- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05877469
Effekter af MAT Pilates versus funktionel træning på mekaniske lænderygsmerter
Effekter af Mat Pilates versus funktionel træning på smerter, bevægelsesudslag og handicap ved mekaniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mekanisk lænderygsmerter refererer til rygsmerter, der opstår i sig selv fra rygsøjlen, intervertebrale diske eller omgivende blødt væv. Dette omfatter lumbosakral muskelbelastning, diskusprolaps, lumbal spondylose, spondylolistese, spondylolyse, hvirvelkompressionsfrakturer og akut eller kronisk traumatisk skade. Gentagne traumer og overforbrug er almindelige årsager til kroniske mekaniske lænderygsmerter, som ofte er sekundære til arbejdsskader. Pilates fokus er at forbedre kernestyrken, det træner kroppen som en integreret helhed. Funktionel træning involverer daglige aktiviteter, der også er rettet mod kernestabilitet og styrke.
Formålet med undersøgelsen er at præsentere den nuværende viden om anvendelse af pilates og funktionel træning med hensyn til varighed, frekvens og specifikke øvelser i håndteringen af mekaniske lænderygsmerter med hensyn til smerte, ROM og handicapforbedring.
Effekter af Mat Pilates og funktionel træning på mekaniske lænderygsmerter kontrolleres individuelt før, men deres virkninger sammenlignes ikke tidligere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- Aldersgruppe 25-40
- Patient med mekaniske lændesmerter i mere end 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tidligere rygkirurgi
- Ortopædiske og neurologiske sygdomme
- Patienter med alvorlige spinal patologier (tumor, fraktur og autoimmune tilstande)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: mat pilates træningsgruppe
Matpilatestræning involverer benløft, tåtryk, enkeltbensstræk, etbenscirkel, forberedelse af sidebøjninger, sidespark, sidebenløft, svanedyk, svævning, roll down, på kryds og tværs og planker.
Behandlinger vil blive givet på 30 minutter, tre sessioner om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
|
I denne gruppe vil 22 patienter udføre matpilatestræning.
Patienterne vil blive bedt om at forblive komfortable, mens de udfører pilatesøvelser, der involverer forskellige typer af bevægelser af hele kroppen, såsom benløft, tåhans, enkeltbensstræk, et bencirkel, forberedelse af sidebøjninger, sidespark, sidebenløft, nedrulning og på kryds og tværs for at forbedre kernestyrken.
Behandlinger vil blive givet på 30 minutter, tre sessioner om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
|
|
Eksperimentel: Funktionel træningsgruppe
Funktionel træning involverer glute bridge, squats, pushups, lateral lunge, step-up til skulderpres, goblet squats og woodchop.
Behandlinger vil blive givet på 30 minutter, tre sessioner om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
|
I denne gruppe vil 22 patienter udføre funktionel træning.
Patienter vil blive instrueret i at udføre deres daglige levende bevægelser som at sidde på hug, række ud eller endda bære en tung genstand.
Disse øvelser bruger typisk hele kroppen og understreger kernestyrke og stabilitet.
Funktionel træning bruger typisk vægtbærende aktiviteter, der arbejder med kernemusklerne i torsoen.
de funktionelle bevægelser omfatter involvering af glute bridge, squats, pushups, lateral lunge, step-up til skulderpres, bæger og squats.
Behandlinger vil blive givet på 30 minutter, tre sessioner om ugen i 8 på hinanden følgende uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Oswestry LBP handicapindeks
Tidsramme: 3 uger
|
MODI består af 10 punkter, der stiller spørgsmålstegn ved dagligdags aktiviteter.
Disse er; smertens sværhedsgrad, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, søvn, socialt liv, rejser og smerter.
Der er 6 muligheder mellem 0-5 point for hver vare.
Nul angiver mildt tilfælde, 5 angiver værste tilfælde, 0-14 svagt, 15-29 moderat, 30 over funktionsgrænsen
|
3 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS består af en skala med 0-10 aflæsninger.
Nulet angiver ingen smerte, mens 1, 2, 3 angiver mild smerte, 4, 5, 6 angiver moderat smerte, mens 7-10 angiver svær smerte.
|
3 uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: 3 uger
|
Hældningsmeter bruges til at måle bevægelsesområdet for bøjning af træ, forlængelse og venstre/højre sidebøjning
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mat pilates træning
-
Ministry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetMild kognitiv svækkelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Spanien, Canada, Finland, Panama, Sydafrika, New Zealand, Australien, Frankrig