Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af sammenhængen mellem posttraumatisk stresslidelse, opfattet stress og ar kløe hos forbrændingspatienter

30. maj 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Kløe, posttraumatisk stresslidelse og opfattet stress er almindelige problemer hos brandsårpatienter. Sammenhængen mellem de tre er indtil videre uklar.

Denne undersøgelse vil indsamle data blandt voksne patienter med hypertrofiske ar 21 dage efter, at forbrændingen er opstået. Brug af en kinesisk version af 5D kløeskalaen, kinesisk version af den posttraumatiske diagnostiske skala og Perceived Stress Scale til at undersøge selvrapporteret postburn pruritus, posttraumatisk stresslidelse og opfattet stress. Patienterne vil bære det smarte ur i en måned for at indsamle data om deres stressniveauer. Disse data vil blive brugt til at analysere sammenhængen mellem posttraumatisk stress syndrom, opfattet stress og ar pruritus. Der vil være to omgange med dataindsamling. Den første vil være, når smarturet udstedes til patienter, og den anden vil være i slutningen af ​​en måneds periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter med hypertrofiske ar 3 måneder efter forbrændingen opstod
  • Voksne patienter over 18 år
  • Patienter uden alvorlige psykiske lidelser og er i stand til at udtrykke sig på kinesisk med klar bevidsthed.
  • Patienten har intet åbent sår på håndleddet og er i stand til at bære smarturet uafbrudt i en måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hypertrofiske ar 21 dage efter forbrændingen opstod
  • Voksne patienter over 18 år
  • Patienter uden alvorlige psykiske lidelser og er i stand til at udtrykke sig på kinesisk med klar bevidsthed.
  • Patienten har intet åbent sår på håndleddet og er i stand til at bære smarturet uafbrudt i en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med førstegradsforbrændinger
  • Ikke-traumatiske elektriske forbrændinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den kinesiske version af 5D kløeskalaen
Tidsramme: op til en måned
måle ar pruritus hos brandsårpatienter, Denne skala omfatter 5 domæner: varighed, grad, retning, handicap og fordeling. Varigheds-, grads- og retningsdomænerne indeholdt hver et element, mens handicapdomænet havde fire elementer. Alle elementer i de første fire domæner blev målt på en fem-punkts Likert-skala. Fordelingsdomænet omfattede 16 potentielle steder for kløe. Scoren for hvert af de fem domæner opnås separat og summeres derefter sammen for at opnå en samlet 5-D-score . 5-D-score kan potentielt variere mellem 5 (ingen kløe) og 25 (mest alvorlig kløe).
op til en måned
Kinesisk version af Perceived Stress Scale
Tidsramme: op til en måned
måle den oplevede stress hos forbrændingspatienter.Skalaen for opfattet stress består af 14 punkter ,Skalaen kan grupperes i to underskalaer: negativ underskala (punkt 1,2,3,8,11,12 og 14) og positiv underskala (punkt 4, 5,6,7,9,10 og 13), hvert emne vurderes på en fem-trins skala fra 0 = 'aldrig' til 4 = 'meget ofte', der dækker den foregående måned
op til en måned
Kinesisk version af den posttraumatiske diagnostiske skala for DSM-5
Tidsramme: op til en måned
mål posttraumatisk stress hos brandsårspatienter, en cutoff-score på 28 for at identificere en sandsynlig PTSD-diagnose
op til en måned
garmin_Vivosmart 3
Tidsramme: op til en måned
måle stress hos forbrændingspatienter Ved at analysere hjertefrekvensvariabiliteten kan en enhed give en vurdering af en persons generelle generelle livsstress. Spændingsniveauet måles på en skala fra 0 til 100, hvor 0 til 25 repræsenterer en hviletilstand, 26 til 50 angiver lav belastning, 51 til 75 betyder middel belastning, og 76 til 100 angiver en høj belastningstilstand. Denne enhed gør det muligt for brugere at se deres stressniveauer hele dagen samt observere langsigtede tendenser.
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202212108RINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner