Výskyt jizvy v děloze po císařském řezu po porodu císařským řezem
Výskyt jizvy děložního císařského řezu po porodu císařským řezem a posouzení jeho rizikových faktorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedeno na gynekologicko-porodnickém oddělení ve Fakultní nemocnici Beni-Suef pomocí ultrazvuku:
Šest měsíců po porodu císařským řezem budou účastnice pozvány do gynekologické ambulance nebo oddělení k ultrazvukovému (UZ) vyšetření k detekci přítomnosti niky.
Ženy bez antikoncepce budou vyšetřeny během folikulární fáze menstruačního cyklu, aby se předešlo případnému časnému těhotenství. V opačném případě bude akceptována náhodná fáze menstruačního cyklu. Ženy, které jsou těhotné v době USA, budou vyloučeny. Ženy budou vyšetřeny v litotomické poloze s prázdným močovým měchýřem. Děloha bude vyšetřena standardizovaným způsobem, nejprve se provede transvaginální US.
Pro diagnostiku jizvy po císařském řezu (definované jako anechogenní defekt v přední stěně dolního děložního segmentu, komunikující s dutinou endometria) použijeme předem stanovenou definici defektu hlubokého minimálně 2,0 mm.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, Egypt, 62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod císařským řezem.
- Více než 6 měsíců po dodání.
- Císařský řez senior rezidentem nebo asistentem lektora.
Kritéria vyloučení:
- Jednovrstvá technika v uzávěru dělohy.
- Anomálie dělohy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
předchozí 1 císařský řez
pacientka, která měla svůj první císařský řez
|
porod císařským řezem je chirurgický zákrok, při kterém se jedno nebo více dětí porodí řezem v matčině břiše
|
|
předchozí 2 císařské řezy
pacientka, která měla druhý císařský řez
|
porod císařským řezem je chirurgický zákrok, při kterém se jedno nebo více dětí porodí řezem v matčině břiše
|
|
předchozí 3 nebo více císařských řezů
pacientka, která měla 3 a více císařských řezů
|
porod císařským řezem je chirurgický zákrok, při kterém se jedno nebo více dětí porodí řezem v matčině břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt jizvy po císařském řezu mezi porody císařským řezem
Časové okno: 6 měsíců po dodání
|
u mnoha případů se po porodu císařským řezem rozvine jizva po císařském řezu
|
6 měsíců po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory, které ovlivňují rozvoj niky.
Časové okno: do 1 měsíce od doručení
|
věk- BMI- pooperační infekce - PROM (předčasná ruptura membrány)
|
do 1 měsíce od doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cesarean scar niche R.F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .