- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05883501
Effekten av självbekräftelse kontra ryggmassage på psykologisk ångest och rädsla för födelse bland primigravida kvinnor i tredje trimestern
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-post: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Gravida kvinnor i åldern 20-35 år.
- Primigravida kvinnor.
- Läsa skriva.
- Under tredje trimestern av graviditeten.
- Fri från alla medicinska, obstetriska, gynekologiska och andra psykologiska riskfaktorer och/eller tillstånd
- Med normalt graviditetsförlopp.
- Gå på regelbundna mödravårdsbesök.
- Med intakt rygghud och fri från brännskador, sår eller andra ärr, skador, inflammationer och allergier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp I
Gravida kvinnor kommer att få kärlekskort som innehåller positiva affirmationer som kommer att tränas utanför klassrummet genom att be mamman att träna ensam en gång om dagen mellan uppvaknandet, före sänggåendet eller när de kopplar av. Förslagen kommer att implanteras med ett enkelt språk, lätt att förstå, i detalj och okomplicerat. Till exempel, "Från och med nu vet jag hur jag ska ta hand om mig själv under graviditeten och lita på min förmåga att föda mitt barn." Kärlekskort kommer att utvecklas genom litteraturstudier och experttester som innehåller positiva affirmationer för graviditet och förlossning. |
Självbekräftelse är icke-farmakologisk intervention som representerar strukturerade meningar att förmedla till det undermedvetna för att hjälpa till att omprogrammera negativa tankar till positiva. Massage definieras som systematisk beröring av mjuka vävnader för terapeutiska ändamål, såsom smärtlindring, ökad komfort och patientens avslappning |
Experimentell: Grupp 2
Forskaren kommer att användas hälen på händerna, rör sig längs ryggraden; använda handflatorna rörliga händer med gungande rörelser från toppen av skulderbladet till ryggraden; trycka fingertopparna, längs båda sidor av ryggraden från nacken till ryggraden och sedan stryka uppåt från höften till nacken; stryka axelmusklerna (trapezius); gå uppåt på ryggen med fingertopparna placerade på sidorna av ryggraden, börja från höftbenet till nacken och sedan vända riktningen nedåt med fingertopparna på ett rakt sätt; massera nedre delen av ryggen från ryggraden över midjan med hälen på handflatan för att göra stora cirklar; långa glidande drag från höften upp och över axeln (Nair,. 2020; El-Hosary et al,. 2019). Ryggmassage kommer att göras i fyra pass varje pass tar 10 minuter och kommer att utföras varje vecka. |
Självbekräftelse är icke-farmakologisk intervention som representerar strukturerade meningar att förmedla till det undermedvetna för att hjälpa till att omprogrammera negativa tankar till positiva. Massage definieras som systematisk beröring av mjuka vävnader för terapeutiska ändamål, såsom smärtlindring, ökad komfort och patientens avslappning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 2 månader
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) är ett enkelt mått på psykisk distress (Kessler et al., 2003).
K10-skalan omfattar 10 frågor om känslomässiga tillstånd var och en med en svarsskala på fem nivåer.
Måtten kan användas som en kort skärm för att identifiera nivåer av nöd
|
2 månader
|
Rädsla för förlossning
Tidsram: 2 månader
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) är en standardiserad screeningsmetod för att mäta rädsla för förlossning under graviditeten (Wijma et al., 1998).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2252023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självbekräftelse kontra ryggmassage
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad