- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883501
Effekt af selvbekræftelse versus rygmassage på psykologisk nød og fødselsangst blandt primigravide kvinder i tredje trimester
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Gravide kvinder i alderen 20-35 år.
- Primigravida kvinder.
- Læse skrive.
- Under tredje trimester af graviditeten.
- Fri for medicinske, obstetriske, gynækologiske og andre psykologiske risikofaktorer og/eller tilstande
- Med normalt graviditetsforløb.
- Deltag i regelmæssige svangrebesøg.
- Med intakt ryghud og fri for forbrændinger, sår eller ar, skader, betændelse og allergi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Gravide kvinder vil få kærlighedskort med positive bekræftelser, som vil blive trænet uden for klasseværelset ved at bede moderen om at øve alene en gang om dagen mellem opvågning, før sengetid, eller når de slapper af. Forslagene vil blive implanteret ved hjælp af et enkelt sprog, let at forstå, i detaljer og ligetil. For eksempel: "Fra nu af ved jeg, hvordan jeg skal passe på mig selv under graviditeten og stole på min evne til at føde min baby." Kærlighedskort vil blive udviklet gennem litteraturstudier og eksperttests indeholdende positive bekræftelser for graviditet og fødsel. |
Selvbekræftelse er ikke-farmakologisk intervention, som repræsenterer strukturerede sætninger, der skal formidles til det underbevidste sind for at hjælpe med at omprogrammere negative tanker til positive. Massage er defineret som systematisk berøring af blødt væv til terapeutiske formål, såsom smertelindring, øget komfort og patientens afslapning |
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Forskeren vil blive brugt hælen af hænderne, bevæger sig langs rygsøjlen; bruge håndfladerne bevægende hænder med vuggende bevægelser fra toppen af skulderbladet til rygraden; at trykke fingerspidserne langs begge sider af rygsøjlen fra nakken til rygraden og derefter stryge opad fra hoften til nakken; stryge skuldermusklerne (trapezius); gå op ad ryggen ved at bruge fingerspidserne placeret på siderne af rygsøjlen, begyndende fra hoftebenet til nakken og derefter vende retningen nedad ved hjælp af fingerspidserne på en rivende måde; massere lænden fra rygraden hen over taljen ved hjælp af håndfladens hæl for at lave store cirkler; lange glideslag fra hoften op og over skulderen (Nair,. 2020; El-Hosary et al,. 2019). Rygmassage vil blive udført i fire sessioner hver session tager 10 minutter og vil blive udført hver uge. |
Selvbekræftelse er ikke-farmakologisk intervention, som repræsenterer strukturerede sætninger, der skal formidles til det underbevidste sind for at hjælpe med at omprogrammere negative tanker til positive. Massage er defineret som systematisk berøring af blødt væv til terapeutiske formål, såsom smertelindring, øget komfort og patientens afslapning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: 2 måneder
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) er et simpelt mål for psykologisk nød (Kessler et al., 2003).
K10-skalaen involverer 10 spørgsmål om følelsesmæssige tilstande hver med en svarskala på fem niveauer.
Målingen kan bruges som en kort skærm til at identificere niveauer af nød
|
2 måneder
|
|
Frygt for fødsel
Tidsramme: 2 måneder
|
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) er en standardiseret screeningsmetode til måling af frygt for fødsel under graviditet (Wijma et al., 1998).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2252023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvbekræftelse versus rygmassage
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet