- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05879861
Vývoj a validace modelu predikce rizik pro předoperační křehkost u starších pacientů s kolorektálním karcinomem
19. května 2023 aktualizováno: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Friedova škála a její příbuzné škály byly použity k analýze stavu a rizikových faktorů předoperační křehkosti u starších pacientů s kolorektálním karcinomem.
R software byl použit ke konstrukci modelu predikce rizika předoperační křehkosti u starších pacientů s kolorektálním karcinomem a jeho validita a stabilita byla ověřena v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
364
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yongmei Zhang
- Telefonní číslo: 13885257269
- E-mail: hulizym@yeah.net
Studijní místa
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
- Nábor
- Yongmei Zhang
-
Kontakt:
- Yongmei Zhang
- Telefonní číslo: 13885257269
- E-mail: hulizym@yeah.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria kolorektálního karcinomu v Čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu kolorektálního karcinomu 2020 Edition a podstoupili operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří splnili diagnostická kritéria kolorektálního karcinomu v Čínských pokynech pro diagnostiku a léčbu kolorektálního karcinomu 2020 Edition a podstoupili operaci;
- pacienti ve věku ≥60 let;
- pacienti, kteří jsou jasně při vědomí, schopni porozumět pokynům, normálně komunikovat a dokončit test schopností fyzické aktivity bez pomoci ostatních;
- pacientů, kteří dali informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnili studie.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s onemocněním kloubů končetin a bolestmi dolních končetin;
- pacienti se závažným onemocněním srdce, jater, ledvin nemohli test dokončit;
- pacienti se zrakovým a sluchovým postižením;
- pacienti s anamnézou duševního onemocnění nebo drogové závislosti;
- užívání antidepresiv, levodopy/karbidopy, donepezil hydrochloridu a dalších léků;
- pacienti, kteří podstoupili předoperační radioterapii a chemoterapii;
- Pacienti s hypotyreózou, Parkinsonovou chorobou, mrtvicí a dalšími onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav křehkosti
Časové okno: 1 den
|
Stav křehkosti bude hodnocen Friedovou stupnicí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongmei Zhang, Zunyi Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSKHZ Zi (2022) no. 337
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .