Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske sammenhengen mellom posttraumatisk stresslidelse, opplevd stress og arrkløe hos brannskadepasienter

30. mai 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Kløe, posttraumatisk stresslidelse og opplevd stress er vanlige problemer hos brannskader. Sammenhengen mellom de tre er så langt uklar.

Denne studien vil samle inn data blant voksne pasienter med hypertrofiske arr 21 dager etter at brannskaden har oppstått. Ved å bruke en kinesisk versjon av 5D kløeskalaen, kinesisk versjon av den posttraumatiske diagnostiske skalaen og Perceived Stress Scale for å undersøke selvrapportert postburn pruritus, posttraumatisk stresslidelse og opplevd stress. Pasientene skal bruke smartklokken i én måned for å samle inn data om stressnivået deres. Disse dataene vil bli brukt til å analysere sammenhengen mellom posttraumatisk stresssyndrom, opplevd stress og arrpruitus. Det vil være to runder med datainnsamling. Den første vil være når smartklokken utstedes til pasienter, og den andre vil være på slutten av en månedsperiode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter med hypertrofiske arr 3 måneder etter at brannskaden inntraff
  • Voksne pasienter over 18 år
  • Pasienter uten alvorlige psykiske lidelser, og er i stand til å uttrykke seg på kinesisk med klar bevissthet.
  • Pasienten har ikke noe åpent sår på håndleddet og kan bruke smartklokken kontinuerlig i en måned

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hypertrofiske arr 21 dager etter at brannskaden inntraff
  • Voksne pasienter over 18 år
  • Pasienter uten alvorlige psykiske lidelser, og er i stand til å uttrykke seg på kinesisk med klar bevissthet.
  • Pasienten har ikke noe åpent sår på håndleddet og kan bruke smartklokken kontinuerlig i en måned

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med førstegradsforbrenning
  • Ikke-traumatiske elektriske brannskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den kinesiske versjonen av 5D kløeskalaen
Tidsramme: opptil en måned
måle arrpruitus hos brannskaderpasienter,Denne skalaen inkluderer 5 domener: varighet, grad, retning, funksjonshemming og distribusjon. Varighet, grad og retningsdomener inkluderte hver ett element, mens funksjonshemmingsdomenet hadde fire elementer. Alle elementene i de fire første domenene ble målt på en fempunkts Likert-skala. Fordelingsdomenet inkluderte 16 potensielle steder for kløe. Poengsummene for hvert av de fem domenene oppnås separat og summeres deretter sammen for å oppnå en total 5-D-poengsum . 5-D-skåre kan potensielt variere mellom 5 (ingen kløe) og 25 (alvorlig kløe).
opptil en måned
Kinesisk versjon av Perceived Stress Scale
Tidsramme: opptil en måned
måle opplevd stress hos pasienter med brannskader,Skala for opplevd stress består av 14 elementer ,Skalaen kan grupperes i to underskalaer: negativ underskala (elementene 1,2,3,8,11,12 og 14) og positiv underskala (elementene 4, 5,6,7,9,10 og 13), hvert element er vurdert på en fempunktsskala fra 0 = 'aldri' til 4 = 'veldig ofte', som dekker den foregående måneden
opptil en måned
Kinesisk versjon av den posttraumatiske diagnostiske skalaen for DSM-5
Tidsramme: opptil en måned
mål posttraumatisk stress hos brannskadepasienter, en cutoff-score på 28 for å identifisere en sannsynlig PTSD-diagnose
opptil en måned
garmin_Vivosmart 3
Tidsramme: opptil en måned
måle stress hos pasienter med brannskader. Ved å analysere hjertefrekvensvariasjoner kan en enhet gi en vurdering av en persons generelle livsstress. Spenningsnivået måles på en skala fra 0 til 100, der 0 til 25 representerer en hviletilstand, 26 til 50 indikerer lav stress, 51 til 75 indikerer middels stress, og 76 til 100 indikerer en høy stresstilstand. Denne enheten gjør det mulig for brukere å se deres stressnivåer hele dagen, samt observere langsiktige trender.
opptil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202212108RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere