Explorando a correlação entre transtorno de estresse pós-traumático, estresse percebido e prurido cicatricial em pacientes queimados
30 de maio de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Prurido, transtorno de estresse pós-traumático e estresse percebido são problemas comuns em pacientes queimados. A correlação entre os três não é clara até agora.
Este estudo coletará dados de pacientes adultos com cicatrizes hipertróficas 21 dias após a ocorrência do evento de queimadura. Usando uma versão chinesa da escala de coceira 5D, a versão chinesa da escala de diagnóstico pós-traumático e a Escala de Estresse Percebido para investigar prurido pós-queimadura auto-relatado, transtorno de estresse pós-traumático e estresse percebido. Os pacientes usarão o relógio inteligente por um mês para coletar dados sobre seus níveis de estresse. Esses dados serão usados para analisar a correlação entre síndrome de estresse pós-traumático, estresse percebido e prurido cicatricial. Haverá duas rodadas de coleta de dados. A primeira será quando o relógio inteligente for entregue aos pacientes e a segunda será no final do período de um mês.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YUN SHAN CHOU
- Número de telefone: 886-972020895
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- YUN SHAN CHOU
- Número de telefone: +886-972020895
- E-mail: sam573420028184@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Pacientes com cicatrizes hipertróficas 3 meses após a queimadura
- Pacientes adultos com mais de 18 anos
- Pacientes sem transtornos mentais graves e capazes de se expressar em chinês com consciência clara.
- O paciente não tem ferida aberta no pulso e pode usar o relógio inteligente continuamente por um mês
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cicatrizes hipertróficas 21 dias após a queimadura
- Pacientes adultos com mais de 18 anos
- Pacientes sem transtornos mentais graves e capazes de se expressar em chinês com consciência clara.
- O paciente não tem ferida aberta no pulso e pode usar o relógio inteligente continuamente por um mês
Critério de exclusão:
- Pacientes com queimaduras de primeiro grau
- Queimaduras elétricas não traumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a versão chinesa da escala de coceira 5D
Prazo: até um mês
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mmedir o prurido cicatricial em pacientes queimados, Esta escala inclui 5 domínios: duração, grau, direção, incapacidade e distribuição.
Os domínios duração, grau e direção continham um item cada, enquanto o domínio incapacidade continha quatro itens.
Todos os itens dos primeiros quatro domínios foram medidos em uma escala Likert de cinco pontos. O domínio de distribuição incluiu 16 locais potenciais de coceira. As pontuações de cada um dos cinco domínios são obtidas separadamente e depois somadas para obter uma pontuação total de 5-D .
As pontuações 5-D podem potencialmente variar entre 5 (sem prurido) e 25 (prurido mais grave).
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até um mês
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Versão chinesa da Escala de Estresse Percebido
Prazo: até um mês
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medir o Estresse Percebido em pacientes queimados,A Escala de Estresse Percebido consiste em 14 itens,A escala pode agrupar em duas subescalas: subescala negativa (itens 1,2,3,8,11,12 e 14) e subescala positiva (itens 4, 5,6,7,9,10 e 13), Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos de 0 = 'nunca' a 4 = 'muitas vezes', abrangendo o mês anterior
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até um mês
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Versão chinesa da escala de diagnóstico pós-traumático para DSM-5
Prazo: até um mês
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medir o estresse pós-traumático em pacientes queimados, uma pontuação de corte de 28 para identificar um provável diagnóstico de TEPT
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até um mês
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garmin_Vivosmart 3
Prazo: até um mês
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medir o estresse em pacientes queimados Ao analisar a variabilidade da frequência cardíaca, um dispositivo pode fornecer uma avaliação do estresse geral da vida de um indivíduo.
O nível de estresse é medido em uma escala de 0 a 100, onde 0 a 25 representa um estado de repouso, 26 a 50 indica baixo estresse, 51 a 75 significa estresse médio e 76 a 100 indica um estado de alto estresse.
Este dispositivo permite que os usuários visualizem seus níveis de estresse durante todo o dia, bem como observem as tendências de longo prazo.
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até um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202212108RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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