- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05883501
Effetto dell'autoaffermazione rispetto al massaggio alla schiena sul disagio psicologico e sulla paura del parto tra le donne primigravide nel terzo trimestre
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Nursing
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Contatto:
- Eman Taha, professor
- Numero di telefono: 01283440749
- Email: eman.taha@alexu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne in gravidanza di età compresa tra 20 e 35 anni.
- Donne primimigravide.
- Leggere scrivere.
- Durante il terzo trimestre di gravidanza.
- Privo di qualsiasi fattore e/o condizione di rischio medico, ostetrico, ginecologico e di altro tipo
- Con il normale corso della gravidanza.
- Partecipare a regolari visite di assistenza prenatale.
- Con la pelle del dorso intatta e priva di ustioni, ferite o cicatrici, lesioni, infiammazioni e allergie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Alle donne incinte verranno consegnate schede d'amore contenenti affermazioni positive che verranno allenate fuori dall'aula chiedendo alla madre di esercitarsi da sola una volta al giorno tra il risveglio, prima di andare a letto o durante il relax. I suggerimenti saranno impiantati utilizzando un linguaggio semplice, di facile comprensione, dettagliato e diretto. Ad esempio, "Da ora so come prendermi cura di me stessa durante la gravidanza e confido nella mia capacità di far nascere il mio bambino". Le carte d'amore saranno sviluppate attraverso studi di letteratura e test di esperti contenenti affermazioni positive per la gravidanza e il parto. |
L'autoaffermazione è un intervento non farmacologico che rappresenta frasi strutturate da trasmettere alla mente subconscia per aiutare a riprogrammare i pensieri negativi in pensieri positivi. Il massaggio è definito come il tocco sistematico dei tessuti molli per scopi terapeutici, come sollievo dal dolore, aumento del comfort e rilassamento del paziente |
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Sperimentale: Gruppo 2
Il ricercatore utilizzerà il palmo delle mani, muovendosi lungo la colonna vertebrale; usando i palmi muovere le mani con movimenti oscillanti dalla parte superiore della scapola alla spina dorsale; premendo la punta delle dita, lungo entrambi i lati della colonna vertebrale dal collo alla spina dorsale e poi accarezzando verso l'alto dall'anca al collo; accarezzare i muscoli delle spalle(trapezio); sollevando lentamente la schiena, usando la punta delle dita posizionata ai lati della colonna vertebrale, partendo dall'osso iliaco fino al collo e poi invertendo la direzione verso il basso usando la punta delle dita in modo rastrellante; massaggiare la parte bassa della schiena dalla spina dorsale attraverso la vita usando il tallone del palmo per fare grandi cerchi; lunghi colpi di scivolamento dall'anca in su e sopra la spalla (Nair ,. 2020 ; El-Hosary et al,. 2019). Il massaggio alla schiena verrà eseguito in quattro sessioni, ogni sessione dura 10 minuti e verrà eseguita ogni settimana. |
L'autoaffermazione è un intervento non farmacologico che rappresenta frasi strutturate da trasmettere alla mente subconscia per aiutare a riprogrammare i pensieri negativi in pensieri positivi. Il massaggio è definito come il tocco sistematico dei tessuti molli per scopi terapeutici, come sollievo dal dolore, aumento del comfort e rilassamento del paziente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disagio psicologico
Lasso di tempo: Due mesi
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La Kessler Psychological Distress Scale (K10) è una semplice misura del disagio psicologico (Kessler et al., 2003).
La scala K10 prevede 10 domande sugli stati emotivi ciascuna con una scala di risposta a cinque livelli.
La misura può essere utilizzata come una breve schermata per identificare i livelli di disagio
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Due mesi
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Paura del parto
Lasso di tempo: Due mesi
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Il Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) è un metodo di screening standardizzato per misurare la paura del parto durante la gravidanza (Wijma et al., 1998).
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2252023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Autoaffermazione contro massaggio alla schiena
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletato