- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900492
Incidencia del nicho de la cicatriz de la cesárea uterina después del parto por cesárea
Incidencia de nicho de cicatriz de cesárea uterina después de parto por cesárea y evaluación de sus factores de riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará en el departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario Beni-Suef mediante Ultrasonido:
Seis meses después del parto por cesárea, se invitará a las participantes a la clínica o departamento ambulatorio ginecológico para realizar un examen de ultrasonido (US) para detectar la presencia del nicho.
Las mujeres sin anticoncepción serán examinadas durante la fase folicular del ciclo menstrual para evitar un eventual embarazo precoz. De lo contrario, se aceptará una fase aleatoria del ciclo menstrual. Se excluirán las mujeres que estén embarazadas en el momento de la ecografía. Las mujeres serán examinadas en posición de litotomía con la vejiga vacía. El útero se examinará de manera estandarizada, y primero se realizará una ecografía transvaginal.
Para el diagnóstico de nicho de cicatriz de cesárea (definido como un defecto anecoico en la pared anterior del segmento uterino inferior, que se comunica con la cavidad endometrial), utilizaremos una definición predeterminada de un defecto de al menos 2,0 mm de profundidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea.
- Más de 6 meses después del parto.
- Cesárea por residente senior o profesor asistente.
Criterio de exclusión:
- Técnica monocapa en cierre uterino.
- Anomalía uterina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1 cesárea anterior
paciente que tuvo su primera cesarea
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parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre
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2 cesáreas anteriores
paciente que tuvo su segunda cesárea
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parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre
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3 o más cesáreas previas
paciente que tuvo 3 o más cesáreas
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parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la incidencia del nicho de cicatriz de cesárea entre los partos por cesárea
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
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número de casos desarrollan nicho de cicatriz de cesárea después de partos por cesárea
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6 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores de riesgo que afectan el desarrollo del nicho.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes de la entrega
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edad- IMC- infección postoperatoria - PROM (rotura prematura de membrana)
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dentro de 1 mes de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cesarean scar niche R.F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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