- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883501
Effekt av selvbekreftelse versus ryggmassasje på psykiske plager og frykt for fødsel blant primigravide kvinner i tredje trimester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-post: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Gravide kvinner i alderen 20-35 år.
- Primigravida kvinner.
- Les Skriv.
- I tredje trimester av svangerskapet.
- Fri for medisinske, obstetriske, gynekologiske og andre psykologiske risikofaktorer og/eller tilstander
- Med normalt svangerskapsforløp.
- Delta på regelmessige svangerskapsbesøk.
- Med intakt rygghud og fri for brannskader, sår eller arr, skader, betennelser og allergier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe I
Gravide kvinner vil få kjærlighetskort som inneholder positive bekreftelser som vil bli trent utenfor klasserommet ved å be moren om å trene alene en gang om dagen mellom oppvåkning, før sengetid eller når de slapper av. Forslagene vil bli implantert med et enkelt språk, lett å forstå, detaljert og enkelt. For eksempel, "Fra nå av vet jeg hvordan jeg skal ta vare på meg selv under graviditet og stole på min evne til å føde babyen min." Kjærlighetskort vil bli utviklet gjennom litteraturstudier og eksperttester som inneholder positive bekreftelser for graviditet og fødsel. |
Selvbekreftelse er ikke-farmakologisk intervensjon som representerer strukturerte setninger for å formidle til underbevisstheten for å hjelpe til med å omprogrammere negative tanker til positive. Massasje er definert som systematisk berøring av mykt vev for terapeutiske formål, som smertelindring, økt komfort og pasientens avslapning |
Eksperimentell: Gruppe 2
Forskeren vil bli brukt hælen på hendene, beveger seg langs ryggraden; bruk håndflatene bevegelige hender med vuggende bevegelser fra toppen av skulderbladet til ryggraden; å trykke fingertuppene langs begge sider av ryggraden fra nakken til ryggraden og deretter stryke oppover fra hoften til nakken; stryke skuldermusklene (trapezius); inching opp på ryggen, med fingertuppene plassert på sidene av ryggraden, start fra hoftebenet til nakken og snu retningen nedover med fingertuppene på en rakende måte; massere korsryggen fra ryggraden over midjen ved å bruke håndflatens hæl for å lage store sirkler; lange glideslag fra hoften opp og over skulderen (Nair,. 2020; El-Hosary et al,. 2019). Ryggmassasje vil bli utført i fire økter hver økt tar 10 minutter og vil bli utført hver uke. |
Selvbekreftelse er ikke-farmakologisk intervensjon som representerer strukturerte setninger for å formidle til underbevisstheten for å hjelpe til med å omprogrammere negative tanker til positive. Massasje er definert som systematisk berøring av mykt vev for terapeutiske formål, som smertelindring, økt komfort og pasientens avslapning |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk stress
Tidsramme: 2 måneder
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) er et enkelt mål på psykologisk distress (Kessler et al., 2003).
K10-skalaen involverer 10 spørsmål om emosjonelle tilstander hver med en svarskala på fem nivåer.
Tiltaket kan brukes som en kort skjerm for å identifisere nivåer av nød
|
2 måneder
|
Frykt for fødsel
Tidsramme: 2 måneder
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) er en standardisert screeningsmetode for å måle frykt for fødsel under graviditet (Wijma et al., 1998).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2252023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvbekreftelse versus ryggmassasje
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført