- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883501
Vliv sebepotvrzení versus masáž zad na psychický stres a strach z porodu u primigravidních žen ve třetím trimestru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonní číslo: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Těhotné ženy ve věku 20-35 let.
- Primigravida ženy.
- Číst psát.
- Během třetího trimestru těhotenství.
- Bez jakýchkoli lékařských, porodnických, gynekologických a jiných psychologických rizikových faktorů a/nebo stavů
- Při normálním průběhu těhotenství.
- Navštěvujte pravidelné prohlídky předporodní péče.
- S neporušenou kůží na zádech a bez popálenin, ran nebo jakékoli jizvy, zranění, zánětu a alergie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Těhotné ženy dostanou kartičky lásky obsahující pozitivní afirmace, které budou trénovány mimo třídu tím, že požádají matku, aby cvičila sama jednou denně mezi probuzením, před spaním nebo při relaxaci. Návrhy budou implantovány pomocí jednoduchého jazyka, snadno pochopitelné, podrobné a přímočaré. Například: "Od této chvíle vím, jak se o sebe v těhotenství postarat a důvěřuji ve svou schopnost porodit své dítě." Karty lásky budou vyvinuty prostřednictvím studií literatury a odborných testů obsahujících pozitivní afirmace pro těhotenství a porod. |
Sebepotvrzení je nefarmakologická intervence, která představuje strukturované věty, které mají být přeneseny do podvědomí, aby pomohly přeprogramovat negativní myšlenky na pozitivní. Masáž je definována jako systematický dotyk měkkých tkání pro terapeutické účely, jako je úleva od bolesti, zvýšení pohodlí a relaxace pacienta. |
|
Experimentální: Skupina 2
Výzkumník bude používat paty rukou, pohybující se podél páteře; pomocí dlaní pohybujte rukama kolébavými pohyby od horní části lopatky k páteři; tlačit konečky prstů po obou stranách páteře od krku k páteři a pak hlazení nahoru od kyčle ke krku; hlazení ramenních svalů (lichoběžník); natažení zad pomocí konečků prstů po stranách páteře, počínaje od kyčelní kosti ke krku a poté obrácením směru dolů pomocí konečků prstů hrabáním; masírování spodní části zad od páteře přes linii pasu pomocí paty dlaně k vytvoření velkých kruhů; dlouhé klouzavé tahy od kyčle nahoru a přes rameno (Nair,. 2020; El-Hosary et al,. 2019). Masáž zad bude provedena ve čtyřech sezeních, každé trvá 10 minut a bude se provádět každý týden. |
Sebepotvrzení je nefarmakologická intervence, která představuje strukturované věty, které mají být přeneseny do podvědomí, aby pomohly přeprogramovat negativní myšlenky na pozitivní. Masáž je definována jako systematický dotyk měkkých tkání pro terapeutické účely, jako je úleva od bolesti, zvýšení pohodlí a relaxace pacienta. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 2 měsíce
|
Kesslerova škála psychologické tísně (K10) je jednoduchým měřítkem psychické tísně (Kessler et al., 2003).
Škála K10 zahrnuje 10 otázek o emočních stavech, z nichž každá má pětiúrovňovou škálu odpovědí.
Opatření lze použít jako stručnou obrazovku k identifikaci úrovní úzkosti
|
2 měsíce
|
|
Strach z porodu
Časové okno: 2 měsíce
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) je standardizovaná screeningová metoda pro měření strachu z porodu během těhotenství (Wijma et al., 1998).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2252023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .