- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05883501
Effect van zelfbevestiging versus rugmassage op psychologische stress en geboorteangst bij primigravid-vrouwen in het derde trimester
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Faculty of Nursing
-
Contact:
- Eman Taha, professor
- Telefoonnummer: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zwangere vrouwen van 20-35 jaar.
- Primigravida-vrouwen.
- Lezen schrijven.
- Tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
- Vrij van medische, verloskundige, gynaecologische en andere psychologische risicofactoren en/of aandoeningen
- Bij een normaal verloop van de zwangerschap.
- Woon regelmatige prenatale zorgbezoeken bij.
- Met intacte rughuid en vrij van brandwonden, wonden of littekens, verwondingen, ontstekingen en allergieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep I
Zwangere vrouwen krijgen liefdeskaarten met positieve affirmaties die buiten het klaslokaal worden getraind door de moeder te vragen om één keer per dag alleen te oefenen tussen het wakker worden, voor het slapengaan of tijdens het ontspannen. De suggesties worden geïmplanteerd met behulp van eenvoudige taal, gemakkelijk te begrijpen, gedetailleerd en duidelijk. Bijvoorbeeld: "Vanaf nu weet ik hoe ik voor mezelf moet zorgen tijdens de zwangerschap en vertrouw ik op mijn vermogen om mijn baby ter wereld te brengen." Liefdeskaarten zullen worden ontwikkeld door middel van literatuuronderzoek en experttesten met positieve bevestigingen voor zwangerschap en bevalling. |
Zelfbevestiging is een niet-medicamenteuze interventie die bestaat uit gestructureerde zinnen die naar het onderbewustzijn worden overgebracht om te helpen bij het herprogrammeren van negatieve gedachten in positieve. Massage wordt gedefinieerd als het systematisch aanraken van zachte weefsels voor therapeutische doeleinden, zoals pijnverlichting, meer comfort en ontspanning van de patiënt |
Experimenteel: Groep 2
De onderzoeker wordt gebruikt met de hiel van de handen en beweegt langs de ruggengraat; met behulp van de handpalmen de handen met schommelende bewegingen van de bovenkant van het schouderblad naar de ruggengraat bewegen; met de vingertoppen langs beide zijden van de wervelkolom van de nek naar de ruggengraat drukken en vervolgens van de heup naar de nek omhoog strijken; strelen van de schouderspieren (trapezius); naar achteren kruipen, met de vingertoppen op de zijkanten van de wervelkolom, beginnend vanaf het heupbeen tot aan de nek en dan de richting naar beneden omkerend met de vingertoppen op een harkende manier; masseren van de onderrug vanaf de ruggengraat over de taille met behulp van de hiel van de handpalm om grote cirkels te maken; lange glijdende slagen van de heup omhoog en over de schouder (Nair ,. 2020 ; El-Hosary et al,. 2019). Rugmassage wordt gedaan in vier sessies, elke sessie duurt 10 minuten en wordt wekelijks uitgevoerd. |
Zelfbevestiging is een niet-medicamenteuze interventie die bestaat uit gestructureerde zinnen die naar het onderbewustzijn worden overgebracht om te helpen bij het herprogrammeren van negatieve gedachten in positieve. Massage wordt gedefinieerd als het systematisch aanraken van zachte weefsels voor therapeutische doeleinden, zoals pijnverlichting, meer comfort en ontspanning van de patiënt |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychische nood
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Kessler Psychological Distress Scale (K10) is een eenvoudige maatstaf voor psychisch leed (Kessler et al., 2003).
De K10-schaal omvat 10 vragen over emotionele toestanden, elk met een antwoordschaal met vijf niveaus.
De maatregel kan worden gebruikt als een kort scherm om niveaus van ongerief te identificeren
|
2 maanden
|
Angst voor de bevalling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Wijma Bevallingsverwachting/Ervaringsvragenlijst (W-DEQ) is een gestandaardiseerde screeningsmethode voor het meten van angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap (Wijma et al., 1998).
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2252023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .