- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05883501
Влияние самоутверждения в сравнении с массажем спины на психологический стресс и страх перед родами у первородящих женщин в третьем триместре
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Nursing
-
Контакт:
- Eman Taha, professor
- Номер телефона: 01283440749
- Электронная почта: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Беременные женщины в возрасте 20-35 лет.
- Первородящие женщины.
- Читай пиши.
- В течение третьего триместра беременности.
- Без каких-либо медицинских, акушерских, гинекологических и других психологических факторов риска и/или состояний
- При нормальном течении беременности.
- Посещайте регулярные дородовые визиты.
- С неповрежденной кожей спины и без ожогов, ран или каких-либо шрамов, травм, воспалений и аллергии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа I
Беременным женщинам будут раздавать любовные карточки с положительными утверждениями, которые будут тренироваться вне класса, попросив мать практиковаться в одиночестве один раз в день между пробуждением, перед сном или во время отдыха. Предложения будут внедрены с использованием простого языка, легкого для понимания, подробного и понятного. Например: «Теперь я знаю, как позаботиться о себе во время беременности, и верю в свою способность родить ребенка». Карты любви будут разработаны на основе литературных исследований и экспертных тестов, содержащих положительные утверждения о беременности и родах. |
Самоутверждение — это немедикаментозное вмешательство, которое представляет собой структурированные предложения, которые нужно передать подсознанию, чтобы помочь перепрограммировать негативные мысли в позитивные. Массаж определяется как систематическое прикосновение к мягким тканям в терапевтических целях, таких как облегчение боли, повышение комфорта и расслабление пациента. |
Экспериментальный: Группа 2
Исследователь будет использовать пятки рук, двигаясь вдоль позвоночника; с помощью ладоней двигайте руками покачивающими движениями от вершины лопатки к позвоночнику; надавливание кончиками пальцев по обеим сторонам позвоночника от шеи к позвоночнику, а затем поглаживание вверх от бедра к шее; поглаживание плечевых мышц (трапециевидных); медленным движением вверх по спине, используя кончики пальцев, расположенные по бокам позвоночника, начиная от тазовой кости к шее, а затем двигаясь в обратном направлении вниз, используя кончики пальцев в разглаживающей манере; массирование поясницы от позвоночника по линии талии с помощью основания ладони, чтобы делать большие круги; длинные скользящие удары от бедра вверх и через плечо (Nair, 2020; El-Hosary et al,. 2019). Массаж спины будет проводиться в четыре сеанса, каждый сеанс занимает 10 минут и будет выполняться каждую неделю. |
Самоутверждение — это немедикаментозное вмешательство, которое представляет собой структурированные предложения, которые нужно передать подсознанию, чтобы помочь перепрограммировать негативные мысли в позитивные. Массаж определяется как систематическое прикосновение к мягким тканям в терапевтических целях, таких как облегчение боли, повышение комфорта и расслабление пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Психологический дистресс
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала психологического стресса Кесслера (K10) представляет собой простую меру психологического стресса (Kessler et al., 2003).
Шкала К10 включает 10 вопросов об эмоциональных состояниях, каждый из которых имеет пятиуровневую шкалу ответов.
Измерение можно использовать в качестве краткого экрана для определения уровня дистресса.
|
2 месяца
|
Страх перед родами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ) представляет собой стандартизированный метод скрининга для измерения страха перед родами во время беременности (Wijma et al., 1998).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2252023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .