- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883501
Itsevahvistuksen ja selkähieronnan vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja syntymän pelkoon Primigravid-naisilla kolmannella raskauskolmanneksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Taha, professor
- Puhelinnumero: 01283440749
- Sähköposti: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 20-35-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Primigravida naiset.
- Lukea kirjoittaa.
- Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
- Ei sisällä lääketieteellisiä, synnytys-, gynekologisia ja muita psykologisia riskitekijöitä ja/tai tiloja
- Normaalilla raskauden kululla.
- Käy säännöllisesti synnytyksen hoitokäynneillä.
- Selkänahka on ehjä, eikä siinä ole palovammoja, haavoja tai arpia, vammoja, tulehduksia ja allergioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
Raskaana oleville naisille jaetaan positiivisia vakuutuksia sisältäviä rakkauskortteja, joita opetetaan luokkahuoneen ulkopuolella pyytämällä äitiä harjoittelemaan yksin kerran päivässä heräämisen, nukkumaanmenon tai rentoutumisen välillä. Ehdotukset esitetään yksinkertaisella kielellä, helposti ymmärrettävällä, yksityiskohtaisella ja yksinkertaisella kielellä. Esimerkiksi: "Tästä lähtien tiedän kuinka pitää huolta itsestäni raskauden aikana ja luotan kykyyni synnyttää vauvani." Rakkauskortteja kehitetään kirjallisuustutkimuksilla ja asiantuntijatesteillä, jotka sisältävät positiivisia vahvistuksia raskaudesta ja synnytyksestä. |
Itsevahvistus on ei-farmakologinen interventio, joka edustaa strukturoituja lauseita välitettäväksi alitajuntaan, mikä auttaa ohjelmoimaan negatiiviset ajatukset positiivisiksi. Hieronta määritellään pehmytkudosten systemaattiseksi kosketukseksi terapeuttisiin tarkoituksiin, kuten kivunlievitykseen, mukavuuden lisäämiseen ja potilaan rentoutumiseen. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tutkija käyttää käsien kantapäätä liikkuen selkärankaa pitkin; kämmenillä liikuttamalla käsiä keinuvin liikkein lapaluiden yläosasta selkärankaan; sormenpäiden painaminen pitkin selkärangan molempia puolia niskasta selkärankaan ja sitten silittämällä ylöspäin lonkasta niskaan; olkapäälihasten silittäminen (trapezius); nosta selkää ylös käyttämällä selkärangan sivuille asetettuja sormenpäitä alkaen lonkalosta kaulaan ja kääntämällä sitten suuntaa alaspäin sormenpäillä haravoimalla; hiero alaselkää selkärangasta vyötärön yli käyttämällä kämmenen kantapäätä tehdäksesi suuria ympyröitä; pitkiä liukuvetoja lantiosta ylös ja olkapään yli (Nair ,. 2020; El-Hosary et al,. 2019). Selkähieronta tehdään neljässä jaksossa, joka kestää 10 minuuttia ja se suoritetaan joka viikko. |
Itsevahvistus on ei-farmakologinen interventio, joka edustaa strukturoituja lauseita välitettäväksi alitajuntaan, mikä auttaa ohjelmoimaan negatiiviset ajatukset positiivisiksi. Hieronta määritellään pehmytkudosten systemaattiseksi kosketukseksi terapeuttisiin tarkoituksiin, kuten kivunlievitykseen, mukavuuden lisäämiseen ja potilaan rentoutumiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko (K10) on yksinkertainen psykologisen ahdistuksen mitta (Kessler et al., 2003).
K10-asteikko sisältää 10 kysymystä tunnetiloista, joista jokaisessa on viisitasoinen vastausasteikko.
Mitta voidaan käyttää lyhyenä näyttönä hätätasojen tunnistamiseen
|
2 kuukautta
|
|
Pelko synnytyksestä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) on standardoitu seulontamenetelmä, jolla mitataan synnytyksen pelkoa raskauden aikana (Wijma et al., 1998).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2252023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .