- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05877469
Wpływ MAT Pilates w porównaniu z treningiem funkcjonalnym na mechaniczny ból krzyża
Wpływ pilatesu na matach w porównaniu z treningiem funkcjonalnym na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność w mechanicznym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mechaniczny ból krzyża odnosi się do bólu pleców, który nieodłącznie pochodzi od kręgosłupa, krążków międzykręgowych lub otaczających tkanek miękkich. Obejmuje to napięcie mięśni lędźwiowo-krzyżowych, przepuklinę dysku, spondylozę lędźwiową, kręgozmyk, spondylolizę, złamania kompresyjne kręgów oraz ostre lub przewlekłe urazy. Powtarzające się urazy i nadużywanie są częstymi przyczynami przewlekłego mechanicznego bólu krzyża, który często jest wtórny do obrażeń w miejscu pracy. Pilates koncentruje się na poprawie siły rdzenia, trenuje ciało jako zintegrowaną całość. Trening funkcjonalny obejmuje codzienne czynności, które mają również na celu stabilność i siłę rdzenia.
Celem pracy jest przedstawienie aktualnego stanu wiedzy na temat zastosowania pilatesu i treningu funkcjonalnego pod kątem czasu trwania, częstotliwości i konkretnych ćwiczeń w leczeniu mechanicznego bólu krzyża pod kątem poprawy dolegliwości bólowych, ROM i niesprawności.
Wpływ Mat Pilates i treningu funkcjonalnego na mechaniczny ból krzyża jest wcześniej sprawdzany indywidualnie, ale ich efekty nie są porównywane wcześniej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Sanaullah, MS
- Numer telefonu: 03224819253
- E-mail: muhammad.sanaullah@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Headquarter Hospital Sahiwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Grupa wiekowa 25-40 lat
- Pacjent z mechanicznym bólem krzyża trwającym ponad 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Choroby ortopedyczne i neurologiczne
- Pacjenci z poważnymi patologiami kręgosłupa (guzy, złamania i choroby autoimmunologiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa ćwicząca pilates na macie
Trening Pilates na matach obejmuje unoszenie nóg, stukanie palcami, rozciąganie jednej nogi, krążenie na jednej nodze, przygotowanie do zgięcia bocznego, kopnięcia boczne, unoszenie nóg bocznych, łabędzi nurkowanie, zawisy, staczanie się, krzyżowanie i deski.
Zabiegi będą wykonywane w ciągu 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
|
W tej grupie 22 pacjentów wykona trening pilates na matach.
Pacjenci zostaną poproszeni o zachowanie komfortu podczas wykonywania ćwiczeń Pilates na matach, które obejmują różne rodzaje ruchów całego ciała, takie jak unoszenie nóg, stukanie palcami, rozciąganie jednej nogi, krążenie na jednej nodze, przygotowanie do zgięcia bocznego, kopnięcia boczne, unoszenie nóg na boki, staczanie się i na krzyż, aby poprawić wytrzymałość rdzenia.
Zabiegi będą wykonywane w ciągu 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
|
Eksperymentalny: Grupa treningu funkcjonalnego
Trening funkcjonalny obejmuje mostek pośladkowy, przysiady, pompki, wykrok boczny, wyciskanie na barki, przysiady goblet i woodchop.
Zabiegi będą wykonywane w ciągu 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
|
W tej grupie 22 pacjentów wykona trening funkcjonalny.
Pacjenci zostaną poinstruowani, jak wykonywać codzienne czynności, takie jak kucanie, sięganie, a nawet noszenie ciężkiego przedmiotu.
Ćwiczenia te zazwyczaj wykorzystują całe ciało i podkreślają siłę i stabilność rdzenia.
Trening funkcjonalny zazwyczaj wykorzystuje ćwiczenia z obciążeniem, które działają na mięśnie tułowia.
ruchy funkcjonalne obejmują mostek pośladkowy, przysiady, pompki, wykrok boczny, wyciskanie na barki, puchar i przysiady.
Zabiegi będą wykonywane w ciągu 30 minut, trzy sesje tygodniowo przez 8 kolejnych tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry LBP
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
MODI składa się z 10 pozycji kwestionujących codzienne czynności życiowe.
To są; nasilenie bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie i ból.
Istnieje 6 opcji od 0 do 5 punktów za każdą pozycję.
Zero oznacza łagodny przypadek, 5 oznacza najgorszy przypadek, 0-14 słaby, 15-29 umiarkowany, 30 powyżej granicy funkcjonalnej
|
3 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
NPRS składa się ze skali z odczytami 0-10.
