- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883046
Akutní účinky kombinované spotřeby kofeinu a bikarbonátu sodného na izometrický tah do poloviny stehen
28. května 2023 aktualizováno: Izzet Kirkaya, Bozok University
Akutní účinky izolované a kombinované spotřeby kofeinu a bikarbonátu sodného před cvičením na izometrický tah do poloviny stehen: placebem kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky izolované a kombinované spotřeby kofeinu a hydrogenuhličitanu sodného na akutní izometrickou sílu tahu středního stehna (IMTP) a ověřit, zda jsou kumulativní, neutrální nebo subtraktivní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Devatenáct studentů fakulty sportovních věd (věk 23,6±1,6 let, výška 171±9,4 let
cm, váha 64,3±9,6 kg, procento tuku 20,5±7,3 %, BMI 21,7±2,4
kg/m2) se zúčastnil a dokončil zásah.
Tato studie byla navržena jako zkřížená, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná.
Subjekty se účastnily za 5 zkřížených podmínek: kontrola (bez doplňku) (Con), placebo (Pla), kofein (Caf), hydrogenuhličitan sodný (NaHCO3) a kofein+hydrogenuhličitan sodný (Caf+NaHCO3).
U podmínek Caf účastníci konzumovali 6 mg/kg kofeinu, získaného dávkováním obsahu 200 mg kapslí.
Pokud jde o podmínky NaHCO3, účastníci konzumovali 0,3 g/kg hydrogenuhličitanu sodného rozpuštěného ve vodě.
Pro kombinovaný stav (Caf+NaHCO3) byl příjem stanoven na 6 mg kofeinu a 0,3 g hydrogenuhličitanu sodného na kilogram tělesné hmotnosti.
Všechny doplňky byly spotřebovány 60 minut před testy.
Byly provedeny dvě submaximální studie IMTP se zvyšující se intenzitou po dobu 5 sekund (přibližně %40-60 a %60-80 jejich individuálně vnímané 1RM, v tomto pořadí, s 60sekundovými intervaly odpočinku).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Krocan, 26555
- Faculty of Sport Sciences Eskisehir Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být fyzicky aktivní a zdravý
- V posledních 3 měsících jsem neužíval ergogenní doplňky
- Do této studie byli zahrnuti nekonzumující vysoké dávky kofeinu (≤120-170 mg/den).
Kritéria vyloučení:
- Aktivní užívání doplňků
- Během výkonnostních testů nevyvinuli maximální úsilí
- Neužívání doplňků ve správné dávce nebo zvracení po použití
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Základní linie
Kontrolní měření bylo provedeno jako základní měření bez suplementace
|
Žádné dodatečné podmínky
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Během placeba účastníci konzumovali 20 g maltodextrinu (evropský původ, Alfasol®, Kimbiotek, Turecko).
|
20 g maltodextrinu (evropský původ, Alfasol®, Kimbiotek, Turecko)
|
|
Experimentální: Kofein
U kofeinových podmínek účastníci konzumovali 6 mg/kg kofeinu, získaného dávkováním obsahu 200 mg kapslí (Nature's Supreme® Caffeine)
|
Všechny doplňky byly spotřebovány 60 minut před izometrickými testy tahu do poloviny stehna, aby se dosáhlo maximální koncentrace v krvi v době hodnocení.
Bezprostředně po konzumaci účastníci kontroly i intervence odpočívali v klidném laboratorním prostředí (Technická univerzita Eskişehir, Laboratoř lidské atletické výkonnosti) až do silových testů.
Účastníci byli předem ústně i písemně informováni, že by se měli zdržet konzumace kofeinu (jakýchkoli nápojů a potravin obsahujících kofein, jako je káva nebo čaj, energetické nápoje, kakao a potraviny obsahující kakao, čokoláda a potraviny obsahující čokoládu nebo potraviny obsahující kofein léky) alespoň 24 hodin předtím
|
|
Experimentální: NaHC03
Pokud jde o podmínky NaHCO3, účastníci konzumovali 0,3 g/kg hydrogenuhličitanu sodného (Alfasol®, Kimbiotek, Turecko) rozpuštěného ve vodě
|
Všechny doplňky byly spotřebovány 60 minut před izometrickými testy tahu do poloviny stehna, aby se dosáhlo maximální koncentrace v krvi v době hodnocení.
Bezprostředně po konzumaci účastníci kontroly i intervence odpočívali v klidném laboratorním prostředí (Technická univerzita Eskişehir, Laboratoř lidské atletické výkonnosti) až do silových testů.
Účastníci byli předem ústně i písemně informováni, že by se měli zdržet konzumace kofeinu (jakýchkoli nápojů a potravin obsahujících kofein, jako je káva nebo čaj, energetické nápoje, kakao a potraviny obsahující kakao, čokoláda a potraviny obsahující čokoládu nebo potraviny obsahující kofein léky) alespoň 24 hodin předtím
|
|
Experimentální: Kombinovaný
Pro kombinovanou podmínku (Caf+NaHCO3) bylo po společném rozpuštění ve vodě zkonzumováno 6 mg/kg kofeinu a 0,3 g/kg hydrogenuhličitanu sodného na kilogram tělesné hmotnosti účastníků.
|
Všechny doplňky byly spotřebovány 60 minut před izometrickými testy tahu do poloviny stehna, aby se dosáhlo maximální koncentrace v krvi v době hodnocení.
Bezprostředně po konzumaci účastníci kontroly i intervence odpočívali v klidném laboratorním prostředí (Technická univerzita Eskişehir, Laboratoř lidské atletické výkonnosti) až do silových testů.
Účastníci byli předem ústně i písemně informováni, že by se měli zdržet konzumace kofeinu (jakýchkoli nápojů a potravin obsahujících kofein, jako je káva nebo čaj, energetické nápoje, kakao a potraviny obsahující kakao, čokoláda a potraviny obsahující čokoládu nebo potraviny obsahující kofein léky) alespoň 24 hodin předtím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrický tah uprostřed stehen (IMTP)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
prozkoumat účinky izolované a kombinované spotřeby kofeinu a hydrogenuhličitanu sodného na akutní izometrickou sílu tahu uprostřed stehen (IMTP) a ověřit, zda jsou kumulativní, neutrální nebo subtraktivní
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BozokU-SBF-IK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje uvedené v této studii jsou dostupné na webových stránkách https://osf.io/r6uz2/
s identifikátorem: 10.17605/OSF.IO/R6UZ2
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .