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Incidencia del nicho de la cicatriz de la cesárea uterina después del parto por cesárea

11 de junio de 2023 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Incidencia de nicho de cicatriz de cesárea uterina después de parto por cesárea y evaluación de sus factores de riesgo

Evaluar la incidencia del nicho de cicatriz de cesárea y sus factores de riesgo en una población recolectada prospectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará en el departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario Beni-Suef mediante Ultrasonido:

Seis meses después del parto por cesárea, se invitará a las participantes a la clínica o departamento ambulatorio ginecológico para realizar un examen de ultrasonido (US) para detectar la presencia del nicho.

Las mujeres sin anticoncepción serán examinadas durante la fase folicular del ciclo menstrual para evitar un eventual embarazo precoz. De lo contrario, se aceptará una fase aleatoria del ciclo menstrual. Se excluirán las mujeres que estén embarazadas en el momento de la ecografía. Las mujeres serán examinadas en posición de litotomía con la vejiga vacía. El útero se examinará de manera estandarizada, y primero se realizará una ecografía transvaginal.

Para el diagnóstico de nicho de cicatriz de cesárea (definido como un defecto anecoico en la pared anterior del segmento uterino inferior, que se comunica con la cavidad endometrial), utilizaremos una definición predeterminada de un defecto de al menos 2,0 mm de profundidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipto, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluirá mujeres reclutadas de la clínica de obstetricia ambulatoria o de la sala de emergencias después de un asesoramiento adecuado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Parto por cesárea.
  2. Más de 6 meses después del parto.
  3. Cesárea por residente senior o profesor asistente.

Criterio de exclusión:

  1. Técnica monocapa en cierre uterino.
  2. Anomalía uterina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1 cesárea anterior
paciente que tuvo su primera cesarea
parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre
2 cesáreas anteriores
paciente que tuvo su segunda cesárea
parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre
3 o más cesáreas previas
paciente que tuvo 3 o más cesáreas
parto por cesárea, es el procedimiento quirúrgico por el cual uno o más bebés nacen a través de una incisión en el abdomen de la madre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia del nicho de cicatriz de cesárea entre los partos por cesárea
Periodo de tiempo: 6 meses después del parto
número de casos desarrollan nicho de cicatriz de cesárea después de partos por cesárea
6 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
factores de riesgo que afectan el desarrollo del nicho.
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes de la entrega
edad- IMC- infección postoperatoria - PROM (rotura prematura de membrana)
dentro de 1 mes de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • cesarean scar niche R.F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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