Zero oznacza brak bólu, 1, 2, 3 oznacza łagodny ból, 4, 5, 6 oznacza umiarkowany ból, a 7-10 oznacza silny ból.
|
3 tygodnie
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Inklinometr służy do pomiaru zakresu ruchu zgięcia, wyprostu i zgięcia tarcicy w lewo/prawo
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Sanaullah, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Urits I, Burshtein A, Sharma M, Testa L, Gold PA, Orhurhu V, Viswanath O, Jones MR, Sidransky MA, Spektor B, Kaye AD. Low Back Pain, a Comprehensive Review: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment. Curr Pain Headache Rep. 2019 Mar 11;23(3):23. doi: 10.1007/s11916-019-0757-1.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Paolucci T, Attanasi C, Cecchini W, Marazzi A, Capobianco SV, Santilli V. Chronic low back pain and postural rehabilitation exercise: a literature review. J Pain Res. 2018 Dec 20;12:95-107. doi: 10.2147/JPR.S171729. eCollection 2019.
- Stevans JM, Delitto A, Khoja SS, Patterson CG, Smith CN, Schneider MJ, Freburger JK, Greco CM, Freel JA, Sowa GA, Wasan AD, Brennan GP, Hunter SJ, Minick KI, Wegener ST, Ephraim PL, Friedman M, Beneciuk JM, George SZ, Saper RB. Risk Factors Associated With Transition From Acute to Chronic Low Back Pain in US Patients Seeking Primary Care. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37371.
- Yalfani A, Raeisi Z, Koumasian Z. Effects of eight-week water versus mat pilates on female patients with chronic nonspecific low back pain: Double-blind randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Oct;24(4):70-75. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.002. Epub 2020 Jun 27.
- Will JS, Bury DC, Miller JA. Mechanical Low Back Pain. Am Fam Physician. 2018 Oct 1;98(7):421-428.
- Eliks M, Zgorzalewicz-Stachowiak M, Zenczak-Praga K. Application of Pilates-based exercises in the treatment of chronic non-specific low back pain: state of the art. Postgrad Med J. 2019 Jan;95(1119):41-45. doi: 10.1136/postgradmedj-2018-135920. Epub 2019 Jan 12.
- Amjad F, Mohseni-Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Waqas M, Hanif A. Urdu version of Oswestry disability index; a reliability and validity study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Mar 29;22(1):311. doi: 10.1186/s12891-021-04173-0.
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Batibay S, Kulcu DG, Kaleoglu O, Mesci N. Effect of Pilates mat exercise and home exercise programs on pain, functional level, and core muscle thickness in women with chronic low back pain. J Orthop Sci. 2021 Nov;26(6):979-985. doi: 10.1016/j.jos.2020.10.026. Epub 2020 Dec 29.
- Tsauo JY, Chen WH, Liang HW, Jang Y. The effectiveness of a functional training programme for patients with chronic low back pain--a pilot study. Disabil Rehabil. 2009;31(13):1100-6. doi: 10.1080/09638280802511047.
- Amaral DDV, Miyamoto GC, Franco KFM, Dos Santos Franco YR, Bastos De Oliveira NT, Hancock MJ, Van Tulder MW, Nunes Cabral CM. Examination of a Subgroup of Patients With Chronic Low Back Pain Likely to Benefit More From Pilates-Based Exercises Compared to an Educational Booklet. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Apr;50(4):189-197. doi: 10.2519/jospt.2019.8839. Epub 2019 Aug 23.
- Neeley DK, George SZ, Minick K, Snow G, Brennan G. Four Variables Were Sufficient for Low Back Pain: Determining Which Patient-Reported Tools Pain and Disability Improvements. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Oct;52(10):685-693. doi: 10.2519/jospt.2022.11018. Epub 2022 Aug 12.
- Sedrez JA, Furlanetto TS, Gelain GM, Candotti CT. Validity and Reliability of Smartphones in Assessing Spinal Kinematics: A Systematic Review and Meta-analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2020 Jul-Aug;43(6):635-645. doi: 10.1016/j.jmpt.2019.10.012. Epub 2020 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC//23/0107/Wasifa Haider
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening pilates na macie
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
GlaxoSmithKlineZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowymStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada, Finlandia, Panama, Afryka Południowa, Nowa Zelandia, Australia, Francja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Tarsus UniversityRekrutacyjny
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrutacyjny