- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883046
Los efectos agudos del consumo combinado de cafeína y bicarbonato de sodio en el tirón isométrico de la mitad del muslo
28 de mayo de 2023 actualizado por: Izzet Kirkaya, Bozok University
Los efectos agudos del consumo aislado y combinado de cafeína y bicarbonato de sodio antes del ejercicio sobre el rendimiento de tracción isométrica de la mitad del muslo: un estudio controlado con placebo
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos del consumo aislado y combinado de cafeína y bicarbonato de sodio en la fuerza de tracción isométrica aguda de la mitad del muslo (IMTP), y verificar si son acumulativos, neutrales o sustractivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Diecinueve estudiantes de la Facultad de Ciencias del Deporte (Edad 23,6±1,6 años, altura 171±9,4
cm, peso 64,3±9,6 kg, porcentaje de grasa 20,5±7,3 %, IMC 21,7±2,4
kg/m2) participó y completó la intervención.
Este estudio fue diseñado como cruzado, doble ciego y controlado con placebo.
Los sujetos participaron bajo 5 condiciones cruzadas: control (sin suplemento) (Con), placebo (Pla), cafeína (Caf), bicarbonato de sodio (NaHCO3) y cafeína+bicarbonato de sodio (Caf+NaHCO3).
Para las condiciones de Caf, los participantes consumieron 6 mg/kg de cafeína, obtenidos al dosificar el contenido de cápsulas de 200 mg.
En cuanto a las condiciones de NaHCO3, los participantes consumieron 0,3 g/kg de bicarbonato de sodio disuelto en agua.
Para la condición combinada (Caf+NaHCO3), la ingesta se fijó en 6 mg de cafeína y 0,3 g de bicarbonato de sodio por kilogramo de peso corporal.
Todos los suplementos se consumieron 60 min antes de las pruebas.
Se realizaron dos pruebas submáximas de IMTP a intensidades crecientes durante 5 segundos (aproximadamente 40-60% y 60-80% de su 1RM percibida individualmente, respectivamente, con intervalos de descanso de 60 segundos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tepebasi
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Eskişehir, Tepebasi, Pavo, 26555
- Faculty of Sport Sciences Eskisehir Technical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar físicamente activo y saludable
- No usó suplementos ergogénicos en los últimos 3 meses
- No consumieron altas dosis de cafeína (≤120-170 mg/d) se incluyeron en este estudio
Criterio de exclusión:
- Uso activo de suplementos
- No realizó el esfuerzo máximo durante las pruebas de rendimiento.
- No usar los suplementos en la dosis correcta o vomitar después de usarlos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Base
La medición de control se realizó como una medición de referencia sin suplementación.
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Sin condiciones de suplemento
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Comparador de placebos: Placebo
Durante las condiciones de Placebo, los participantes consumieron 20gr de maltodextrina (origen europeo, Alfasol®, Kimbiotek, Turquía).
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20gr de maltodextrina (origen europeo, Alfasol®, Kimbiotek, Turquía)
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Experimental: Cafeína
Para las condiciones de Cafeína, los participantes consumieron 6 mg/kg de cafeína, obtenidos al dosificar el contenido de cápsulas de 200 mg (Nature's Supreme® Caffeine)
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Todos los suplementos se consumieron 60 minutos antes de las pruebas isométricas de tracción en la mitad del muslo, para alcanzar las concentraciones sanguíneas máximas en el momento de la evaluación.
Inmediatamente después del consumo, tanto los participantes de Control como los de intervención descansaron en un ambiente tranquilo de laboratorio (Universidad Técnica de Eskişehir, Laboratorio de Rendimiento Atlético Humano), hasta las pruebas de fuerza.
Previamente, se informó verbalmente y por escrito a los participantes que debían abstenerse del consumo de cafeína (cualquier bebida y alimentos que contengan cafeína, como café o té, bebidas energéticas, cacao y alimentos que contengan cacao, chocolate y alimentos que contengan chocolate o que contengan cafeína). medicamentos) durante al menos 24 horas antes
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Experimental: NaHCO3
En cuanto a las condiciones de NaHCO3, los participantes consumieron 0,3 g/kg de bicarbonato de sodio (Alfasol®, Kimbiotek, Turquía) disuelto en agua
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Todos los suplementos se consumieron 60 minutos antes de las pruebas isométricas de tracción en la mitad del muslo, para alcanzar las concentraciones sanguíneas máximas en el momento de la evaluación.
Inmediatamente después del consumo, tanto los participantes de Control como los de intervención descansaron en un ambiente tranquilo de laboratorio (Universidad Técnica de Eskişehir, Laboratorio de Rendimiento Atlético Humano), hasta las pruebas de fuerza.
Previamente, se informó verbalmente y por escrito a los participantes que debían abstenerse del consumo de cafeína (cualquier bebida y alimentos que contengan cafeína, como café o té, bebidas energéticas, cacao y alimentos que contengan cacao, chocolate y alimentos que contengan chocolate o que contengan cafeína). medicamentos) durante al menos 24 horas antes
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Experimental: Conjunto
Para la condición combinada (Caf+NaHCO3), se consumieron 6 mg/kg de cafeína y 0,3 g/kg de bicarbonato de sodio por kilogramo de peso corporal de los participantes, después de disolverlos juntos en agua.
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Todos los suplementos se consumieron 60 minutos antes de las pruebas isométricas de tracción en la mitad del muslo, para alcanzar las concentraciones sanguíneas máximas en el momento de la evaluación.
Inmediatamente después del consumo, tanto los participantes de Control como los de intervención descansaron en un ambiente tranquilo de laboratorio (Universidad Técnica de Eskişehir, Laboratorio de Rendimiento Atlético Humano), hasta las pruebas de fuerza.
Previamente, se informó verbalmente y por escrito a los participantes que debían abstenerse del consumo de cafeína (cualquier bebida y alimentos que contengan cafeína, como café o té, bebidas energéticas, cacao y alimentos que contengan cacao, chocolate y alimentos que contengan chocolate o que contengan cafeína). medicamentos) durante al menos 24 horas antes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tirón isométrico de medio muslo (IMTP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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investigar los efectos del consumo aislado y combinado de cafeína y bicarbonato de sodio en la fuerza de tracción isométrica aguda de la mitad del muslo (IMTP), y verificar si son acumulativos, neutrales o sustractivos
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BozokU-SBF-IK-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles en el sitio web https://osf.io/r6uz2/
con Identificador: 10.17605/OSF.IO/R6UZ2
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .