Zkoumání korelace mezi posttraumatickou stresovou poruchou, vnímaným stresem a svěděním jizev u pacientů s popáleninami
30. května 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Pruritus, posttraumatická stresová porucha a vnímaný stres jsou běžné problémy u popálených pacientů. Korelace mezi těmito třemi je zatím nejasná.
Tato studie bude shromažďovat data mezi dospělými pacienty s hypertrofickými jizvami 21 dní po popálení. Pomocí čínské verze 5D škály svědění, čínské verze posttraumatické diagnostické škály a škály vnímaného stresu ke zkoumání samostatně hlášeného svědění po popálení, posttraumatické stresové poruchy a vnímaného stresu. Pacienti budou nosit chytré hodinky po dobu jednoho měsíce, aby shromáždili údaje o úrovni stresu. Tato data budou použita k analýze korelace mezi posttraumatickým stresovým syndromem, vnímaným stresem a svěděním jizev. Proběhnou dvě kola sběru dat. První bude, když budou chytré hodinky vydány pacientům, a druhý bude na konci období jednoho měsíce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YUN SHAN CHOU
- Telefonní číslo: 886-972020895
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- YUN SHAN CHOU
- Telefonní číslo: +886-972020895
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pacienti s hypertrofickými jizvami 3 měsíce po popálení
- Dospělí pacienti starší 18 let
- Pacienti bez vážných duševních poruch a jsou schopni vyjadřovat se čínsky s jasným vědomím.
- Pacient nemá žádnou otevřenou ránu na zápěstí a je schopen nosit chytré hodinky nepřetržitě po dobu jednoho měsíce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertrofickými jizvami 21 dní po popálení
- Dospělí pacienti starší 18 let
- Pacienti bez vážných duševních poruch a jsou schopni vyjadřovat se čínsky s jasným vědomím.
- Pacient nemá žádnou otevřenou ránu na zápěstí a je schopen nosit chytré hodinky nepřetržitě po dobu jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s popáleninami prvního stupně
- Netraumatické elektrické popáleniny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čínská verze 5D stupnice svědění
Časové okno: až jeden měsíc
|
změřte pruritus jizvy u pacientů s popáleninami. Tato škála zahrnuje 5 domén: trvání, stupeň, směr, postižení a distribuci.
Domény trvání, stupně a směru zahrnovaly vždy jednu položku, zatímco doména postižení měla čtyři položky.
Všechny položky prvních čtyř domén byly měřeny na pětibodové Likertově škále. Distribuční doména zahrnovala 16 potenciálních lokalizací svědění. Skóre každé z pěti domén bylo dosaženo samostatně a poté sečteno, aby se získalo celkové 5-D skóre. .
5-D skóre se může potenciálně pohybovat mezi 5 (žádný pruritus) a 25 (nejzávažnější pruritus).
|
až jeden měsíc
|
|
Čínská verze stupnice vnímání stresu
Časové okno: až jeden měsíc
|
měřit vnímaný stres u pacientů s popáleninami,Škála vnímaného stresu se skládá ze 14 položek,Škála se může shlukovat do dvou subškál: negativní subškála (položky 1,2,3,8,11,12 a 14) a pozitivní subškála (položky 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13), každá položka je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 = „nikdy“ do 4 = „velmi často“, pokrývající předchozí měsíc
|
až jeden měsíc
|
|
Čínská verze posttraumatické diagnostické škály pro DSM-5
Časové okno: až jeden měsíc
|
měřit posttraumatický stres u pacientů s popáleninami, hraniční skóre 28 pro identifikaci pravděpodobné diagnózy PTSD
|
až jeden měsíc
|
|
garmin_Vivosmart 3
Časové okno: až jeden měsíc
|
měření stresu u pacientů s popáleninami Analýzou variability srdeční frekvence může zařízení poskytnout hodnocení celkového celkového životního stresu jednotlivce.
Úroveň stresu se měří na stupnici od 0 do 100, kde 0 až 25 představuje klidový stav, 26 až 50 znamená nízký stres, 51 až 75 znamená střední stres a 76 až 100 znamená vysoký stresový stav.
Toto zařízení umožňuje uživatelům sledovat jejich celodenní úroveň stresu a také sledovat dlouhodobé trendy.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202212108RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .