- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05877469
Auswirkungen von MAT Pilates im Vergleich zu funktionellem Training auf mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Auswirkungen von Matten-Pilates im Vergleich zu funktionellem Training auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich versteht man Rückenschmerzen, die intrinsisch von der Wirbelsäule, den Bandscheiben oder den umgebenden Weichteilen ausgehen. Dazu gehören lumbosakrale Muskelzerrungen, Bandscheibenvorfälle, lumbale Spondylose, Spondylolisthesis, Spondylolyse, Wirbelkörperkompressionsfrakturen sowie akute oder chronische traumatische Verletzungen. Wiederholte Traumata und Überbeanspruchung sind häufige Ursachen für chronische mechanische Schmerzen im unteren Rückenbereich, die häufig eine Folge von Verletzungen am Arbeitsplatz sind. Der Schwerpunkt von Pilates liegt auf der Stärkung der Rumpfmuskulatur, es trainiert den Körper als ganzheitliches Ganzes. Funktionelles Training umfasst Aktivitäten des täglichen Lebens, die auch auf die Stabilität und Kraft des Rumpfes abzielen.
Ziel der Studie ist es, den aktuellen Wissensstand über die Anwendung von Pilates und Funktionstraining in Bezug auf Dauer, Häufigkeit und spezifische Übungen bei der Behandlung mechanischer Schmerzen im unteren Rücken im Hinblick auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Verbesserung der Behinderung darzustellen.
Die Auswirkungen von Matten-Pilates und funktionellem Training auf mechanische Schmerzen im unteren Rücken werden zuvor einzeln überprüft, ihre Auswirkungen werden jedoch zuvor nicht verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad Sanaullah, MS
- Telefonnummer: 03224819253
- E-Mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Altersgruppe 25–40
- Der Patient leidet seit mehr als 12 Wochen an mechanischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Orthopädische und neurologische Erkrankungen
- Patienten mit schweren Wirbelsäulenerkrankungen (Tumor, Frakturen und Autoimmunerkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Matten-Pilates-Trainingsgruppe
Das Matten-Pilates-Training umfasst Beinheben, Zehenklopfen, Einzelbeinstreckung, einen Beinkreis, Vorbereitung der Seitenbeugung, Seitenkicks, seitliches Beinheben, Schwanentauchen, Schweben, Abrollen, Kreuzkreuzen und Planken.
Die Behandlungen dauern 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen.
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In dieser Gruppe führen 22 Patienten ein Matten-Pilates-Training durch.
Die Patienten werden gebeten, sich bei der Durchführung von Matten-Pilates-Übungen, die verschiedene Arten von Bewegungen des ganzen Körpers umfassen, wie Beinheben, Zehenklopfen, Einzelbeinstrecken, Einbeinkreisen, seitliche Beugevorbereitung, seitliche Tritte, seitliches Beinheben, Abrollen usw., bequem zu bewegen kreuz und quer, um die Rumpfstärke zu verbessern.
Die Behandlungen dauern 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen.
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Experimental: Funktionelle Trainingsgruppe
Das funktionelle Training umfasst Glute Bridge, Kniebeugen, Liegestütze, seitlichen Ausfallschritt, Step-up-to-Shoulder-Press, Goblet Squats und Woodhack.
Die Behandlungen dauern 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen.
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In dieser Gruppe werden 22 Patienten ein funktionelles Training durchführen.
Die Patienten werden angewiesen, ihre Alltagsbewegungen wie Hocken, Greifen oder sogar Tragen eines schweren Gegenstands auszuführen.
Bei diesen Übungen wird in der Regel der gesamte Körper beansprucht und die Rumpfmuskulatur und -stabilität betont.
Beim funktionellen Training werden in der Regel Belastungsaktivitäten durchgeführt, die die Rumpfmuskulatur trainieren.
Zu den funktionellen Bewegungen gehören Glute Bridge, Kniebeugen, Liegestütze, seitlicher Ausfallschritt, Step-up-to-Shoulder-Press, Goblet und Kniebeugen.
Die Behandlungen dauern 30 Minuten, drei Sitzungen pro Woche für 8 aufeinanderfolgende Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Oswestry LBP-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Wochen
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MODI besteht aus 10 Items, die alltägliche Aktivitäten in Frage stellen.
Diese sind; Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Schmerzen.
Es gibt 6 Optionen zwischen 0 und 5 Punkten für jedes Element.
Null bedeutet einen milden Fall, 5 den schlimmsten Fall, 0–14 schwach, 15–29 mäßig, 30 über der Funktionsgrenze
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3 Wochen
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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NPRS besteht aus einer Skala mit 0–10 Messwerten.
Die Null bedeutet keine Schmerzen, während 1, 2, 3 leichte Schmerzen bedeutet, 4, 5, 6 mäßige Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen.
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3 Wochen
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Neigungsmesser
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Neigungsmesser wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Beugung, Streckung und Beugung der linken/rechten Seite des Rumpfes zu messen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
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- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
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- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
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- REC//23/0107/Wasifa Haider
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Klinische Studien zur Matten-Pilates-Training
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