- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900492
Incidenza della nicchia della cicatrice cesareo uterina dopo il parto cesareo
Incidenza della nicchia della cicatrice cesareo uterina dopo parto cesareo e valutazione dei suoi fattori di rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sarà effettuato nel dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'ospedale universitario di Beni-Suef utilizzando gli ultrasuoni:
Sei mesi dopo il parto cesareo, i partecipanti saranno invitati all'ambulatorio ginecologico o al reparto per l'esame ecografico (US) per rilevare la presenza della nicchia.
Le donne senza contraccezione saranno esaminate durante la fase follicolare del ciclo mestruale per evitare un'eventuale gravidanza precoce. In caso contrario, sarà accettata una fase casuale del ciclo mestruale. Saranno escluse le donne in gravidanza al momento degli Stati Uniti. Le donne saranno esaminate in posizione litotomica con vescica vuota. L'utero sarà esaminato in modo standardizzato, con l'ecografia transvaginale eseguita per prima.
Per la diagnosi di nicchia della cicatrice cesareo (definita come un difetto anecogeno nella parete anteriore del segmento uterino inferiore, comunicante con la cavità endometriale), utilizzeremo una definizione predeterminata di un difetto profondo almeno 2,0 mm
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beni Suef
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Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto con taglio cesareo.
- Più di 6 mesi dopo la consegna.
- Taglio cesareo da senior resident o assistente docente.
Criteri di esclusione:
- Tecnica a strato singolo nella chiusura uterina.
- Anomalia uterina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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precedente 1 taglio cesareo
paziente che ha avuto il suo primo taglio cesareo
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parto cesareo, è la procedura chirurgica mediante la quale uno o più bambini vengono consegnati attraverso un'incisione nell'addome della madre
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precedenti 2 tagli cesarei
paziente che ha avuto il suo secondo taglio cesareo
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parto cesareo, è la procedura chirurgica mediante la quale uno o più bambini vengono consegnati attraverso un'incisione nell'addome della madre
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precedenti 3 o più tagli cesarei
paziente che ha avuto 3 o più tagli cesarei
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parto cesareo, è la procedura chirurgica mediante la quale uno o più bambini vengono consegnati attraverso un'incisione nell'addome della madre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'incidenza della nicchia della cicatrice cesareo tra i parti cesarei
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la consegna
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numero di casi sviluppa la nicchia della cicatrice cesareo dopo il parto cesareo
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6 mesi dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori di rischio che influenzano lo sviluppo della nicchia.
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla consegna
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età - BMI - infezione postoperatoria - PROM (rottura pretermine della membrana)
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entro 1 mese dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sara M salem, MD, Faculty of medicine Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cesarean scar niche R.F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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