosto, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kipu.
Jokaiselle tuotteelle on kuusi vaihtoehtoa 0-5 pisteen välillä.
Nolla tarkoittaa lievää tapausta, 5 huonointa tapausta, 0-14 heikkoa, 15-29 kohtalaista, 30 yli toimintarajan
|
3 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
NPRS koostuu asteikosta, jossa on 0-10 lukemaa.
Nolla tarkoittaa ei kipua, kun taas 1, 2, 3 tarkoittaa lievää kipua, 4, 5, 6 tarkoittaa kohtalaista kipua, kun taas 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
3 viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Inlinometriä käytetään mittaamaan puutavaran taivutuksen, venymisen ja vasemman/oikean puolen taivutuksen liikealuetta
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .