- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05883046
Ostre skutki spożycia kofeiny i wodorowęglanu sodu w izometrycznym pociągnięciu w połowie uda
28 maja 2023 zaktualizowane przez: Izzet Kirkaya, Bozok University
Ostre efekty spożycia izolowanej i połączonej kofeiny i wodorowęglanu sodu przed ćwiczeniami na wydajność izometrycznego ciągnięcia w połowie uda: badanie kontrolowane placebo
Celem tego badania było zbadanie wpływu pojedynczego i połączonego spożycia kofeiny i wodorowęglanu sodu na siłę ostrego izometrycznego przyciągania w połowie uda (IMTP) i sprawdzenie, czy są one kumulatywne, neutralne czy subtraktywne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: dziewiętnastu studentów Wydziału Nauk o Sporcie (wiek 23,6 ± 1,6 lat, wzrost 171 ± 9,4
cm, waga 64,3±9,6 kg, zawartość tłuszczu 20,5±7,3%, BMI 21,7±2,4
kg/m2) uczestniczyło i zakończyło interwencję.
To badanie zostało zaprojektowane jako krzyżowe, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo.
Badani uczestniczyli w 5 warunkach krzyżowych: kontrola (bez suplementu) (Con), placebo (Pla), kofeina (Caf), wodorowęglan sodu (NaHCO3) i kofeina + wodorowęglan sodu (Caf + NaHCO3).
W warunkach Caf uczestnicy spożywali 6 mg/kg kofeiny, otrzymanej z dozowania zawartości 200 mg kapsułek.
Jeśli chodzi o warunki NaHCO3, uczestnicy spożywali 0,3 g/kg wodorowęglanu sodu rozpuszczonego w wodzie.
Dla warunku złożonego (Caf + NaHCO3) spożycie ustalono na 6 mg kofeiny i 0,3 g wodorowęglanu sodu na kilogram masy ciała.
Wszystkie suplementy spożywano 60 min przed badaniami.
Przeprowadzono dwie submaksymalne próby IMTP ze wzrastającą intensywnością przez 5 sekund (odpowiednio około 40-60% i 60-80% ich indywidualnie postrzeganego 1RM, z 60-sekundowymi przerwami na odpoczynek).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tepebasi
-
Eskişehir, Tepebasi, Indyk, 26555
- Faculty of Sport Sciences Eskisehir Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie aktywnym fizycznie i zdrowym
- Nie stosował suplementów ergogenicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Do badania włączono osoby, które nie spożywały dużych dawek kofeiny (≤120-170 mg/d).
Kryteria wyłączenia:
- Aktywnie stosując suplementy
- Nie wykonał maksymalnego wysiłku podczas testów wydajności
- Niestosowanie suplementów w odpowiedniej dawce lub wymioty po zastosowaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Linia bazowa
Pomiar kontrolny wykonano jako pomiar wyjściowy bez suplementacji
|
Brak dodatkowych warunków
|
Komparator placebo: Placebo
W warunkach placebo uczestnicy spożywali 20 g maltodekstryny (pochodzenia europejskiego, Alfasol®, Kimbiotek, Turcja).
|
20gr maltodekstryny (pochodzenie europejskie, Alfasol®, Kimbiotek, Turcja)
|
Eksperymentalny: Kofeina
W warunkach kofeinowych uczestnicy spożywali 6 mg/kg kofeiny, otrzymanej z dozowania zawartości 200 mg kapsułek (Nature's Supreme® Caffeine)
|
Wszystkie suplementy zostały spożyte 60 minut przed izometrycznym testem ciągnięcia w połowie uda, aby osiągnąć maksymalne stężenie we krwi w czasie oceny.
Bezpośrednio po spożyciu zarówno uczestnicy kontroli, jak i uczestnicy interwencji odpoczywali w cichym środowisku laboratoryjnym (Uniwersytet Techniczny Eskişehir, Laboratorium Wydolności Atletycznej Człowieka), aż do testów siłowych.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani ustnie i pisemnie, że powinni powstrzymać się od spożywania kofeiny (wszelkich napojów i pokarmów zawierających kofeinę, takich jak kawa lub herbata, napoje energetyczne, kakao i żywność zawierająca kakao, czekolada i żywność zawierająca czekoladę lub żywność zawierająca kofeinę leków) przez co najmniej 24 godziny wcześniej
|
Eksperymentalny: NaHCO3
Jeśli chodzi o warunki NaHCO3, uczestnicy spożywali 0,3 g/kg wodorowęglanu sodu (Alfasol®, Kimbiotek, Turcja) rozpuszczonego w wodzie
|
Wszystkie suplementy zostały spożyte 60 minut przed izometrycznym testem ciągnięcia w połowie uda, aby osiągnąć maksymalne stężenie we krwi w czasie oceny.
Bezpośrednio po spożyciu zarówno uczestnicy kontroli, jak i uczestnicy interwencji odpoczywali w cichym środowisku laboratoryjnym (Uniwersytet Techniczny Eskişehir, Laboratorium Wydolności Atletycznej Człowieka), aż do testów siłowych.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani ustnie i pisemnie, że powinni powstrzymać się od spożywania kofeiny (wszelkich napojów i pokarmów zawierających kofeinę, takich jak kawa lub herbata, napoje energetyczne, kakao i żywność zawierająca kakao, czekolada i żywność zawierająca czekoladę lub żywność zawierająca kofeinę leków) przez co najmniej 24 godziny wcześniej
|
Eksperymentalny: Łączny
W stanie złożonym (Caf + NaHCO3) spożyto 6 mg/kg kofeiny i 0,3 g/kg wodorowęglanu sodu na kilogram masy ciała uczestników, po ich rozpuszczeniu w wodzie
|
Wszystkie suplementy zostały spożyte 60 minut przed izometrycznym testem ciągnięcia w połowie uda, aby osiągnąć maksymalne stężenie we krwi w czasie oceny.
Bezpośrednio po spożyciu zarówno uczestnicy kontroli, jak i uczestnicy interwencji odpoczywali w cichym środowisku laboratoryjnym (Uniwersytet Techniczny Eskişehir, Laboratorium Wydolności Atletycznej Człowieka), aż do testów siłowych.
Uczestnicy zostali wcześniej poinformowani ustnie i pisemnie, że powinni powstrzymać się od spożywania kofeiny (wszelkich napojów i pokarmów zawierających kofeinę, takich jak kawa lub herbata, napoje energetyczne, kakao i żywność zawierająca kakao, czekolada i żywność zawierająca czekoladę lub żywność zawierająca kofeinę leków) przez co najmniej 24 godziny wcześniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Izometryczne podciąganie w połowie uda (IMTP)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
zbadanie wpływu pojedynczego i połączonego spożycia kofeiny i wodorowęglanu sodu na siłę ostrego izometrycznego pociągania w połowie uda (IMTP) i zweryfikowanie, czy są one kumulatywne, neutralne czy subtraktywne
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BozokU-SBF-IK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane prezentowane w tym badaniu są dostępne na stronie internetowej https://osf.io/r6uz2/
z identyfikatorem: 10.17605/OSF.IO/R6UZ2
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Linia bazowa (kontrola)
-
Lokman Hekim ÜniversitesiHacettepe UniversityZakończonyJakość życia | Objawy dolnych dróg moczowych | Słabe mięśnie | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Osłabienie mięśni dna miednicy | Zaburzenia postawy u dzieci | Lordoza lędźwiowaIndyk
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny